- Dermata completes a $5.0 million private placement financing in April 2022
- DMT310 Phase 2 rosacea trial topline results expected in the second half of 2022
SAN DIEGO, CA / ACCESSWIRE / August 15, 2022 / Dermata Therapeutics, Inc. (Nasdaq:DRMA; DRMAW) ("Dermata" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focusing on the treatment of medical and aesthetic skin conditions, today highlighted recent corporate progress and reported financial results for the quarter ended June 30, 2022.
"It is a big step for our DTM310 rosacea program to have fully enrolled our Phase 2 study in moderate-to-severe rosacea. If successful, this could be the first once-weekly topical product for the treatment of rosacea and could cause a shift in how this disease is treated," commented Gerry Proehl, Dermata's Chairman, President, and Chief Executive Officer. "We also continue to explore partnering opportunities with botulinum toxin companies to advance our DMT410 program into later stages of development. We believe DMT410's ability to facilitate the intradermal delivery of botulinum toxin via topical applications could provide a more targeted and safer delivery option for hyperhidrosis and aesthetic skin conditions," concluded Mr. Proehl.
Corporate Highlights
- In April 2022, Dermata successfully closed a $5.0 million private placement. The Company closed a private placement with a single institutional investor of 898,585 shares of the Company's common stock, pre-funded warrants to purchase up to 2,875,000 shares of common stock (or pre-funded warrants to purchase common stock in lieu thereof) and warrants to purchase up to 3,773,585 shares of common stock, for net proceeds of $4.3 million, after deducting the placement agent's fees and other offering expenses. The private placement was priced at the market under Nasdaq rules.
- Enrollment completed in DMT310 Phase 2 moderate-to-severe rosacea study. In June 2022, the Company completed enrollment of a Phase 2 study of once-weekly treatment of DMT310 in moderate-to-severe rosacea. The treatment phase of the study is ongoing.
Anticipated Upcoming Milestones
- DMT310 Phase 2 results in moderate-to-severe rosacea. The Company expects to receive topline results in the second half of 2022. The trial is a 12-week, double-blinded, randomized, placebo-controlled study with 180 patients enrolled at 20 clinical sites in the United States. The co-primary endpoints are (i) absolute reduction in inflammatory lesion count and (ii) Investigator Global Assessment ("IGA"), which will be graded on a 5-point scale (0-4). To be considered a responder, a patient needs to have at least a 2-grade reduction and an IGA score of 0 or 1. Upon successful results, the Company will look to request an end of Phase 2 meeting with the FDA.
- DMT310 Phase 3 program in moderate-to-severe acne. After an end of Phase 2 meeting with FDA planned for the first half of 2023, the Company intends to initiate the Phase 3 acne program.
Second Quarter 2022 Financial Results
As of June 30, 2022, Dermata had $10.6 million in cash, compared to $10.8 million as of December 31, 2021. Dermata received net proceeds of $4.3 million in April 2022 from a private placement of its securities, which, together with existing cash resources, are expected to fund operations into the third quarter of 2023.
Research and development expenses were $1.6 million for the quarter ended June 30, 2022, compared to $0.9 million for the quarter ended June 30, 2021. The increase in research and development expenses was due to increased clinical trial and non-clinical expenses, as well as increases in personnel-related expenses. Stock-based compensation expense attributable to research and development totaled $0.05 million for the quarter ended June 30, 2022 compared to $0.03 million for the quarter ended June 30, 2021.
General and administrative expenses were $1.1 million for the quarter ended June 30, 2022, compared to $0.5 million for the quarter ended June 30, 2021. The increase in general and administrative expenses was due to insurance and other public company costs, as well as an increase in personnel-related expenses and stock-based compensation expense. Stock-based compensation expense attributable to general and administrative totaled $0.2 million for the quarter ended June 30, 2022 compared to $0.08 million for the quarter ended June 30, 2021.
About Dermata Therapeutics
Dermata Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biotechnology company focusing on the treatment of medical and aesthetic skin conditions. The Company's lead product candidate, DMT310, is the first product candidate being developed from its Spongilla technology platform. DMT310 is a once-weekly topical product candidate derived from a naturally sourced freshwater sponge with multiple unique mechanisms of action. DMT310 is currently under clinical development for the treatment of acne, rosacea, and psoriasis. The Company's second product candidate, DMT410, uses its Spongilla technology as a new method for topical intradermal delivery of botulinum toxin for the treatment of hyperhidrosis and multiple aesthetic skin conditions. Dermata is headquartered in San Diego, California. For more information, please visit
Forward-Looking Statements
Statements in this press release that are not strictly historical in nature are forward-looking statements. These statements are based on the Company's current beliefs and expectations and new risks may emerge from time to time. Forward-looking statements are subject to known and unknown risks, uncertainties, assumptions and other factors including, but are not limited to, statements related to: expectations with regard to the timing of data events; expectations with regard to the timing and/or results from meetings with regulatory bodies; expectations with regard to any potential partnership opportunities for the Company's product candidates; the Company's expectations with regard to current cash and the amount of time it will fund operations; the success, cost, and timing of its product candidates DMT310 and DMT410 development activities and ongoing and planned clinical trials; and whether the results of DMT310 or DMT410 will lead to future product development. These statements are only predictions based on current information and expectations and involve a number of risks and uncertainties. Actual events or results may differ materially from those projected in any of such statements due to various factors, including the risks and uncertainties inherent in drug development, approval and commercialization, and the fact that past results of clinical trials may not be indicative of future trial results. For a discussion of these and other factors, please refer to Dermata's filings with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement and Dermata undertakes no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.
DERMATA THERAPEUTICS, INC.
(Formerly Dermata Therapeutics, LLC)
Balance Sheets
| | June 30, 2022 | | | December 31, 2021 | |
In thousands, except share and per share data | | (unaudited) | | | | |
Assets | | | | | | |
Cash | | $ | 10,628 | | | $ | 10,799 | |
Prepaid expenses and other current assets | | | 398 | | | | 825 | |
Total assets | | | 11,026 | | | | 11,624 | |
Liabilities | | | | | | | | |
Accounts payable | | | 609 | | | | 515 | |
Accrued liabilities | | | 757 | | | | 1,002 | |
Total liabilities | | | 1,366 | | | | 1,517 | |
Equity | | | 9,660 | | | | 10,107 | |
Total liabilities and equity | | $ | 11,026 | | | $ | 11,624 | |
DERMATA THERAPEUTICS, INC.
(Formerly Dermata Therapeutics, LLC)
Statements of Operations
| Three Months Ended June 30, | | | Six Months Ended June 30, | |
| 2022 | | | 2021 | | | 2022 | | | 2021 | |
In thousands, except share and per share data | | (unaudited) | | | (unaudited) | | | (unaudited) | | | (unaudited) | |
Operating expenses | | | | | | | | | | | | |
Research and development (1) | | $ | 1,613 | | | $ | 867 | | | $ | 3,208 | | | $ | 1,548 | |
General and administrative (1) | | | 1,118 | | | | 463 | | | | 2,308 | | | | 2,044 | |
Total operating expenses | | | 2,731 | | | | 1,330 | | | | 5,516 | | | | 3,592 | |
Loss from operations | | | (2,731 | ) | | | (1,330 | ) | | | (5,516 | ) | | | (3,592 | ) |
Interest expense, net | | | - | | | | 2 | | | | - | | | | 45 | |
Net loss | | $ | (2,731 | ) | | $ | (1,332 | ) | | $ | (5,516 | ) | | $ | (3,637 | ) |
Net loss per common share, basic and diluted | | $ | (0.24 | ) | | $ | (0.70 | ) | | $ | (0.56 | ) | | $ | (1.90 | ) |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted | | | 11,194,857 | | | | 1,911,009 | | | | 9,781,510 | | | | 1,911,009 | |
(1) Includes the following stock-based compensation expense | | | | | | | | | | | | | | | | |
Research and development | | $ | 53 | | | $ | 30 | | | $ | 109 | | | $ | 280 | |
General and administrative | | $ | 208 | | | $ | 84 | | | $ | 366 | | | $ | 994 | |
Investors:
Sean Proehl
Senior Director, Legal and Business Development
info@dermatarx.com
SOURCE: Dermata Therapeutics, Inc.
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- デマタは2022年4月に500万ドルの私募融資を完了する
- DMT 310酒かす鼻2期試験TOPLINE結果は2022年下半期に発表される予定です
カリフォルニア州サンディエゴ/ACCESSWIRE/2022年8月15日デマタ治療会社(ナスダックコード:DRMA;DRMAW)(以下、“デマタ”または“会社”)は、医療や美容皮膚疾患の治療に専念する臨床段階バイオテクノロジー会社であり、今日は会社の最近の進展を重点的に紹介し、2022年6月30日までの四半期の財務業績を報告した。
デマタ社のグリー·プロール会長兼最高経営責任者は、“私たちのDTM 310酒かす鼻プロジェクトにとって、完全に私たちの中から重度の酒かす鼻までの第2段階の研究は大きな進歩である。成功すれば、これは最初の酒かす鼻を治療する週に1回の局部製品であり、この病気の治療方式の転換を招く可能性がある”とコメントした。また、我々のDMT 410計画を開発の後期段階に進めるために、ボツリヌス毒素会社との協力機会を探索し続けている。DMT 410は局所応用によってボツリヌス毒素の皮内伝達を促進する能力が多汗症と美容皮膚状態により的確かつ安全な伝達選択を提供できると信じている。
企業のハイライト
- 2022年4月、デマタは500万ドルの私募に成功した。配給代理費とその他の発売費用を差し引いた後,会社は898,585株会社普通株,最大2,875,000株普通株を購入する予融資権証(または普通株購入前金権証)および最大3,775,585株普通株購入の承認証を含む単一機関投資家との私募を完了し,純収益は430万ドルであった。ナスダック規則によると、今回の方向性増発は市場によって価格が設定されている。
- DMT 310の第二段階の中度から重度の酒かす鼻研究は完成した2022年6月、同社はDMT 310の週1回の治療中の重度酒かす鼻の第二段階研究を完成した。この研究の治療段階は進行中である。
まもなく来る一里塚を予想する
- DMT 310段階2は中度から重度の酒かす鼻を招く同社は2022年下半期にTOPLINE結果を受け取る予定だ。この試験は12週間の二重盲検、無作為、プラセボ対照研究であり、180名の患者がアメリカの20の臨床地点に登録されている。共通の主要終点は(I)炎症性病変計数の絶対的減少と(Ii)調査者のグローバル評価(“IGA”)であり,これは5分制(0−4)による評価である。応答者とみなされるためには,患者は少なくとも2段階低下し,IGAスコアは0または1であり,結果が成功すれば,同社はFDAとの第2段階会議の終了を要求する。
- DMT 310 3期レジメン治療中の重度のざ瘡それは.2023年上半期にFDAと予定されている第2段階会議が終了した後、同社は第3段階ざ瘡計画を開始しようとしている。
2022年第2四半期の財務実績
デマタは2022年6月30日現在、1060万ドルの現金を持っているが、2021年12月31日現在、同社は1080万ドルの現金を持っている。2022年4月、Dermataはその証券を私募することで430万ドルの純収益を獲得し、この資金に既存の現金資源を加え、2023年第3四半期の運営に資金を提供することが予想される。
2022年6月30日までの四半期の研究開発支出は160万ドルだったが、2021年6月30日までの四半期は90万ドルだった。研究開発費の増加は,臨床試験や非臨床費用の増加と,人員関連費用の増加によるものである。2022年6月30日までの四半期は、研究開発による株式ベースの報酬支出は合計0.5万ドルだったが、2021年6月30日までの四半期は30万ドルだった。
2022年6月30日までの四半期では、一般·行政費は110万ドルだったが、2021年6月30日までの四半期は50万ドルだった。一般や行政費の増加は,保険や他の上場企業費,人事に関する費用や株式報酬費用の増加によるものである。2022年6月30日までの四半期は、一般と行政管理による株式ベースの報酬支出は合計20万ドルであるが、2021年6月30日までの四半期は80万ドルである。
皮膚治療学について
ピマタ治療会社は臨床段階のバイオテクノロジー会社で、医療と美容皮膚疾患の治療に集中している。同社の主要候補製品DMT 310はそれからスポンジ.スポンジ技術プラットフォームです。DMT 310は週に1回の局部候補製品であり、天然由来の淡水スポンジから来て、多種の独特な作用機序を持っている。DMT 310は現在臨床開発中であり、ざ瘡、酒かす鼻と乾癬の治療に用いられている。同社の第2の候補製品DMT 410はそれを使用しているスポンジ.スポンジこの技術はボツリヌス毒素を局所皮内注射する新しい方法であり、多汗症と多種の美容皮膚状態の治療に用いられる。デマタの本社はカリフォルニア州のサンディエゴにあります。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてください
前向きに陳述する
本プレスリリースの非厳密な意味での歴史的陳述は前向きな陳述である。これらの陳述は会社の現在の信念と期待に基づいており、時々新しいリスクが発生する可能性がある。前向きな陳述は、既知および未知のリスク、不確実性、仮説、および他の要因の影響を受けるが、これらに限定されない:データイベント時間に関する予想、規制機関との会議の時間および/または結果に関する予想、会社の候補製品に関する任意の潜在的な協力機会の予想、会社の現在の現金および運営に資金を提供する時間の予想;その候補製品DMT 310およびDMT 410の成功、コストおよびタイミング、および進行中および計画中の臨床試験;また、DMT 310またはDMT 410の結果が、将来の製品開発をリードするかどうか。これらの陳述はただ現在の情報と予想された予測に基づいており、多くのリスクと不確定要素に関連している。各種の要素により、薬物開発、承認と商業化に固有のリスクと不確定性、及び過去の臨床試験結果は未来の試験結果を予測できない可能性があるため、実際の事件或いは結果は任意のこのような陳述の中で予測された結果と大きく異なる可能性がある。これらの他の要因との議論については、デマタが米国証券取引委員会に提出した文書を参考にしてください。このような展望的な陳述に過度に依存しないように注意してください, 本契約日のみを基準とします。このような慎重さは1995年の個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて作られた。すべての前向きな陳述は、法律が別に要求がない限り、本プレスリリース後のイベントまたは状況を反映するために、本警告声明の制約を受けており、デマータには、本プレスリリースを修正または更新する義務がない。
DERMATA治療会社
(前Demata Treateutics,LLC)
貸借対照表
| | 2022年6月30日 | | | 2021年12月31日 | |
千単位で、共有と1株当たりのデータは含まれていません | | (未監査) | | | | |
資産 | | | | | | |
現金 | | $ | 10,628 | | | $ | 10,799 | |
前払い費用と他の流動資産 | | | 398 | | | | 825 | |
総資産 | | | 11,026 | | | | 11,624 | |
負債.負債 | | | | | | | | |
売掛金 | | | 609 | | | | 515 | |
負債を計算すべきである | | | 757 | | | | 1,002 | |
総負債 | | | 1,366 | | | | 1,517 | |
権益 | | | 9,660 | | | | 10,107 | |
負債と権益総額 | | $ | 11,026 | | | $ | 11,624 | |
DERMATA治療会社
(前Demata Treateutics,LLC)
運営説明書
| 6月30日までの3ヶ月間 | | | 6月30日までの6ヶ月間 | |
| 2022 | | | 2021 | | | 2022 | | | 2021 | |
千単位で、共有と1株当たりのデータは含まれていません | | (未監査) | | | (未監査) | | | (未監査) | | | (未監査) | |
運営費 | | | | | | | | | | | | |
研究と開発(1) | | $ | 1,613 | | | $ | 867 | | | $ | 3,208 | | | $ | 1,548 | |
一般事務と行政事務(1) | | | 1,118 | | | | 463 | | | | 2,308 | | | | 2,044 | |
総運営費 | | | 2,731 | | | | 1,330 | | | | 5,516 | | | | 3,592 | |
運営損失 | | | (2,731 | ) | | | (1,330 | ) | | | (5,516 | ) | | | (3,592 | ) |
利子支出,純額 | | | - | | | | 2 | | | | - | | | | 45 | |
純損失 | | $ | (2,731 | ) | | $ | (1,332 | ) | | $ | (5,516 | ) | | $ | (3,637 | ) |
普通株1株当たりの基本損失と償却後の純損失 | | $ | (0.24 | ) | | $ | (0.70 | ) | | $ | (0.56 | ) | | $ | (1.90 | ) |
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 | | | 11,194,857 | | | | 1,911,009 | | | | 9,781,510 | | | | 1,911,009 | |
(1)以下の株式ベースの報酬支出を含む | | | | | | | | | | | | | | | | |
研究開発 | | $ | 53 | | | $ | 30 | | | $ | 109 | | | $ | 280 | |
一般と行政 | | $ | 208 | | | $ | 84 | | | $ | 366 | | | $ | 994 | |
投資家:
ショーン·プロール
役員高級法律と業務発展部
メール:Info@dermatarx.com
資料源:ピマタ治療会社
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