Carson City, Nevada--(Newsfile Corp. - June 27, 2022) - Cell MedX Corp. (OTCQB: CMXC) ("Cell MedX" or the "Company"), a biotech company focusing on the discovery, development and commercialization of therapeutic and non-therapeutic products that promote general wellness, is pleased to issue the following letter from Mr. Dwayne Yaretz the Company's new CEO.
Mr. Yaretz, CEO;
Having recently accepted the positions of CEO and Director of Cell MedX, I wanted to introduce myself to you, highlight the Company's most recent accomplishments and our vision for the future.
For more than 30 years, I have honed my skills with private and public companies and been instrumental in the development and execution of successful business models that focus and deliver on shareholder value.
What drew me to Cell MedX is working within the medical device and electroceutical space to deliver on those same values. I believe in the potential within the bioelectronics and medical device space - an arena that I have had the pleasure of working in firsthand.
Back in 2003 at the height of the SARS epidemic, I completed an RTO with Cantronic Systems Inc. to become a publicly trading company and remained as a Director to help them reach their full potential. They needed capital and access to the public markets to accelerate their growth within the medical and industrial device space.
Today, Cantronic Systems Inc. supplies its Health Canada approved medical device body temperature scanners to Fortune 500 companies that include Walmart, Johnson and Johnson, Home Depot, Maple Leaf Foods and Saputo as well as Canadian and US government facilities, schools and more than 100 major airports in over 40 countries worldwide.
I see that same potential in Cell MedX with their significant progress in the development, testing and approval process in bringing a medical device to market.
OPPORTUNITY
Our global population is aging, and with aging comes a higher incidence of chronic pain and other ailments. According to the Boston University School of Public Health, "it is estimated that 1.5 billion people suffer from chronic pain, with prevalence increasing with age." This is where I believe the Cell MedX, eBalance® Home and eBalance® Pro System may impact the "electroceutical/bioelectronics medicine" marketplace.
Time Magazine and Scientific American have reported that electroceutical therapies could soon replace drugs for many chronic conditions. Not surprisingly, companies such as GlaxoSmithKline (GSK), Microsoft, Medtronic, Boston Scientific Abbott Labs and Sonova, to name a few, are also researching the use of electroceutical therapies/products to treat a broad spectrum of diseases that are currently principally treated with pharmaceuticals.
GlaxoSmithKline and Google's Life Science division committed USD 715 million to Galvani Bioelectronics to focus on targeting electrical signals in the body to fight diseases. The article hyperlinked above features a short video with the CEO of GSK speaking about how they plan to "go big" on bioelectronic medicine.
In addition to Big Pharma's interest in bioelectronic medicine, the National Institutes of Health (NIH) announced a fund of $248 million to develop future electroceuticals. The NIH reported that bioelectric medicine, "could offer new treatment options for diverse diseases and conditions such as hypertension, heart failure, gastrointestinal disorders, and more" According to Kenneth Research, the global electroceutical market is growing at a CAGR of 7.67% and is projected to reach USD 33.14 billion by 2025.
Cell MedX began its research and development in electroceuticals more than 6 years ago when the Company recognized the need for an effective, drug-free, affordable electroceuticals system treatment which would address acute and chronic pain. The system needed to be designed to deliver treatments with consistency and simplicity. As a result, the eBalance® Home System was developed.
It is no surprise that in our post-COVID world, many people prefer home treatment to avoid being exposed to crowded waiting rooms when seeking medical treatment. Cell MedX has positioned itself to give pain sufferers the ability to treat themselves in the comfort of their own homes.
For those who require more specific and targeted pain relief, the same technology was used to develop the eBalance® Pro System whereby a health care practitioner would direct the treatment to a specific injury or area of strain using pen probes.
RESULTS
In 2016, Cell MedX engaged Nutrasource Diagnostics Inc., a Clinical Research Organization to conduct an Observational Clinical Trial approved by the Ethics Review Board. The trial was conducted by Lead Investigator, Dr. Richard Tytus, of Hamilton Medical Research Group.
The focus of the trial was to assess the impact of eBalance® therapy for diabetes as an adjunct treatment based on the subject's baseline data and medical history. The trial period was 12 weeks and was designed to deliver two 15-minute treatments per week. The trial showed promising results by lowering HbA1C by 1.91%. To put this in perspective, a 1% drop in HbA1C lowers the risk of microvascular complications by 37%, heart failure by 16% and diabetes-related deaths by 21%.
As well as the eBalance®Home and Pro Systems technology demonstrating efficacy in the treatment of both Type I and Type II diabetes, the same Observational Trial also demonstrated a clinically significant reduction of 9.6% of systolic pressure and a 10.4% reduction of diastolic pressure and, in addition, a significant reduction of edema and improvement of overall kidney function.
MILESTONES
After the Observational Trial was complete, the Company began tackling the long and detailed regulatory process to bring their technology to market. In 2020, the Company completed and received its Medical Single Audit Program (MDSAP) Certificate which is a mandatory requirement for manufacturing and distributing Class II medical devices in Canada.
In the same month, Cell MedX received its ISO 13485:2016 Certificate FM716345, confirming that the Company operates an effective Quality Management System appropriate for the safe design, development and manufacturing of medical devices.
Just months later, in July and August 2020, Cell MedX received Health Canada Class II Medical Device approvals for both the eBalance Home System and the eBalance Pro System.
More recently, in September 2021 Cell MedX filed its US premarket notification 510k submission with the US Food and Drug Administration (FDA). The FDA has acknowledged the submission and begun their review process.
VISION
Having a Class II Medical Device approvals in place and with the FDA premarket notification 510k in process, the Cell MedX team is excited and for good reason. We are keenly aware that the great need for pain relief has opened the door to opioid addiction crisis in North America and elsewhere. The eBalance® Home and Pro Systems have no known side effects and may be of great benefit for those seeking a non-drug and non-addictive solution to pain relief.
The encouraging results of their initial Observational Trial have opened the door to further exploratory research and development opportunities into the efficacy of the eBalance® microcurrent technology as it relates to pain management and its benefit when used to treat other medical conditions such as kidney function, edema, diabetes, blood pressure and shingles.
As part of the process, Cell MedX Corp. looks to a bright future working with independent laboratories, research institutes and government organizations to further develop the current medical indications and study the benefits of eBalance® technology for a multitude of medical conditions. It may very well be that the future of medical treatments moves toward helping the body heal itself at the cellular level using electroceuticals rather than using pharmaceuticals, which the use often include a laundry list of contraindications and side effects.
As the world emerges from two years of COVID lockdowns, and with Health Canada approvals in hand, the Company is now able to pursue the introduction of its eBalance® Pro System and technology into medical and wellness clinics and specialty pain clinics within Canada. During the "roll-out" process we will continue to build meaningful relationships with healthcare professionals and gain important insights. We also hope to complete a successful process with the FDA and set our sights on the US market and beyond. Pain knows no borders and it is our future goal to help pain sufferers globally.
The electroceutical/biomedical market is a rapidly growing industry with companies both large and small pursuing ways in which technology can improve the lives of billions of people. I believe Cell MedX's technology will attract a tremendous amount of attention from pain sufferers and the medical community, particularly as Big Pharma is also making a concerted effort to pursue the science and efficacy of electroceuticals.
It is my plan that Cell MedX will continue its pursuit in helping the 1.5 billion pain sufferers globally and then leverage its technology and expertise to develop additional treatments/systems for other medical ailments.
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About Cell MedX Corp. (OTCQB: CMXC)
Cell MedX Corp. is a biotech company focused on the discovery, development and commercialization of therapeutic and non-therapeutic products that promote general wellness and alleviate complications associated with medical conditions including, but not limited to: diabetes, Parkinson's disease, high blood pressure, neuropathy and kidney function. The Company's main focus is on continued research and development of its eBalance® Technology and its eBalance® Home and eBalance® Pro Systems, which have received Health Canada Approval as Class II Medical Device Systems for pain associated with sore/aching muscles in the shoulders, waist, back, neck, upper extremities (arms) and lower extremities (legs) due to strain from exercise or normal household- or work-related activities. For more information about the Company and its technology please visit , or contact us at .
On behalf of the Board of Directors of Cell MedX Corp.
Dwayne Yaretz
Director, CEO
Forward-Looking Statements
The information included in this press release has not been reviewed by the FDA or Health Canada, nor has it been peer reviewed. This press release contains forward-looking statements. Forward-looking statements are subject to risks, uncertainties and assumptions and are identified by words such as "expects", "intends", "estimates", "projects", "anticipates", "believes", "could", and other similar words. All statements addressing product performance, events, or developments that the Company expects or anticipates will occur in the future are forward-looking statements. Because the statements are forward-looking, they should be evaluated in light of important risk factors and uncertainties, some of which are described in the Company's Quarterly, Annual and Current Reports filed with the United States Securities and Exchange Commission (the "SEC"). Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should any of the Company's underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those currently anticipated. In addition, undue reliance should not be placed on Company's forward-looking statements. Except as required by law, Cell MedX Corp. disclaims any obligation to update or publicly announce any revisions to any of the forward-looking statements contained in this press release. There can be no assurance that such statements will prove to be accurate and actual results and future events could differ materially from those anticipated in such statements. No stock exchange, securities commission or other regulatory body has reviewed nor accepts responsibility for the adequacy or accuracy of this release. Investors are advised to carefully review the reports and documents that Cell MedX Corp. files from time to time with the SEC, including its Annual, Quarterly and Current Reports.
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Cell MedX Corp.
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Investor Relations: 1-844-238-2692
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ネバダ州カーソンシティ--(Newsfile Corp.-2022年6月27日)- セル・メッドックス株式会社(OTCQB: CMC) (「Cell MedX」または「当社」)は、一般的な健康を促進する治療薬および非治療薬の発見、開発、商品化に焦点を当てているバイオテクノロジー企業で、当社の新CEOであるドウェイン・ヤレッツ氏から次の手紙を発行できることを嬉しく思います。
ヤレッツ氏、CEO;
最近、Cell MedXのCEO兼ディレクターに就任したので、自己紹介をして、会社の最新の業績と将来のビジョンを紹介したいと思います。
30年以上にわたり、私は民間企業や公開企業でスキルを磨き、株主価値に焦点を当てて実現する成功するビジネスモデルの開発と実行に貢献してきました。
私がCell MedXに惹かれたのは、医療機器と電気化学の分野で同じ価値を実現するために働いていることです。私はバイオエレクトロニクスと医療機器の分野での可能性を信じています。私が直接働くことができて嬉しかった分野です。
2003年、SARSが蔓延していた最盛期に、私はCantronic Systems Inc. でRTOを完了して上場企業になり、彼らが潜在能力を最大限に発揮できるよう支援するために引き続き取締役を務めました。医療機器や産業機器分野での成長を加速させるには、資本と公開市場へのアクセスを必要としていました。
現在、Cantronic Systems Inc. は、カナダ保健省が承認した医療機器体温スキャナーを、ウォルマート、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ホーム・デポ、メープルリーフ・フーズ、サプトなどのフォーチュン500企業のほか、カナダと米国の政府施設、学校、世界40か国以上の100以上の主要空港に供給しています。
医療機器の市場投入における開発、試験、承認プロセスにおいて著しい進歩を遂げているCell MedXにも同じ可能性があると思います。
チャンス
私たちの世界の人口は高齢化しており、高齢化に伴い、慢性的な痛みやその他の病気の発生率も高くなっています。ボストン大学公衆衛生学部によると、「15億人が慢性的な痛みに苦しんでおり、年齢とともに有病率は増加していると推定されています。」これは私がCell MedXを信じるところです、 イーバランス® ホームとイーバランス® プロシステム 「電気化学/バイオエレクトロニクス医薬品」市場に影響を与える可能性があります。
タイム誌とサイエンティフィック・アメリカンは、電気化学療法がまもなく多くの慢性疾患の治療薬に取って代わる可能性があると報告しています。当然のことながら、グラクソ・スミスクライン(GSK)、マイクロソフト、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック・アボット・ラボ、ソノバなどの企業も、現在主に医薬品で治療されている広範囲の疾患を治療するための電気化学療法/製品の使用を研究しています。
グラクソ・スミスクラインとグーグルのライフサイエンス部門は、体内の電気信号をターゲットにして病気と闘うことに注力するために、ガルバニ・バイオエレクトロニクスに7億1500万米ドルを拠出しました。上のハイパーリンク先の記事には、GSKのCEOがバイオエレクトロニクス医療に「大きく進む」計画について話している短いビデオがあります。
大手製薬会社がバイオ電子医療に関心を持っていることに加えて、国立衛生研究所(NIH)は、将来の電気化学薬品を開発するための2億4800万ドルの資金を発表しました。NIHの報告によると、生体電気医療は「高血圧、心不全、胃腸障害などのさまざまな病気や状態に対する新しい治療法の選択肢を提供する可能性がある」とのことです。ケネス・リサーチによると、世界の電気化学市場は年平均成長率 7.67% で成長しており、2025年までに331.4億米ドルに達すると予測されています。
Cell MedXは、急性および慢性の痛みに対処する、効果的で薬剤を使わず、手頃な価格の電気化学システム治療の必要性を当社が認識した6年以上前に電気化学薬品の研究開発を開始しました。システムは、治療を一貫してシンプルに提供するように設計する必要がありました。その結果、 イーバランス® ホームシステム が開発されました。
COVID後の世界では、多くの人が治療を受けるときに混雑した待合室にさらされないように、在宅治療を好むのは当然のことです。Cell MedXは、痛みに苦しんでいる人が自宅で快適に治療できるようにすることを目指しています。
より具体的で的を絞った鎮痛を必要とする人のために、同じ技術が開発されました イーバランス® プロシステム 医療従事者がペンプローブを使用して、特定の怪我や緊張している部位に治療を指示します。
結果
2016年、Cell MedXは臨床研究機関であるNutrasource Diagnostics Inc. に、倫理審査委員会によって承認された観察臨床試験の実施を依頼しました。この試験は、ハミルトン医学研究グループの主任研究者であるリチャード・タイタス博士によって実施されました。
この試験の焦点は、eBalanceの影響を評価することでした® 被験者のベースラインデータと病歴に基づく補助療法としての糖尿病治療。試用期間は12週間で、週に2回の15分の治療を提供するように設計されました。この試験では、HbA1cを1.91%下げるという有望な結果が示されました。これを大局的に見ると、HbA1cが1%低下すると、微小血管合併症のリスクが37%、心不全のリスクが16%、糖尿病関連死亡のリスクが21%低下します。
だけでなく イーバランス® ホームシステムおよびプロシステム I型糖尿病とII型糖尿病の両方の治療に有効性が実証された技術で、同じ観察試験でも、収縮期血圧の 9.6% の低下と拡張期血圧の 10.4% の低下という臨床的に有意な結果が得られました。さらに、浮腫の大幅な軽減と腎機能全体の改善も示されました。
マイルストーン
観察試験が完了した後、同社は自社の技術を市場に出すために、長くて詳細な規制プロセスに取り組み始めました。2020年、当社は医療単一監査プログラムを完了し、受け取りました(メドサップ) 証明書は、カナダでクラスII医療機器を製造および販売するための必須要件です。
同じ月に、Cell MedXはISO 13485:2016 認証FM716345を取得しました。これは、当社が医療機器の安全な設計、開発、製造に適した効果的な品質管理システムを運用していることを確認するものです。
ほんの数か月後、2020年7月と8月に、Cell MedXは カナダ保健省 クラスII医療機器 両方の承認 イーバランスホームシステム と イーバランスプロシステム。
最近では、2021年9月にCell MedXが申請しました 米国の市販前通知 510k 米国への提出 食品医薬品局 (FDA)。FDAは提出を承認し、審査プロセスを開始しました。
ビジョン
を持つこと クラスII医療機器 承認が下り、 FDA 市販前通知 510k 処理中、Cell MedXチームは興奮していますが、それには正当な理由があります。鎮痛に対する大きなニーズが、北米やその他の地域でのオピオイド依存症の危機への扉を開いたことを痛感しています。は イーバランス® ホームシステムおよびプロシステム 既知の副作用はなく、薬物や中毒性のない鎮痛剤を探している人には大きなメリットがあります。
彼らの最初の観察試験の有望な結果は、その有効性に関するさらなる探索的研究開発の機会への扉を開きました イーバランス® 疼痛管理に関連する微小電流技術と、腎機能、浮腫、糖尿病、血圧、帯状疱疹などの他の病状の治療に使用した場合の利点。
その一環として、Cell MedX Corp. は、独立した研究所、研究機関、政府機関と協力して、現在の医療適応症をさらに発展させ、その効果を研究する明るい未来を見据えています イーバランス® さまざまな病状に対応する技術。医療の未来は、禁忌や副作用が数多く含まれることが多い医薬品ではなく、電気化学薬品を使用して細胞レベルで体が自然に治癒するのを助ける方向に動くのではないでしょうか。
世界が2年間のCOVIDロックダウンから脱却し、カナダ保健省の承認を得て、当社は今やその導入を進めることができるようになりました イーバランス® プロシステム そしてカナダ国内の医療・健康クリニックや専門のペインクリニックにテクノロジーを取り入れています。「ロールアウト」の過程でも、引き続き医療従事者と有意義な関係を築き、重要な洞察を得ます。また、FDAとの手続きを成功させ、米国市場やその先にも目を向けたいと思っています。痛みは国境を知らず、世界中の痛みに苦しむ人々を助けることが私たちの将来の目標です。
電気化学/生物医学市場は急速に成長している業界で、大小さまざまな企業がテクノロジーによって何十億もの人々の生活を改善する方法を模索しています。Cell MedXの技術は、特に大手製薬会社も電気化学薬品の科学と有効性を追求するために一丸となって努力しているので、疼痛患者や医学界から多大な注目を集めると思います。
Cell MedXは、世界中の15億人の疼痛患者を支援することを引き続き追求し、その技術と専門知識を活用して、他の医学的疾患のための追加の治療法/システムを開発することが私の計画です。
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セル・メッドックス株式会社(OTCQB: CMC)について
Cell MedX Corp. は、一般的な健康を促進し、糖尿病、パーキンソン病、高血圧、神経障害、腎機能を含むがこれらに限定されない病状に関連する合併症を緩和する治療用および非治療用製品の発見、開発、および商品化に焦点を当てたバイオテクノロジー企業です。当社の主な焦点は、eBalance® テクノロジー、eBalance® Home、およびeBalance® Proシステムの継続的な研究開発です。これらは、運動や通常の家庭や仕事に関連する活動による緊張による肩、腰、背中、首、上肢(腕)および下肢(脚)の筋肉の痛みに関連する痛みのクラスII医療機器システムとしてカナダ保健省の承認を受けています。会社とその技術の詳細については、次のURLをご覧ください。または、次のアドレスまでご連絡ください 。
Cell MedX Corp. の取締役会を代表して
ドウェイン・ヤレッツ
取締役、最高経営責任者
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースに記載されている情報は、FDAやカナダ保健省による審査もピアレビューも受けていません。このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、リスク、不確実性、前提条件の影響を受けやすく、「期待」、「意図」、「見積もり」、「プロジェクト」、「予測」、「信じる」、「できる」などの言葉で識別されます。当社が将来起こると予想している、または予測している製品のパフォーマンス、出来事、または進展に関する記述はすべて将来の見通しに関する記述です。これらの記述は将来の見通しに関するものであるため、重要なリスク要因と不確実性に照らして評価する必要があります。その一部は、米国証券取引委員会(「SEC」)に提出された当社の四半期報告書、年次報告書、および最新報告書に記載されています。これらのリスクや不確実性の1つ以上が顕在化した場合、または会社の基礎となる仮定のいずれかが正しくないことが判明した場合、実際の結果は現在の予想と大きく異なる可能性があります。また、会社の将来の見通しに関する記述に過度な信頼を置くべきではありません。法律で義務付けられている場合を除き、Cell MedX Corp. は、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新したり、改訂を公表したりする義務を一切負いません。そのような記述が正確であるという保証はなく、実際の結果や将来の出来事は、そのような記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。証券取引所、証券委員会、その他の規制機関は、本リリースの妥当性または正確性について審査も責任も受けていません。投資家は、Cell MedX Corp. がSECに随時提出する年次報告書、四半期報告書、最新報告書を含む報告書や文書を注意深く確認することをお勧めします。
ソース:
セル・メッドックス株式会社
詳細については、以下をご覧ください。
投資家向け広報活動:1-844-238-2692
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