- CSL(場外取引コード:CSLLY)は、遺伝性血管性浮腫(HAE)を治療するGaradacimab(CSL 312)のTOPLINE第3段階結果を発表した
- HAEは稀な遺伝疾患であり、腹部、喉、顔面と四肢及び身体の他の部位の痛み、虚弱と予測不可能な腫脹発作を引き起こす
- この研究はその主要と副次的な治療効果目標を達成し、良好な安全性と耐性を示した
- CSLの目標は,本年度終了時に全世界衛生当局への全面承認文書の提出を開始することである。
- この研究のすべての結果は間もなく開催される科学大会で発表され、同業者評議の定期刊行物に発表される。
- Garadacimabは新型凝固因子XIIa抑制モノクロナル抗体(FXIIa MAb)であり、現在3期の臨床開発段階にあり、月に1回の皮下でHAE関連発作を予防する新型薬物である
- Garadacimabは血漿蛋白FXIIaを唯一無二に抑制する。FXIIaが活性化されると、浮腫形成を引き起こす事象の低下を開始する。FXIIaを標的とすることにより,Garadimabは下落したHAEを抑制した。
- この薬物はFDAとヨーロッパ医薬品局の孤児薬物の称号を獲得した。
- CSLではHAE以外の他の適応におけるgaradacimabの検討も行われており,これらの場合,FXIIa抑制は肺線維化を含めて臨床結果の改善に重要な役割を果たしている可能性がある。
- 価格行動:水曜日の最終検査では、CSLLY株価は3.18%下落し、100.82ドルになった。
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CSL Posts Encouraging Data From Garadacimab In Severe Swelling Attacks
Garadacimabが重篤な腫脹発作で鼓舞的なデータを発表しました
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