-Topline Data expected in the last week of July-
SAN DIEGO, July 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB) (the "Company" or "Revelation"), a clinical-stage life sciences company that is focused on the development of immunologic‑based therapies for the prevention and treatment of disease, today announced data base lock for its Phase 1b CLEAR clinical study to evaluate the effect of intranasal REVTx-99b on nasal challenge allergen in participants with allergic rhinitis to rye grass pollen. Topline data is expected in the last week of July 2022.
The Phase 1b, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study design was conducted in Australia. The primary endpoint is to evaluate the effects of REVTx-99b versus placebo on safety and tolerability. Key exploratory endpoints include allergy symptoms (Total Nasal Symptom Score) and peak nasal inspiratory flow elicited by nasal allergen challenge. The study enrolled two cohorts: one cohort received study drug prior to nasal allergen challenge (the prophylactic cohort) and the second cohort received study drug after the nasal allergen challenge (the treatment cohort).
Allergic rhinitis, or hay fever, is an allergic reaction to tiny particles in the air called allergens. It is a common disorder that affects millions of patients annually and significantly impacts quality of life. Symptoms include sneezing, nasal congestion, and irritation of the nose, throat, mouth, and eyes. Allergic rhinitis can lead to complications in some cases including nasal polyps, sinusitis, and middle ear infections. People with severe chronic nasal congestion sometimes require surgery. While multiple treatment options are available, many of these still have limited efficacy in preventing symptoms, and may be associated with unwanted side-effects, thus better therapies are still needed.
"We are delighted to have the database lock completed in a timely and efficient manner and look forward to reporting the results soon," said James Rolke, Chief Executive Officer of Revelation. "This is an important milestone taking us one step further in the development of a treatment for patients who suffer from allergic rhinitis – including patients with severe cases that may require invasive sinus surgery."
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About REVTx-99b
REVTx-99b is a proprietary intranasal formulation in development for management of allergic rhinitis symptoms including chronic nasal congestion. The active ingredient has been shown in a Phase 1 clinical study to upregulate a protein, which competes for the native eotaxin receptor, CCR3, preventing eotaxin from recruiting eosinophils and basophils, thereby reducing recruitment of Th2 cells, and attenuating the allergic response.
About Revelation Biosciences Inc.
Revelation Biosciences, Inc. is a clinical-stage life sciences company focused on the development of immunologic-based therapies for the prevention and treatment of disease. Revelation has multiple product candidates in development. REVTx-99b, the lead therapeutic candidate, is being developed for allergic rhinitis, and is currently being evaluated as a treatment for allergic rhinitis in a Phase 1b CLEAR study. Topline results are expected in the third quarter of 2022. REVDx-501, a rapid home use diagnostic that can be used to detect any respiratory viral infection, regardless of virus type or strain, without the need for specialized instrumentation. Revelation has engaged MedWorld Advisors to facilitate partnering of the REVDx-501 asset. REVTx-200 is an intranasal immunomodulator adjunct to be used in combination with a traditional intramuscular vaccination for more complete immunity.
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Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forward-looking statements are statements that are not historical facts. These forward-looking statements are generally identified by the words "anticipate", "believe", "expect", "estimate", "plan", "outlook", and "project" and other similar expressions. We caution investors that forward-looking statements are based on management's expectations and are only predictions or statements of current expectations and involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results to be materially different from those anticipated by the forward-looking statements. Revelation cautions readers not to place undue reliance on any such forward looking statements, which speak only as of the date they were made. The following factors, among others, could cause actual results to differ materially from those described in these forward-looking statements: the ability of Revelation to meet its financial and strategic goals, due to, among other things, competition; the ability of Revelation to grow and manage growth profitability and retain its key employees; the possibility that the Revelation may be adversely affected by other economic, business, and/or competitive factors; risks relating to the successful development of Revelation's product candidates; the clinical utility of an increase in intranasal cytokine levels as a biomarker of viral infections; the ability to successfully complete planned clinical studies of its product candidates; the risk that we may not fully enroll our clinical studies or enrollment will take longer than expected; risks relating to the occurrence of adverse safety events and/or unexpected concerns that may arise from data or analysis from our clinical studies; changes in applicable laws or regulations; expected initiation of the clinical studies, the timing of clinical data; the outcome of the clinical data, including whether the results of such study is positive or whether it can be replicated; the outcome of data collected, including whether the results of such data and/or correlation can be replicated; the timing, costs, conduct and outcome of our other clinical studies; the anticipated treatment of future clinical data by the FDA, the EMA or other regulatory authorities, including whether such data will be sufficient for approval; the success of future development activities for its product candidates; potential indications for which product candidates may be developed; the potential impact that COVID-19 may have on Revelation's suppliers, vendors, regulatory agencies, employees and the global economy as a whole; the ability of Revelation to maintain the listing of its securities on NASDAQ; investor sentiment relating to SPAC related going public transactions; the expected duration over which Revelation's balances will fund its operations; and other risks and uncertainties described herein, as well as those risks and uncertainties discussed from time to time in other reports and other public filings with the SEC by Revelation.
Company Contacts
Sandra Vedrick
Vice President, Investor Relations & Human Resources
Revelation Biosciences Inc.
Email: svedrick@revbiosciences.com
and
Chester Zygmont, III
Chief Financial Officer
Revelation Biosciences Inc.
Email: czygmont@revbiosciences.com
-7月最終週のTOPLINEデータの予定-
サンディエゴ,2022年7月14日(環球網)--免疫学に基づく予防と治療疾患療法の開発に専念する臨床段階生命科学会社Revation Biosciences Inc.(ナスダック:REVB)(以下“会社”あるいは“REVATION”と略称する)は今日、その1 b期Clear臨床研究のデータベースロックを発表し、REVTx-99 bの鼻腔内注射による黒麦草花粉アレルギーのアレルギー性鼻炎参加者の鼻挑戦アレルゲンの影響を評価する。2022年7月の最終週に背線データが発表される予定だ。
1 b期無作為、二重盲検、プラセボ対照、交差研究設計はオーストラリアで行われた。主な終点は、安全性および耐性に対するREVTx−99 bとプラセボの影響を評価することである。重要な研究終点はアレルギー症状(鼻部症状総採点)と鼻腔アレルゲン励起の鼻腔吸気ピーク流量を含む。この研究では,鼻アレルゲン攻撃の前に研究薬(予防的プラトゥーン)を受け,第2のキューは鼻アレルゲン攻撃後に研究薬(治療キュー)を受ける2つのキューを募集した。
アレルギー性鼻炎,あるいは花粉熱は,空気中のアレルゲンと呼ばれる微小粒子に対するアレルギー反応である。これはよく見られる疾患であり、毎年数百万人の患者に影響を与え、そして生活の質に著しい影響を与える。症状はくしゃみ,鼻づまりおよび鼻,喉頭,口,目の刺激性である。アレルギー性鼻炎は,鼻ポリープ,副鼻腔炎,中耳感染を含む合併症を引き起こす場合がある。深刻な慢性鼻づまりを患っている人は時々手術が必要です。多くの治療案が選択可能であるが、その中の多くは症状予防の効果が依然として限られており、望ましくない副作用と関係がある可能性があるため、より良い治療法が必要である。
“データベースロックをタイムリーかつ効率的に完了し、すぐに結果を報告することを期待しています”と啓迪社のジェームズ·ロック最高経営責任者は語った。これは重要なマイルストーンであり、アレルギー性鼻炎患者の開発にまた一歩前進しました--侵襲性副鼻腔手術が必要かもしれない重症患者を含めて“
“黙示録”に関するより多くの情報は、アクセスしてください。
REVTx-99 bについて
REVTx−99 bは独自の鼻腔製剤であり,慢性鼻閉を含むアレルギー性鼻炎症状の治療に開発されている。この活性成分はすでに一期臨床研究において、天然の好酸球受容体CCR 3と競争し、好酸球と好塩基球の募集を阻止し、Th 2細胞の募集を減少させ、アレルギー反応を軽減する蛋白質を上昇させることが証明された。
啓発生物科学会社についてです
啓発生物科学会社は臨床段階の生命科学会社であり,免疫学に基づく予防·治療法の開発に注力している。黙示録には複数の候補製品が開発されている。REVTx−99 bはアレルギー性鼻炎治療の主な候補薬であり,開発中であり,現在1 b期Clear研究でアレルギー性鼻炎治療薬として評価されている。2022年第3四半期にTOPLINE結果が発表される予定だ。REVDx-501は、専用の機器を必要とすることなく、ウイルスタイプまたは毒性株にかかわらず、任意の呼吸器ウイルス感染を検出するために使用される家庭で使用される迅速診断に使用することができる。黙示録はすでにMedWorld Advisorsを招聘してREVDx-501資産の協力を促進した。REVTx-200は、より完全な免疫を得るために、従来の筋肉注射ワクチンと組み合わせて使用することができる鼻腔免疫調節剤付属品である。
“黙示録”に関するより多くの情報は、アクセスしてください。
前向きに陳述する
本プレスリリースには、改正された“1995年個人証券訴訟改革法”で定義された前向きな陳述が含まれている。展望的陳述は非歴史的事実の陳述を意味する。これらの前向き陳述は、一般に、“予想”、“信じ”、“予想”、“推定”、“計画”、“展望”、“プロジェクト”などの類似した表現によって識別される。我々は投資家に注意し、展望性陳述は管理層の予想に基づいており、現在の予想に対する予測或いは陳述だけであり、既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素に関連し、実際の結果と展望性陳述の結果が大きく異なることを招く可能性がある。黙示録は読者にこのような前向き声明に過度に依存しないように戒めており、これらの声明は声明発表の日だけを反映している。他の要素以外に、以下の要素は実際の結果がこれらの展望性陳述に記述された結果と大きく異なることを招く可能性がある:競争などの原因により、啓発はその財務と戦略目標を実現する能力がある;黙示録は能力成長と成長収益能力を管理し、その肝心な従業員を維持する;黙示録は他の経済、業務の不利な影響を受ける可能性がある, および/または競合要因;Revation候補製品の開発成功に関連するリスク;ウイルス感染バイオマーカーとしての鼻腔サイトカインレベルの増加の臨床的効用;その候補製品計画の臨床研究を成功させる能力;私たちの臨床研究または登録に必要な時間が予想よりも長いリスクを完全に登録していない可能性がある;不良安全事象および/または臨床研究データの発生または分析によって引き起こされる可能性のある意外な懸念に関連するリスク;法律または法規の変化;臨床研究の予想開始、臨床データの発生時間;臨床データの結果は、そのような研究の結果が陽性であるかどうか、または複製可能であるかどうか、そのようなデータの結果を含む収集されたデータの結果、そのようなデータの結果および/または関連性が複製可能であるかどうか、私たちの他の臨床研究の時間、コスト、行動および結果、FDA、EMAまたは他の規制機関の将来の臨床データの予期される処理を含み、これらのデータが承認を得るのに十分であるかどうか、その候補製品の将来の開発活動の成功、候補製品の潜在的適応を開発する可能性がある;新冠肺炎は、啓発されたサプライヤー、サプライヤー、監督機関、従業員および世界経済に潜在的な影響を与える可能性がある;ナスダックでの証券の上場を維持する能力を啓発すること;SPACに関連する上場取引の投資家感情;啓発残高がその運営に資金を提供する予想持続時間;および本明細書で述べた他のリスクと不確定性、ならびにアメリカ証券取引委員会に提出された他の報告書および他の公開文書で時々議論されるリスクおよび不確実性を啓発する。
会社の連絡先
サンドラ·ウェドリック
社長副社長、投資家関係と人的資源部
黙示録生物科学会社
メール:svedrick@revbiosciences.com
そして
チェスターズィグモンテIII
首席財務官
黙示録生物科学会社
電子メール:czygmont@revbiosciences.com