For those unaware, Canada provides a legal way for patients presenting unresolved mental health issues to receive psychedelic-assisted treatment. While the country still has not provided legal status to psychedelics, recent amendments have made it possible for health practitioners to request permission to access restricted drugs for patients with serious or life-threatening conditions for whom other therapies have proven unsuitable or failed.
The authorization, granted by Health Canada through its Special Access Program, is therefore strictly related to each patient's situation, on a case-by-case basis, while also considering the level of scientific evidence, including that pertaining to safety and efficacy, to support the drug's use for the treatment of each patient's specific condition.
As reported by the Canadian government's official newspaper, requests to the Special Access Program (SAP) are normally only considered when positive results of Phase 2 or Phase 3 (the highest stage a drug can achieve in clinical research before aiming for legal approval) clinical trials are already available.
The process goes as follows: When the SAP authorizes the sale of a specified quantity of an unapproved -and unmarketed- drug, the requesting practitioner must provide the name and the civic address of the facility to which the drug will be shipped. The person who receives the shipment of the drug must be a practitioner or a pharmacist.
It is also worth noting that practitioners who initiate requests on behalf of their patients are responsible for ensuring that they are informed of all possible risks and benefits of the drug being requested as well as its development status.
After the drug-assisted therapy, health practitioners must complete a reporting form including dose alteration (if applied), treatment response, general outcomes and adverse reactions.
The newest drug candidate to be granted permission for treatment is a proprietary compound of Filament Health Corp. (OTCQB:FLHLF), a clinical-stage natural psychedelic drug development company. Market authorization of Filament's drug candidates has not yet been granted by Health Canada or any other health authority.
Recently, a press release by Braxia Scientific Corp. (OTC:BRAXF) reported positive results from its multi-dose psilocybin trial will most likely facilitate psilocybin prescription through the Health Canada Special Access Program by physicians on a case-by-case basis to patients in need.
Earlier this year, synthetic psilocybin (donated by the Canadian biotech company Apex Labs) was used in combination with psychotherapy for six patients experiencing end-of-life distress. This was the first known case of psilocybin being approved through Canada's SAP since the January amendments to the Food and Drug Regulations.
Photo Courtesy of ELG21 on Pixabay.
知らない人たちに対して,カナダは未解決の精神健康問題が出現した患者に幻覚補助治療を受ける合法的な方法を提供している。同国はまだ幻覚剤に法的地位を提供していないが、最近の改正案は衛生従事者が許可を申請する可能性があり、深刻な或いは生命に危害を及ぼす患者が制限薬物を獲得することを許可し、他の治療法は不適切或いは失敗が証明されている。
許可は,授与するカナダ衛生部ITSによる特別訪問計画そのため、ケースの基礎の上で、厳格に各患者の状況と関係があり、同時に安全性と有効性に関連する証拠を含む科学的証拠のレベルも考慮して、この薬物が各患者の治療に使用する具体的な状況を支持する
カナダ政府公式紙が報じているように,特別参入計画(SAP)への要求は通常,以下のような場合にのみ考慮される第2段階または第3段階(法律の承認を得る前に臨床研究で達成可能な最高段階の薬物)臨床試験を行うことができる
手順は以下のとおりである:SAPが特定の数の未承認および未発売の薬物を販売することを許可する場合、請求した事業者は薬物が搬送される機関の名前と公民住所を提供しなければならない。薬品を受け取った人は事業者や薬剤師でなければならない。
また,患者を代表して申請した事業者は,申請された薬物のすべての可能なリスクと利益およびその開発状況を通知されることを保証する責任があることに注意されたい。
薬物補助治療後、衛生従事者は投与量の変化(適用すれば)、治療反応、一般結果と副作用を含む報告表を記入しなければならない
治療許可を得た最新の候補薬独自の化合物ですフィラメント健康会社(OMCQB:FLHLF)は臨床段階の天然幻覚薬開発会社ですカナダ保健省あるいは任意の他の衛生当局はこの薬の候補薬物の発売許可を承認していない。
最近の新聞記事はブラシャ科学社(場外取引コード:BRAXF)その多用量裸蓋キノコ試験の陽性結果は,医師がカナダ衛生部特別参入計画を介して必要な患者に裸蓋キノコを処方することを促進する可能性が高いと報告されている。
今年の早い時期合成ヌードゲラリン(カナダバイオテクノロジー社から寄付されましたトップレベルの研究室)と組み合わせて、臨終苦痛を経験した6人の患者のための。これは1月の修正案以来、知られている初の裸蓋キノコ素がカナダSAPで承認された“食品·薬物条例”.
画像はElG 21によってPixabay上で提供される.