-- PAS002 is a proprietary DNA tolerizing vaccine construct encoding GlialCAM --
-- PAS002 effectively reduces disease severity, delays onset of illness, while also reducing relapse severity --
-- GlialCAM fragment is present in monkeypox virus, supporting a potential role in current vaccine development --
MIAMI BEACH, Fla., Aug. 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pasithea Therapeutics Corp. (Nasdaq: KTTA) ("Pasithea" or the "Company"), a biotechnology company focused on the discovery, research and development of new and effective treatments for psychiatric and neurological disorders, today announced positive results from a preclinical proof of concept study of PAS002, its tolerizing vaccine program in multiple sclerosis ("MS").
Earlier this year, a study in Nature, the world's leading science journal, showed that a molecule called GlialCAM found in the brain's white matter is attacked in MS. GlialCAM shares a component of its protein structure that mimics an identical component of the Epstein Barr Virus ("EBV") Nuclear Antigen-1, which plays a critical role in triggering MS.
In this proof of concept study, relapsing paralysis was established in a mouse model of relapsing-remitting experimental autoimmune encephalomyelitis ("EAE"), the standard animal model of MS. In three groups, a proprietary DNA cassette was engineered to encode GlialCAM and injected to potentially block acute disease and its relapse. These DNA molecules were designed to protect against paralytic disease by tolerizing the immune system so it would not attack myelin in the brain and spinal cord. The engineered DNA molecule creates tolerance, working like an 'inverse vaccine', and was administered intra-muscularly at days 0, 3, 7, 10, and 14. The study had a standard duration of 32 days.
The data showed that the engineered DNA plasmids provide a high level of efficacy in reducing disease severity and incidence of relapse when administered prophylactically in the EAE model, a widely used relapsing-remitting model of MS.
Key findings from the study include:
- treatment with a DNA tolerizing 'inverse vaccine' delayed the onset of paralysis when compared to vehicle (p<0.001);
- a statistically significant reduction in disease severity, when compared to vehicle (p=0.002);
- a statistically significant reduction in relapse severity, when compared to vehicle (p<0.001);
- treatment with a DNA vaccine prevented disease in approximately 50% of the mice, when compared to vehicle (p=0.004).
The study was conducted at Hooke Laboratories, an independent full-service Contract Research Organization with deep experience in the EAE animal model of MS.
"The results of this study show that this technology has the potential to tolerize to GlialCAM, a myelin molecule that has molecular similarity to the Epstein Barr Virus that triggers MS," stated Pasithea's Chairman, National Academy of Sciences Professor Lawrence Steinman, a world recognized leading authority in MS. Prof. Steinman's research led to the development of the drug Tysabri, which is approved to treat patients with MS and Crohn's disease. "Remarkably, the piece of GlialCAM protein shared between EBV and white matter in the brain is also found in the pox viruses, including monkeypox. Monkeypox is rarely associated with brain inflammation, and this new technology may prove useful as a treatment for brain inflammation caused in certain viral infections."
Dr. Tiago Reis Marques, Chief Executive Officer of Pasithea, stated, "We're thrilled with the strong preclinical efficacy data shown in this study. Although early stage, we believe these results demonstrate the promise and validity of our tolerizing approach, which is built on recent data on the biological mechanism linking infection with EBV with the development of MS. We have filed a provisional patent application and we will continue to rapidly pursue the PAS002 drug development program."
The Company plans to present data from this study, including histology data and plasma inflammatory markers, in future major international conferences, and also to submit full data for peer-review publication.
About Multiple Sclerosis
Multiple Sclerosis ("MS") is a chronic and potentially disabling autoimmune disease, and the most common neurodegenerative disease of the central nervous system in young adults. The pathological hallmark of MS is the formation of demyelinating lesions in the brain and spinal cord, with the immune system attacking the myelin sheath that normally protects nerve fibers in the brain, spinal cord, and optic nerve. There are now 2.8 million people worldwide who have MS, and every five minutes, someone, somewhere in the world is diagnosed with this disorder. While there is no way to predict with any certainty how an individual's disease will progress, four basic MS disease courses (also called types or phenotypes) have been defined: clinically isolated syndrome, relapsing remitting, secondary progressive and primary progressive. The most common affecting around 85 per cent of everyone diagnosed with MS is relapsing remitting MS (RRMS). It means that symptoms appear (a relapse), and then fade away, either partially or completely (remitting).
ABOUT PAS002
PAS002 is an engineered DNA plasmid designed to tolerize the immune system to GlialCAM.
About Pasithea Therapeutics Corp.
Pasithea Therapeutics Corporation is a U.S. biotechnology company focused on the discovery, research and development of new and effective treatments for psychiatric and neurological disorders. With an experienced team of experts in the fields of neuroscience and psychopharmacology, Pasithea is developing new molecular entities for the treatment of psychiatric and neurological disorders. Pasithea is also focused on addressing the needs of patients currently suffering with mental illness by providing access to IV ketamine infusions both in clinics and in-home settings.
Forward Looking Statements
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Pasithea Therapeutics Corp. Company Contact
Dr. Tiago Reis Marques
Chief Executive Officer
E: tiago@pasithea.com
Pasithea Therapeutics Corp. Investor Relations
Lisa M. Wilson
In-Site Communications, Inc.
T: 212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com
--PAS 002はGlialCAMをコードする独自のDNA耐性ワクチン構造です--
−PAS 002は疾患の重症度を効果的に低下させ,疾患の発症を遅らせるとともに,再発の重症度を低下させた−
--サルポックスウイルスにはGlialCAM断片が存在し、現在のワクチン開発における潜在的な役割をサポートしています
ユニバーサル通信社フロリダ州マイアミビーチでは、2022年8月11日-精神と神経疾患を治療する新しい有効療法の発見、研究と開発に専念するバイオテクノロジー会社Pasithea Treateutics Corp.(ナスダックコード:KTTA)は今日、多発性硬化症(MS)の耐性ワクチン計画PAS 002の臨床前概念検証研究が積極的な結果を得たことを発表した
今年初め、世界をリードする科学誌“ネイチャー”の研究により、大脳白質で発見されたGlialCAMという分子が攻撃を受け、GlialCAMはそのタンパク質構造中の1つの成分と類似しており、この成分はエプスタイン-バルウイルス(EBV)核抗原-1の成分と同じであり、後者は多発性硬化症の誘発に重要な役割を果たしている。
この概念検証研究では、再発-緩解性実験的自己免疫性脳脊髄炎(“EAE”)のマウスモデル上に再発性麻痺を確立し、EAEはMSの標準動物モデルである。3群では、GlialCAMをコードして注射し、急性疾患とその再発を潜在的に阻止する独自のDNAカセットを設計した。これらのDNA分子は,免疫系耐性により麻痺疾患を予防するように設計されており,脳や脊髄中の髄鞘を攻撃しない。この改造されたDNA分子は耐性を産生し、“逆ワクチン”のように、0日目、3日目、7日目、10日目、14日目に筋肉注射を行う。この研究の標準的な持続期間は32日である。
データにより、広く使用されているMS再発-緩和モデルEAEモデルに予防的に投与する時、工学DNAプラスミドは疾病の重症度と再発率を下げる上で高いレベルの治療効果を提供した。
この研究の主な発見は
- 賦形剤と比較して,DNA逆ワクチン耐性の治療が麻痺の発生を遅延させた(p
- 車両と比較して、疾患の重症度は統計学的に有意に低下した(p=0.002)
- Vehicleと比較して再発重症度は統計的に有意に低下した(p
- DNAワクチンによる治療は,薬物と比較して約50%のマウスの疾患を予防できる(p=0.004)。
この研究はフック実験室で行われ,独立した全方位サービス契約研究機構であり,MSのEAE動物モデルについて豊富な経験を持っている。
Pasithea議長、国家科学院主席のローレンス·スタンマン教授は、“この研究の結果、この技術はGlialCAMに耐性を有する可能性があり、多発性硬化症を引き起こすエプスタイン·バルウイルスと分子的類似性を有する髄鞘分子であることが示された”スタンマン教授は、多発性硬化症やクローン病患者の治療に許可された薬物Tysabriの開発を招いた世界的に公認された権威である。注目すべきは、EBウイルスや脳で白質が共有されているGlialCAMタンパク質断片もサル痘ウイルスに発見されていることです。サル痘ウイルスは脳の炎症に関与することは少なく、この新技術はあるウイルス感染による脳炎症の治療に有用であることが証明されている可能性があります
Pasithea社のティアゴ·リス·マグワイス最高経営責任者は“この研究で示された強力な臨床前治療効果データに興奮している。まだ初期段階であるが、これらの結果は、EBウイルス感染と多発性硬化症発症との間の生物学的機序に関する最新のデータに基づいている耐性方法の将来性と有効性を証明していると信じている。臨時特許出願を提出しており、PAS 002薬物開発計画を迅速に進めていきたい”と述べている
同社は将来の主要な国際会議でこの研究のデータを公表し、組織学データと血漿炎症マーカーを含み、そして同業者の審査発表のために完全なデータを提出する予定である。
多発性硬化症について
多発性硬化症(MS)は慢性的、障害を引き起こす可能性のある自己免疫性疾患であり、若者に最もよく見られる中枢神経系退行性疾患でもある。多発性硬化症の病理的特徴は脳や脊髄に脱髄病変を形成することであり,免疫系攻撃は通常脳,脊髄,視神経を保護する髄鞘を攻撃する。現在世界で280万人が多発性硬化症を患っており、5分ごとに世界のどこかでこの病気と診断されている。一人の疾病がどのように発展するかを正確に予測することはできないが、すでに4種類の基本的なMS疾患の病気経過(タイプ或いは表現型とも呼ばれる):臨床孤立症候群、再発緩和、続発性進展性と原発進展性を定義した。最もよく見られる影響は多発性硬化症と診断された人の約85%が再発緩解性多発性硬化症(RRMS)である。これは症状が出現(再発)し,その後消失し,部分的にまたは完全に(緩解)することを意味する。
PAS 002について
PAS 002はGlialCAMに耐性を有する免疫システムを設計するための工学的DNAプラスミドである。
Pasithea治療会社の概要
Pasithea治療会社はアメリカのバイオテクノロジー会社であり、精神と神経疾患を治療する新しい有効な治療法の発見、研究と開発に専念している。Pasitheaは神経科学や精神薬理学の分野で経験豊富な専門家チームを持ち,精神や神経疾患を治療するための新しい分子実体を開発している。Pasitheaはまた、診療所および家庭環境においてケタミンを静脈内投与することによって、現在精神疾患を有する患者の需要を満たすことにも集中している。
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Pasithea治療会社の連絡先
ティアゴ·リース·マグワイス博士
最高経営責任者
メール:tiago@pasithea.com
Pasithea治療会社投資家関係
リサ·M·ウィルソン
現場通信会社
T: 212-452-2793
電子メール:lwilson@insiteconi.com