Las Vegas, NV, Aug. 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Odyssey Health, Inc. (OTC: ODYY), f/k/a Odyssey Group International, Inc., a company focused on developing unique, life-improving medical products, today announces the completion and safety findings from Cohort I of its Multi-Day Ascending Dosing (MAD) arm for its Phase I Clinical Trial. Odyssey's trial is administering PRV-002, its novel drug to treat concussion, to healthy human subjects. MAD Cohort I subjects were dosed for five consecutive days. The drug, PRV-002 was safe and well tolerated in this cohort.
The trial is being conducted by a leading clinical research organization, Avance Clinical Pty Ltd, through Nucleus Network, a Phase 1 clinical trial provider with multiple sites throughout Australia. Cohort I of MAD included eight healthy human volunteers that received one low dose of intranasal PRV-002 for five consecutive days followed by evaluations for abnormal responses. No severe adverse events were noted as PRV-002 appeared to be well-tolerated.
Dr. Jacob VanLandingham of Odyssey Health, Inc. commented, "As the head of drug development for the PRV-002 concussion treatment, I was very happy to see these positive safety results when dosing for multiple days. PRV-002 appears to be well-tolerated when given intranasally. If PRV-002 is found to be efficacious for concussed patients in the Phase 2/3 trials, I believe that intranasal brain-targeting will be the key to its success. So far, the intranasal drug/device combination has functioned nicely and has been well-tolerated in the clinical setting."
Concussions represent an 'unmet' medical need. Common settings for concussion include contact sporting events, military training and operations, motor vehicle accidents and elderly assistive-living facilities due to falls.
The Phase I MAD clinical trial is ongoing and consists of a total of 16 healthy subjects. The Phase I Single Ascending Dosing (SAD) arm has successfully been completed and was well-tolerated. Odyssey will report additional MAD results as they become available.
About Odyssey Health Inc. (formerly Odyssey Group International, Inc.)
Odyssey Health Inc. (OTC: ODYY) is a medical company with a focus in the area of life-saving medical solutions. Odyssey's corporate mission is to create, acquire and develop distinct assets, intellectual property, and exceptional technologies that provide meaningful medical solutions. The company is focused on areas that have an identified technological advantage, provide superior clinical utility, and have a substantial market opportunity. For more information, visit the company's website at
We encourage our shareholders to visit: or Twitter: @OdysseyHealth1.
About PRV-002
PRV-002 is a fully synthetic non-naturally occurring neurosteroid being developed for the treatment of mTBI (concussion). In preclinical studies, PRV-002 has demonstrated equivalent, if not superior, neuroprotective effects compared to related neurosteroids. Animal models of concussion demonstrated that PRV-002 reduces the behavioral pathology associated with brain injury symptoms such as memory impairment, anxiety, and motor/sensory performance. Additionally, PRV-002 is lipophilic and can easily cross the blood-brain barrier to rapidly eliminate swelling, oxidative stress and inflammation in the brain while restoring proper blood flow.
Forward-Looking Statements
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Inquiries:
Odyssey Health
info@odysseyhealthinc.com
ユニバーサル通信社,2022年8月10日,ネバダ州ラスベガスでユニークな生活改善医療製品の開発に取り組んでいるオデッセイ健康会社(場外取引コード:ODYY)は本日,その第1段階臨床試験の多日漸増用量(MAD)アームの完成と安全性発見を発表した。オデッセイの試験は,脳震盪を治療する新薬PRV−002を健常被験者に用いた。MAD Cohort I被験者は5日間連続服用した。この列では,薬物PRV−002は安全で耐性が良い
この試験は,先行する臨床研究機関Avance Clinic Pty Ltdが,オーストラリアに複数のサイトを持つ第一段階臨床試験プロバイダNucleus Networkを介して行った。MADの列Iは、8人の健康ボランティアを含み、PRV−002を5日間連続して低用量鼻腔注射を受け、異常反応を評価した。深刻な副作用は認められず,PRV−002は耐性が良好であったためであった
オデッセイ健康社のジェイコブ·ファンランディンハン博士は“PRV-002脳震盪治療薬開発の担当者として、これらの数日間の連続投与の積極的な安全結果を見てとても嬉しいです。PRV-002は鼻内投与時に耐性が良好なようです。2/3期試験でPRV-002が脳震盪患者に有効であることが発見されれば、鼻内脳標的治療が成功の鍵となると信じています。これまで鼻腔薬/装置の組み合わせは良好で、臨床環境での耐性は良好でした”とコメントしている
脳震盪は“満たされていない”医療ニーズを表しています脳震盪のよく見られる環境は接触性スポーツ試合、軍事訓練と手術、自動車事故と転倒による高齢者補助生活施設を含む。
MADのI期臨床試験が行われており,健常者16名が参加している。第1段階単回漸増投与(SAD)アームはすでに成功し、耐性は良好であった。オデッセイは利用可能なので、より多くのMAD結果を報告するだろう
オデッセイ健康会社について(旧オデッセイ国際グループ)
オデッセイ健康会社(場外取引コード:ODYY)は,命を救う医療ソリューション分野に専念する医療会社である。オデッセイの会社の使命は,独自の資産,知的財産権,特殊技術を創造,買収,開発し,有意義な医療ソリューションを提供することである。同社は公認された技術優位性を持ち、優れた臨床実用価値を提供し、重大な市場機会を持つ分野に集中している。もっと知りたいのは、同社のサイトにアクセスしてください
株主の訪問を奨励します:またはTwitter:@OdyseyHealth 1
PRV−002について
PRV−002は完全に合成された非自然産生神経ステロイドであり,脳震盪の治療のために開発されている。臨床前研究では,PRV−002は関連神経ステロイドよりも優れていなくても同等の神経保護作用があることが証明されている。脳震盪の動物モデルにより、PRV-002は記憶障害、焦慮と運動/感覚表現などの脳損傷症状に関連する行為病理を減少できることを表明した。また,PRV−002は親油性であり,血液脳関門を容易に通過し,正常な血液流動を回復するとともに,脳中の腫脹,酸化ストレス,炎症を迅速に除去することができる。
前向きに陳述する
本プレスリリースには、1995年の個人証券訴訟改革法における“安全港”条項が指す前向きな陳述が含まれている可能性がある。このような陳述は,本稿の発表日までの状況のみを代表する我々の現在の予想に基づいている.各種の要素と不確定要素のため、私たちの実際の結果はいかなる展望性陳述で表現されたものと大きく異なる可能性があり、これらの不確定要素は私たちが引き続き必要な資金を調達する能力、第一段階の試験を成功する能力、私たちが製品を開発する能力、私たちの市場の迅速な変化、私たちの未来の製品に対する需要の変化、そして立法、法規、競争発展と全体的な経済状況を含む。
問い合わせ:
オデッセイは健康だ
電子メール:Info@odyseyHealth Thinc.com