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Ainos Announces Master Services Agreement With Swiss Pharmaceutical, Ltd. for Drug Testing, Manufacturing, and Packaging for Its VELDONA Product Candidates

Ainosはスイス製薬有限会社とその候補VELDONA製品の薬物テスト、製造、包装について主なサービス合意を達成することを発表した

Accesswire ·  2022/08/17 08:05

カリフォルニア州サンディエゴ/ACCESSWIRE/2022年8月17日/

$Ainos(AIMD.US)$/$Ainos Inc.C/WTS 29/07/2027(To Pur Com)(AIMNW.US)$(“Ainos”または“会社”)は、新しい看護点検査、低用量インターフェロン療法、合成RNA駆動の予防的薬物の開発に専念する多様な医療科学技術会社である。同社は今日、スイス製薬有限会社(台湾)(Swiss Pharma)と主なサービス協定を締結したと発表した。この合意に基づき、スイス製薬会社は同社のVELDONA“GMP臨床ロット”と“GMPビジネスロット”製品をテスト、製造、包装し、薬品検査協力計画の良好な製造規範(“PIC/S GMP”)とアメリカ食品·薬物管理局(FDA)の現行の良好な製造規範に基づいて会社計画の臨床試験を行う。

同社は今年末までに米国FDAに第2段階研究の研究新薬(IND)申請を提出する予定だ。

先に2022年6月に新冠肺炎に対して行ったVELDONA配合の臨床前研究結果に基づいて、AINOSは台湾で“多中心、ランダム、平行の第二段階研究を開始し、VELDONA VIの軽度新冠肺炎患者に対する治療効果を評価する”を開始した。

同社のこれまでのインターフェロンベースの薬物プラットフォームVELDONAの研究重点は各種ウイルス感染であった。同社はこれまで有望なインフルエンザの臨床研究を行ってきた()普通風邪(同社はそのVELDONA計画をさらに進め,2023年に血小板減少症に対する第2段階研究とSjögren症候群に対する第3段階研究を開始する予定である。

Ainos会長兼最高経営責任者の蔡俊賢氏は、“私たちとスイスの製薬会社との関係は、VELDONA候補製品を開発する計画に堅固な基礎を築いた。私たちとスイスの製薬会社との関係は、テスト、品質検査、ラベル、包装を含むVELDONAの臨床試験の製造能力を効果的に高めることができると予想される”と述べた

Ainos社について

Ainos,Inc.はカリフォルニア州サンディエゴに本部を置き、多元化された医療科学技術会社であり、革新的な医療技術の開発に力を入れ、看護点の検査と各種の疾病適応に対する安全と斬新な医療治療に応用している。Ainosは,低用量非注射インターフェロンを用いた特許療法に加え,医療機器と消費者保健製品を網羅した包括的ヘルスケア業務の組み合わせの開発に取り組んでいる。医療機器の商業化をその多元化戦略の一部とするとともに,Ainosは揮発性有機化合物(VOC)や新冠肺炎POCTを含む製品組合せを拡大している。VOC技術と新冠肺炎POCT製品に関する特許を利用して,同社はその医療機器生産ラインの商業化を加速させることを求めており,まずAinosブランドの新冠肺炎POCT候補製品である。

スイス製薬有限会社(台湾)について

スイス製薬会社は20世紀50年代に設立され、高品質の医薬製品の開発と製造を使命として、絶えず改善と進歩に取り組んでいる。スイス医薬会社は台湾台南市に本部を置き、現在従業員は400人以上、年収は3000万ドル。その施設はすでに台湾食品薬品監督管理局のPIC/S GMP認証を通過し、アメリカ食品薬品監督管理局の検査を経た。

全歴史の中で、スイス製薬はずっと革新製品であり、広範な治療領域と剤形をカバーし、そして引き続き大量の資源を投入して新製品を開発し、製造能力を拡大している。

前向きに陳述する

本プレスリリースには、1995年の米国個人証券訴訟改革法安全港条項に適合する“前向き陳述”が含まれている。前向きな陳述は、“予想”、“信じる”、“推定”、“予想”、“予定”、“計画”、“予測”、“プロジェクト”、“目標”、“未来を求める”、“可能”、“戦略”、“可能”、“可能”、“すべき”、“会議する”、および将来の時期の同様の提案によって識別することができる。展望的な陳述はただ私たちの現在の信念、期待、そして仮定に基づいている。前向き陳述は固有の不確実性,リスク,環境変化の影響を受け,これらの不確実性,リスク,変化は予測が困難であり,その多くは我々が制御できないものである。私たちの実際の結果は展望的な陳述で指摘されたものと大きく違うかもしれない。

本プレスリリースで発表された計画薬物治療の生産コストと販売潜在力;米国食品医薬品局(FDA)または他の規制機関が計画薬物治療の最終承認に与える影響は、本プレスリリースで発表された計画薬物治療の生産コストと販売潜在力を含むが、これらに限定されないが、我々の実際の結果と展望性陳述に示された結果と大きく異なる重要な要素は、緊急使用許可の利用可能性を含む、会社の限られた現金および歴史的損失、会社の利益を達成する能力、企業業界の激しい競争と急速な進歩の技術は、その技術を超える可能性がある。企業が開発した製品およびサービスに対する顧客の需要;競争的または代替製品、技術および価格設定の影響;会社が開発した任意の製品を生産する能力;全体的な経済状況および事件およびそれが会社およびその潜在的な顧客に与える可能性のある影響は、“新冠肺炎”の影響を含むが、これらに限定されない;会社が将来十分な資金を得る能力;世界保健機関、食品·薬物管理局およびその他の機能は、食品·薬物管理局の政府機関が会社の業務および技術に与える法規の影響と類似している。第三者の訴訟及びその他のクレーム又は管理会社が運営する各種規制機関の調査、会社がその製品が規制部門の承認を得る能力を確保すること、及び上記項目に係るリスクを管理することに成功した。読者はまた、2021年12月31日までのForm 10-K年度報告書と、米国証券取引委員会に提出された他の報告書に記載されているリスクおよび不確実性を調べなければならない。

私たちがこのプレスリリースでした任意の展望的声明は、その声明が発表された日に限定される。私たちは時々行われる可能性のあるいかなる前向きな陳述も、書面でも口頭でも、新しい情報、未来の発展、他の状況を公開更新する義務はない。

投資家関係連絡先

ICR、LLC
楊彦宏
電話番号:+1646-224-6971
電子メール:Ainos.IR@icrinc.com

資料源:Ainos社は


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