PharmaTher Holdings Ltd. (OTC:PHRRF) continues on its path to becoming the leader in specialty ketamine products. A new product, developed in collaboration with the leader in design and manufacturing of wearable pen and auto injectors, CC Biotechnology Corporation, will combine PharmaTher's ketamine formulation with CCBIO's Felice Dose wearable delivery device. Clinical trials are expected to take place in the first months of 2023.
What The Innovation Implies For Ketamine Treatments
Ketamine, applied intravenously (IV) and intramuscularly (IM) for analgesia, sedation and anesthetic induction, is also emerging as a plausible option for treating various mental health, neurological and pain disorders, most notably Parkinson's disease.
As such, moving from IV and IM to wearable injection systems and microneedle patches could facilitate compliance and dose flexibility for both caregivers and patients. The new subcutaneous format might also improve safety and efficacy, reduce side effects, enhance patient comfort and adherence and reduce the time burden of treatment on patients and healthcare providers whether in hospital, clinic or at home.
"In addition, the current, evolving, and future therapeutic use of ketamine is dependent on the control of ketamine dosing to deliver pharmacokinetic profiles specific to each indication." said PharmaTher CEO Fabio Chianelli. "Therefore, our goal is to become a leader in specialty ketamine solutions, which include injectable, intravenous, microneedle patch and now a ketamine wearable device that each serve a unique solution to enable tailored pharmacokinetic profiles for various mental health, neurological, and pain disorders."
How It Would Work
CCBio's Felice Dose is a delivery motor system based on a body subcutaneous injector device that works for various drug volumes, concentrations and viscosities over variable and long-duration injections. It can deliver a stable dose of drug per unit time under discontinuous pressure, reducing the skin-swelling during injection and thus decreasing patient pain.
In addition, the system can adapt to the primary drug container, providing a very stable displacement unit for the drug, and the duration for filling and delivery can be programmed to suit the drug formulation.
In the present collaboration, CCBIO will be responsible for the development and clinical manufacturing activities and support PharmaTher's regulatory submissions towards the production and commercialization of the new wearable ketamine delivery device.
PharmaTherホールディングス有限公司それは.(場外取引コード:PHRRF)特製ケタミン製品のリーダーになり続ける。ウェアラブルペンや自動注射器の設計と製造の第一人者と協力して開発した新製品CCバイオテクノロジー会社はPharmaTherのケタミン配合物をCCBIOのFelice用量着用可能送達デバイスそれは.臨床試験は2023年の最初の数ヶ月に行われる予定です.
この革新がケタミン治療に何を意味するのか
静脈内投与(IV)や筋注(IM)は鎮痛,鎮静,麻酔導入のためのケタミンであり,様々な精神健康,神経,疼痛障害を治療する合理的な選択となりつつあり,最も注目されているのはパーキンソン病.
したがって、静脈注射と注射から着用可能な注射システムとマイクロニードルパッチへの注射は介護者と患者のコンプライアンスと投与量の柔軟性を促進することができる。このような新しい皮下形式はまた安全性と有効性を高め、副作用を減少させ、患者の快適性とコンプライアンスを高め、患者と医療保健提供者が病院、診療所或いは自宅で治療を受ける時間負担を減少する可能性がある。
さらに、ケタミンの現在、発展、および未来の治療使用法は、各適応に対する薬物動態曲線を提供するために、ケタミン用量の制御に依存する。ファマーサーは言いました最高経営責任者ファビオ·チアーネリそれは.したがって、私たちの目標は専門的なケタミン解決策のリーダーになることであり、これらの解決策は注射、静脈注射、マイクロニードルパッチを含み、現在はケタミンウェアラブルデバイスであり、各デバイスは独特な解決策を提供し、各種の精神健康、神経と疼痛障害のカスタマイズされた薬物動態曲線を可能にしている“と述べた
どうやって働いているのか
CCBio‘s Felice用量可変および長期注射中に、異なる薬物体積、濃度、および粘度に使用することができるヒト皮下注射器装置に基づく送達モータシステムである。それは不連続な圧力下で単位時間当たりに安定した用量の薬物を送達し、注射中の皮膚腫脹を減少させ、それによって患者の苦痛を軽減することができる。
さらに、システムは、一次薬物容器に適応することができ、薬物に非常に安定した置換ユニットを提供することができ、充填および送達の持続時間を、医薬製剤に適合させるようにプログラムすることができる。
現在の協力では、CCBIOは開発と臨床製造活動を担当し、新しいウェアラブルケタミン輸送設備の生産と商業化についてPharmaTherが提出した監督文書を支持する。