Initial findings from the EVAL study are expected to be released in Q4 2022
Study initiated to assess impact of Nociscan on the cost of care for chronic low back pain (CLBP) patients
Promising initial clinical evaluations with 87% of patients treated at discs identified as painful by Nociscan continuing to show significant clinical improvements at a two-year follow-up
BROOMFIELD, CO / ACCESSWIRE / July 20, 2022 / Aclarion, Inc., ("Aclarion" or the "Company") (NASDAQ:ACON)(NASDAQ:ACONW), a healthcare technology company that is leveraging biomarkers and proprietary augmented intelligence algorithms to help physicians identify the location of chronic low back pain, announced today the launch of the Economic Value Analysis of Low back pain (EVAL) study; a rigorous healthcare economic study to assess the impact of the Nociscansolution on the cost of care for patients suffering from chronic low back pain (CLBP). The University of California at San Francisco and the Center for Disruptive Musculoskeletal Innovations (CDMI), which is funded by the National Science Foundation, is conducting the study using outcomes data from previously published clinical studies.
Initial findings from the EVAL study are expected to be released in Q4 2022. The Company expects results of this study to provide strong economic support for the utilization of Nociscan in the assessment of CLBP and to use this data to accelerate coverage decisions from insurance companies and self-insured employers.
"Throughout my career, I have been interested in the nexus of health economics and spine care. Chronic low back pain has an important healthcare and social cost, and the EVAL study is valuable in guiding an evidence-based approach to appropriate care for patients with symptomatic disc degeneration," said Dr. Sigurd Berven, Professor of Orthopedic Surgery at University of California San Francisco School of Medicine. "Aclarion's Nociscan solution is truly groundbreaking technology in the assessment of CLBP, and the EVAL study will provide a clear picture of the economic impact that Nociscan can have for the US healthcare system and for the appropriate management of patients with low back pain."
Nociscan is the first evidence-supported SaaS platform to noninvasively help physicians distinguish between painful and nonpainful discs in the lumbar spine. Through a cloud connection, Nociscan receives magnetic resonance spectroscopy (MRS) data from an MRI machine for each lumbar disc being evaluated. In the cloud, proprietary signal processing techniques extract and quantify chemical biomarkers demonstrated to be associated with disc pain. Biomarker data is entered into proprietary algorithms to highlight if a disc may be a source of pain. When used with other diagnostic tools, Nociscan provides critical insights into the location of a patient's low back pain, giving physicians clarity to optimize treatment strategies.
"Aclarion is committed to our mission of improving the lives of people suffering from debilitating back pain," said Brent Ness, CEO and Board Director at Aclarion. "Nociscan helps physicians improve treatment strategies by identifying the source of a patient's low back pain. Initial clinical evaluations have been very promising with 87% of patients who were treated at discs identified as painful by Nociscan continuing to show significant clinical improvements at a two-year follow-up. Compare that to surgical success rates of between 41-57% for conventional low back pain procedures and you can see the incredible opportunity for Nociscan to dramatically reduce the cost of care for CLBP patients, which is a major portion of the single largest healthcare spend in the US. The EVAL study is an important body of work for everyone involved in the treatment of CLBP patients, and we eagerly await the results of this academic work."
Chronic low back pain is a global healthcare problem, with approximately 255 million people worldwide suffering from degenerative spine disease and low back pain. In the US alone, over $134B annually is spent on low back and neck pain.[1] Conventional imaging and diagnostics provide valuable structural information on the state of a patient's spine but struggle to identify the source of the pathogenic pain, contributing to low surgical success rates (41-57%), especially for those with discogenic low back pain.[2],[3]
"An evidence-based process for accurate identification of a source for low back pain is valuable to improve cost-effectiveness of operative and non-operative management strategies," said Leslie Wilson, PhD, Professor in the Department of Medicine and the Department of Clinical Pharmacy at University of California San Francisco.
About Aclarion, Inc.
Aclarion is a healthcare technology company that leverages Magnetic Resonance Spectroscopy ("MRS"), proprietary signal processing techniques, biomarkers, and augmented intelligence algorithms to optimize clinical treatments. The Company is first addressing the chronic low back pain market with Nociscan, the first, evidence-supported, SaaS platform to noninvasively help physicians distinguish between painful and nonpainful discs in the lumbar spine. Through a cloud connection, Nociscan receives magnetic resonance spectroscopy (MRS) data from an MRI machine for each lumbar disc being evaluated. In the cloud, proprietary signal processing techniques extract and quantify chemical biomarkers demonstrated to be associated with disc pain. Biomarker data is entered into proprietary algorithms to indicate if a disc may be a source of pain. When used with other diagnostic tools, Nociscan provides critical insights into the location of a patient's low back pain, giving physicians clarity to optimize treatment strategies.
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This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 about the Company's current expectations about future results, performance, prospects and opportunities. Statements that are not historical facts, such as "anticipates," "believes" and "expects" or similar expressions, are forward-looking statements. These forward-looking statements are based on the current plans and expectations of management and are subject to a number of uncertainties and risks that could significantly affect the Company's current plans and expectations, as well as future results of operations and financial condition. These and other risks and uncertainties are discussed more fully in our filings with the Securities and Exchange Commission. Readers are encouraged to review the section titled "Risk Factors" in the Company's Prospectus dated April 21, 2022 as filed with the Securities and Exchange Commission on April 25, 2022 under Rule 424(b)(4), as well as other disclosures contained in the Prospectus and subsequent filings made with the Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements contained in this announcement are made as of this date and the Company undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.
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[1] Ravindra VM, Global Spine Journal (2018) 8(8): 784-794
[2] Wei J, Song Y, et al. Comparison of artificial total disc replacement versus fusion for lumbar disc disease: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int Orthop. 2013; 37(7):1315-1325
[3] Ibrahim T, Tieyjeh IM, et al. Surgical versus nonsurgical treatment of chronic low back pain: a meta-analysis of randomized trials. Int Orthop. 2008; 32(1):107-113
SOURCE: Aclarion Inc.
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EVAL研究の初歩的な結果は2022年第4四半期に発表される予定です
慢性下腰痛(CLBP)患者の看護費用に対するNociscanの影響を評価する研究が開始された
有望な予備臨床評価は，Nociscanにより疼痛と判定された患者の87%が2年間のフォローアップで有意な臨床改善を示した
ブルームフィールド、CO/ACCESSWIRE/2022年7月20日/Aclon，Inc(ナスダック：ACON)(ナスダック：ACONW)、ある医療保健技術会社はバイオマーカーと独自の強化知能アルゴリズムを利用して医師が慢性下腰痛の位置を識別するのを助けており、同社は今日下腰痛の経済価値分析(EVAL)研究を発表した；これはNociscanの影響を評価するための厳格な医療経済学研究である慢性下腰痛(CLBP)患者の看護コストに関する解決策。カリフォルニア大学サンフランシスコ校と国立科学財団が援助した破壊的筋骨格革新センター(CDMI)がこの研究を行っており，これまでに発表された臨床研究の結果データを用いている。
EVAL研究の初歩的な結果は2022年第4四半期に発表される予定だ。同社はこの研究の結果がCLBP評価におけるNociscanの使用に強力な経済的支援を提供し、これらのデータを利用して保険会社と自己保険雇用主の保険決定を加速させることを望んでいる。
カリフォルニア大学サンフランシスコ医学院整形外科教授Sigurd Berven博士は“私のキャリア全体の中で、私はずっと健康経済学と脊柱看護の関係に興味がある。慢性下腰痛は重要な医療保健と社会コストがあり、EVAL研究は根拠に基づく方法を指導し、症候性腰椎間板変性患者に適切な看護を提供する上で価値がある”と述べた。AclonのNociscan解決策はCLBPの評価において真に先駆的な技術であり、EVALの研究はNociscanがアメリカの医療システム及び腰痛患者の適切な治療にもたらす経済的影響に明確な図を提供する可能性がある“と述べた
Nociscanは最初の証拠が支持されたSaaSプラットフォームであり、腰椎痛と非疼痛の椎間板を非侵襲的に区別するのを助けることができる。Nociscanは雲接続により、核磁気共鳴機から各評価された腰椎椎間板の磁気共鳴スペクトル(MRS)データを受信する。雲の中で、独自のシグナル処理技術は、椎間板痛に関連することが証明された化学バイオマーカーを抽出および定量化する。バイオマーカーデータは、椎間板が痛みの源である可能性があるかどうかを強調するために、独自のアルゴリズムに入力される。他の診断ツールと併用した場合，Nociscanは患者の下腰痛位置に対する重要な知見を提供し，医師が最適な治療戦略を明確に知ることができる。
Aclon CEO兼取締役会長のブレント·ネス氏は、“Aclonは背部痛患者の生活改善に取り組んでいる”と述べた。Nociscanは患者の腰痛の根源を確定することによって、医者の治療策略の改善を助ける。最初の臨床評価は非常に有望であり，Nociscanにより疼痛と判定された患者の87%は2年間のフォローアップで有意な臨床改善を示した。これに対し，従来の腰痛手術の成功率は41%−57%であり，NociscanがCLBP患者の看護コストを大きく低下させる信じられない機会が見られ，これは米国最大の単一医療支出の主要部分である。CLBP患者の治療に参与するすべての人にとって、EVAL研究は重要な仕事であり、私たちはこの学術仕事の結果を熱望している“と述べた
慢性下腰痛は世界的な医療問題であり、全世界で約2.55億人が退行性脊柱疾患と下腰痛を患っている。米国だけで年間腰背や頸部痛にかかる費用は1340億ドルを超えている。[1]伝統的な画像と診断方法は患者の脊柱状態に関する価値のある構造情報を提供したが、発病疼痛の源を確定することが困難であり、手術成功率が比較的に低く(41-57%)、特に椎間板性下腰痛を有する患者に対して。[2],[3]
カリフォルニア大学サンフランシスコ校医学部と臨床薬剤学部教授のレスリー·ウィルソン博士は、“腰痛源を正確に識別する根拠に基づく過程は手術と非手術治療策略のコスト効果を高めるために非常に価値がある”と述べた。
Aclarion社の概要
Aclonは医療保健技術会社であり、磁気共鳴スペクトル(MRS)、独自の信号処理技術、バイオマーカーと強化知能アルゴリズムを利用して臨床治療を最適化する。同社は率先してNociscanを発売し，これは初めての証拠支持のSaaSプラットフォームであり，腰椎痛と非疼痛の腰椎の区別を非侵襲的に支援している。Nociscanは雲接続により、核磁気共鳴機から各評価された腰椎椎間板の磁気共鳴スペクトル(MRS)データを受信する。雲の中で、独自のシグナル処理技術は、椎間板痛に関連することが証明された化学バイオマーカーを抽出および定量化する。バイオマーカーデータは、椎間板が痛みの源である可能性があるかどうかを示すために、独自のアルゴリズムに入力される。他の診断ツールと併用した場合，Nociscanは患者の下腰痛位置に対する重要な知見を提供し，医師が最適な治療戦略を明確に知ることができる。
前向きに陳述する
本プレスリリースは1995年の“プライベート証券訴訟改革法”、1933年“証券法”第27 A節と1934年“証券取引法”第21 E節で指摘された展望性陳述を含み、同社の未来の業績、業績、将来性と機会に対する現在の期待に関連している。非歴史的事実の表現は、“期待”、“信じ”、“期待”あるいは類似の表現のように、すべて前向き表現である。これらの展望的陳述は経営陣の現在の計画と予想に基づいており、いくつかの不確定性とリスクの影響を受ける可能性があり、これらの不確定性とリスクは会社の現在の計画と期待及び将来の経営結果と財務状況に重大な影響を与える可能性がある。私たちはアメリカ証券取引委員会に提出された文書でこれらと他のリスクと不確実性についてより十分な議論をした。我々は、読者が2022年4月25日に規則424(B)(4)に従って証券取引委員会に提出された目論見説明書の“リスク要因”と題する章、および株式取引委員会にその後提出された文書に含まれる他の開示を閲覧することを奨励する。本公告に含まれる展望的陳述は即日から行われ、会社は新しい情報、未来の事件、または他の原因によるものであっても、いかなる展望的陳述を公開更新または修正する義務を負わない。
カリフォルニア大学サンフランシスコ校によると
上記の資料はAclonによって作成され，Aclonの意見のみを代表する.本声明のいかなる内容も、カリフォルニア大学取締役会、その官僚、代理人、および従業員がAclonまたはその任意の製品に対する任意の支持または承認を示唆するものと解釈されてはならない。また、シグド·バーヴィン博士とレスリー·ウィルソン博士。Aclonから何の補償も受けられないだろう。
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[1]Ravindra Vm，グローバル脊柱雑誌(2018)8(8)：784-794
[2]魏軍、宋勇。人工腰椎椎間板全置換術と融合術による腰椎椎間板疾患治療の比較：無作為対照試験のメタアナリシス。Int Orthop。2013年；37(7)：1315-1325
[3]イブラーヒーム·T，Tiyjeh IMら。慢性下腰痛の手術と非手術治療：無作為試験のメタアナリシス。Int Orthop。2008年；32(1)：107−113
資料源：Aclarion Inc.
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