Biotech company Mydecine Innovations Group (OTC:MYCOF) received FDA approval for their novel proprietary MYCO-001. This is the first clearance of the company's drug product.
Mydecine focuses on developing first and second-generation novel therapeutics for the treatment of mental health disorders, mostly though not exclusively PTSD, depression, anxiety and addiction. The company seeks to collaborate with world authorities to responsibly fast-track the development of new medicines to provide patients with safe & effective treatment options.
The trial, conducted by Mydecine and funded by an approximate $4 million grant from the National Institutes of Health, constitutes a milestone in psychedelic studies. According to the company, this is the first time in 50 years the U.S. government has given financial aid to a study for the evaluation of a psychedelic compound for therapeutic use.
"The FDA clearance is encouraging as we prepare to submit the IND for our Industry Sponsored Phase 2b trial using the same drug products," said Mydecine CEO Josh Bartch.
The randomized clinical study seeks to determine if psilocybin increases smoking abstinence compared to a placebo. An integration model will be used; both groups will be paired with cognitive-behavioral therapy (CBT). It is led by PI Dr. Matthew Johnson, Ph.D., Professor of Psychiatry and Behavioral Sciences at Johns Hopkins University. Johnson has more than 16 years of experience in researching and publishing on psychedelics.
The grant-funded research and Mydecine's Phase 2b study expand on a 2014 trial led by Dr. Johnson on the efficacy of psilocybin in combination with CBT as a treatment for tobacco addiction. The results: six months after the trial's start, 80% of individuals were biologically proven to be smoking abstinent.
The list of participating investigators includes Michael P. Bogenschutz, M.D., director of the NYU Langone Center for Psychedelic Medicine and professor, Department of Psychiatry at NYU Grossman School of Medicine, and Peter Hendricks, Ph.D., professor in the Department of Health Behavior at the University of Alabama School of Public Health.
Photo Courtesy of Sabine R on Unsplash.
バイオテクノロジー会社Mydecine革新グループ(場外取引コード：MYCOF)彼らの新しい特許はFDAの承認を得たMYCO-001それは.これは同社の薬品の初の通関だ
Mydecineは第一世代と第二世代の新しい治療法の開発に専念し、精神健康障害の治療に用いられるが、主に創傷後ストレス障害、抑うつ、焦慮と嗜癖に限定されない。同社は世界の権威機関との協力を求め、責任を持って新薬の開発を加速し、患者に安全かつ有効な治療選択を提供する。
この実験はMydecineとアメリカ国立衛生研究所が提供した約400万ドルの助成金は幻覚研究のマイルストーンを構成しています同社によると、米国政府が研究に財政援助を提供するのは50年ぶりで、治療のための幻覚化合物を評価することを目的としている。
FDAの承認は鼓舞的です同じ薬物製品を使用した業界スポンサーの2 b期試験のINDを提出する準備ができているからですMydecine最高経営責任者ジョシュ·バッジ
このランダムな臨床研究はもし裸蓋キノコがプラセボに比べて禁煙率を増加させることができればそれは.1つは統合モデル2つのグループが認知行動療法(CBT)。Piがリードしていますマシュー·ジョンソン博士精神医学や行動科学の教授はジョンホプキンス大学ですジョンソンは幻覚薬の研究と出版で16年以上の経験がある。
この助成金による研究とMydecineの2 b期の研究は拡大しました2014 ジョンソン博士が率いるアスピリンの治療効果に関する試験ヌードゲラリンとCBTの併用によるタバコ中毒の治療それは.結果：実験開始6ヶ月後80%の人が禁煙だと生物学的に証明されています.
調査に参加した人のリストにはマイケルP.Bogenschutz医学博士、役員のニューヨーク大学ランゲルニセンターニューヨーク大学グロスマン医学院精神病科教授兼幻覚薬とピーター·ヘンドリックス博士ですこの大学の健康行動学部教授はアラバマ大学公衆衛生学院です。
写真はサビン·RがUnspash上で提供した。
