Henderson, NV, May 18, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- via NewMediaWire -- United Health Products, Inc. (OTCPK: UEEC), (UHP) today provided an update on its FDA regulatory process.
Regulatory Review
As previously disclosed, on April 20, 2022, UHP delivered to the U.S. Food & Drug Administration (FDA) a supplemented and e-formatted Premarket Approval (PMA) response for its HemoStyp™ hemostatic gauze and, as is customary, requested a meeting with the committee responsible for reviewing its PMA application. UHP has accepted the FDA's offer to meet on July 6, 2022, and anticipates receiving feedback on its latest response in advance of this meeting. The company will continue to engage with members of the review committee to address any remaining requests and to ensure a productive interaction in July. There can be no assurance that the PMA application will be approved.
Investor relations:
Philippe Niemetz
212 344-6464
p.niemetz@panconsultants.com
About United Health Products -- United Health Products develops, manufactures and markets HemoStyp™, a patented Neutralized Oxidized Regenerated Cellulose (NORC) hemostatic agent. HemoStyp is an all-natural product designed to control bleeding. UHP currently offers a suite of hemostatic products to the dental, veterinary and consumer markets, and is focused on gaining approval to access the human surgical market.
For more information on UHP visit: or contact the Company at info@unitedhealthproductsinc.com
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ネバダ州ヘンダーソン、2022年5月18日（グローブ・ニュースワイヤー）--経由ニューメディアワイヤー--ユナイテッド・ヘルス・プロダクツ社（OTCPK: UEEC）、（UHP）は本日、FDAの規制プロセスに関する最新情報を提供しました。
規制審査
以前に開示したように、2022年4月20日、UHPはHemostyP™ 止血ガーゼについて、補足された電子フォーマットの市販前承認（PMA）回答書を米国食品医薬品局（FDA）に提出し、いつものように、PMA申請の審査を担当する委員会との会合を要請しました。UHPは、2022年7月6日に会合するというFDAの申し出を受け入れ、この会議に先立って最新の対応に関するフィードバックを受けることを期待しています。同社は引き続き審査委員会のメンバーと連絡を取り合い、残りの要望に対応し、7月には生産的なやり取りができるようにしています。PMA申請が承認される保証はありません。
投資家向け広報活動:
フィリップ・ニーメッツ
212 344-6464
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ユナイテッド・ヘルス・プロダクツについて--ユナイテッド・ヘルス・プロダクツは、特許取得済みの中和酸化再生セルロース（NORC）止血剤であるHemostyP™ を開発、製造、販売しています。HemostyPは出血を抑えるように設計されたすべて天然の製品です。UHPは現在、歯科、獣医、消費者市場に一連の止血製品を提供しており、人体外科市場への参入の承認を得ることを重視しています。
UHPの詳細については、以下をご覧ください。または、info@unitedhealthproductsinc.com で当社にお問い合わせください。
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