Dermata completes a $5.0 million private placement financing
DMT310 Phase 2 rosacea trial topline results expected in H2 2022
SAN DIEGO, CA / ACCESSWIRE / May 16, 2022 / Dermata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DRMA; DRMAW) ("Dermata" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focusing on the treatment of medical and aesthetic skin conditions, today highlighted recent corporate progress and reported financial results for the quarter ended March 31, 2022.
"We are excited to be 90% enrolled in our Phase 2 moderate-to-severe rosacea trial using once weekly treatments of DMT310. Once completed, we expect to receive topline results in the second half of 2022," commented Gerry Proehl, Dermata's Chairman, President, and Chief Executive Officer. "We are also happy to report that we recently closed a $5.0 million private placement financing priced at-the-market under Nasdaq rules. This additional capital will help us prepare for an end of Phase 2 meeting with the FDA for DMT310 for the treatment of moderate-to-severe acne in anticipation of the Phase 3 program," concluded Mr. Proehl.
Corporate Highlights
- In April 2022, Dermata successfully closed a $5.0 million private placement priced at-the-market under Nasdaq rules. The Company closed a private placement with a single institutional investor of 898,585 shares ("Shares") of the Company's common stock, pre-funded warrants to purchase up to 2,875,000 shares of common stock and warrants to purchase up to 3,773,585 shares of common stock, for aggregate gross proceeds of $5.0 million, before deducting the placement agent's fees and other offering expenses payable by the Company.
- Dermata initiated the nonclinical program for DMT310 in preparation for requesting an end of Phase 2 meeting with the Food and Drug Administration (FDA). In February 2022, the Company received feedback from the FDA on the nonclinical studies and the pharmacokinetic (PK) study that must be conducted at this stage of development for DMT310. The Company has initiated the required nonclinical studies and plans to initiate the PK study in the next months with the plan to complete these required studies and request an end of Phase 2 meeting with the FDA in H1 2023.
Anticipated Upcoming Milestones
- DMT310 Phase 2 results in moderate-to-severe rosacea. In November 2021, the Company enrolled its first patient in a Phase 2 rosacea trial. As of May 16, 2022, the trial is 90% enrolled, with the last patient expected to be enrolled in the first half of 2022. The Company expects to receive topline results in the second half of 2022. Upon successful results, the Company will look to request an end of phase 2 meeting with the FDA. The trial is a 12-week, double-blinded, randomized, placebo-controlled study with approximately 180 patients expected to be enrolled at 20 clinical sites in the United States. The co-primary endpoints are (i) absolute reduction in inflammatory lesion count and (ii) Investigator Global Assessment (IGA), which will be graded on a 5-point scale (0-4). To be considered a responder, a patient needs to have at least a 2-grade reduction and an IGA score of 0 or 1.
- DMT310 Phase 3 trials in moderate-to-severe acne. After the end of Phase 2 meeting with FDA planned for the first half of 2023, the Company plans to initiate the Phase 3 program. Results from the Phase 3 program are expected in the second half of 2024, with an intended filing of the new drug application approximately 6 months after successful completion of the Phase 3 program.
First Quarter 2022 Financial Results
As of March 31, 2022, Dermata had $8.2 million in cash, compared to $10.8 million as of December 31, 2021. Dermata received gross proceeds of $5.0 million in April 2022 from a private placement of its securities, which, together with existing cash resources, are expected to fund operations into the second quarter of 2023.
Research and development expenses were $1.6 million for the quarter ended March 31, 2022, compared to $0.7 million for the quarter ended March 31, 2021. The increase in research and development expenses was due to increased clinical trial and manufacturing costs, as well as increases in salaries, offset by decreased stock-based compensation expense. Stock-based compensation expense attributable to research and development totaled $0.06 million for the quarter ended March 31, 2022 compared to $0.3 million for the quarter ended March 31, 2021.
General and administrative expenses were $1.2 million for the quarter ended March 31, 2022, compared to $1.6 million for the quarter ended March 31, 2021. The decrease in general and administrative expenses was due to decreased legal fees and stock-based compensation expense, offset by increased insurance and public company costs. Stock-based compensation expense attributable to general and administrative totaled $0.2 million for the quarter ended March 31, 2022 compared to $0.9 million for the quarter ended March 31, 2021.
About Dermata Therapeutics
Dermata Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biotechnology company focusing on the treatment of medical and aesthetic skin conditions. The Company's lead product candidate, DMT310, is the first product candidate being developed from its Spongilla technology platform. DMT310 is a once weekly topical product candidate derived from a naturally sourced freshwater sponge with multiple unique mechanisms of action. DMT310 is currently under clinical development for the treatment of acne, psoriasis, and rosacea. The Company's second product candidate, DMT410, uses its Spongilla technology as a new method for topical intradermal delivery of botulinum toxin for the treatment of multiple aesthetic skin conditions. Dermata is headquartered in San Diego, California. For more information, please visit
Forward-Looking Statements
Statements in this press release that are not strictly historical in nature are forward-looking statements. These statements are based on the Company's current beliefs and expectations and new risks may emerge from time to time. Forward-looking statements are subject to known and unknown risks, uncertainties, assumptions and other factors including, but are not limited to, statements related to: expectations with regard to the timing of data events; expectations with regard to the timing and/or results from meetings with regulatory bodies; expectations with regard to any potential partnership opportunities for the Company's product candidates; the Company's expectations with regard to current cash and the amount of time it will fund operations; the success, cost, and timing of its product candidates DMT310 and DMT410 development activities and ongoing and planned clinical trials; and whether the results of DMT310 or DMT410 will lead to future product development. These statements are only predictions based on current information and expectations and involve a number of risks and uncertainties. Actual events or results may differ materially from those projected in any of such statements due to various factors, including the risks and uncertainties inherent in drug development, approval and commercialization, and the fact that past results of clinical trials may not be indicative of future trial results. For a discussion of these and other factors, please refer to Dermata's filings with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement and Dermata undertakes no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.
DERMATA THERAPEUTICS, INC.
(Formerly Dermata Therapeutics, LLC)
Balance Sheets
| | March 31, 2022 | | | December 31, 2021 | |
In thousands, except share and per share data | | (unaudited) | | | | |
Assets | | | | | | |
Cash | | $ | 8,191 | | | $ | 10,799 | |
Prepaid expenses and other current assets | | | 853 | | | | 825 | |
Total assets | | | 9,044 | | | | 11,624 | |
Liabilities | | | | | | | | |
Accounts payable | | | 662 | | | | 515 | |
Accrued liabilities | | | 529 | | | | 1,002 | |
Total liabilities | | | 1,191 | | | | 1,517 | |
Equity | | | 7,853 | | | | 10,107 | |
Total liabilities and equity | | $ | 9,044 | | | $ | 11,624 | |
DERMATA THERAPEUTICS, INC.
(Formerly Dermata Therapeutics, LLC)
Statements of Operations
| Three Months Ended March 31, | |
| 2022 | | | 2021 | |
In thousands, except share and per share data | | (unaudited) | | | (unaudited) | |
Operating expenses | | | | | | |
Research and development (1) | | $ | 1,596 | | | $ | 681 | |
General and administrative (1) | | | 1,190 | | | | 1,581 | |
Total operating expenses | | | 2,786 | | | | 2,262 | |
Loss from operations | | | (2,786 | ) | | | (2,262 | ) |
Interest expense, net | | | - | | | | 43 | |
Net loss | | $ | (2,786 | ) | | $ | (2,305 | ) |
Net loss per common share, basic and diluted | | $ | (0.33 | ) | | $ | (1.21 | ) |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted | | | 8,352,459 | | | | 1,911,009 | |
(1) Includes the following stock-based compensation expense (in thousands) | | | | | | | | |
Research and development | | $ | 55 | | | $ | 250 | |
General and administrative | | $ | 158 | | | $ | 910 | |
Investors:
Sean Proehl
Senior Director, Legal and Business Development
info@dermatarx.com
SOURCE: Dermata Therapeutics
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デマタは500万ドルの私募融資を完了した
DMT 310 2期酒かす鼻試験TOPLINE結果は2022年下半期に発表される予定です
カリフォルニア州サンディエゴ/ACCESSWIRE/2022年5月16日/デマタ治療会社(ナスダックコード:DRMA;DRMAW)(以下、“デマタ”または“会社”)は、医療や美容皮膚疾患の治療に専念する臨床段階バイオテクノロジー会社である。同社は今日、会社の最近の進展を重点的に紹介し、2022年3月31日までの四半期財務業績を報告した。
デマタ会長で総裁兼最高経営責任者のグリー·プロール氏は“第2段階の重度酒かす鼻試験に90%の患者が参加できて嬉しいです。DMT 310を週に1回使用しています。完成すれば、2022年下半期に背線試験の結果を受ける予定です”とコメントしている。プロルさんは総括し、“我々は最近、500万ドルの私募融資を完了し、ナスダックのルールによる市価定価を達成しました。この追加資本は、DMT 310の治療中の重度のにきびを治療する米国食品医薬品局との第3段階計画の実施を期待するための準備をしております”と締めくくった。
企業のハイライト
- 2022年4月、デマタは500万ドルの私募を成功させ、ナスダック規則に基づいて市場価格を設定した。配給代理費と会社が支払うべき他の発売費用を差し引く前に、会社は898,585株会社の普通株、最大2,875,000株の普通株を購入する予備融資権証、最大3,773,585株の普通株を購入する認可証を含む単一機関投資家との私募を完了し、総収益は500万ドルである。
- DemataはDMT 310の非臨床計画を開始し、食品と薬物管理局(FDA)との第二段階会議の終了を要求するために準備した2022年2月、同社は、DMT 310がこの開発段階で行わなければならない非臨床研究および薬物動態(PK)研究に関するFDAからフィードバックを受けた。 同社は必要な非臨床研究を開始し,今後数カ月でPK研究を開始する予定であり,これらの必要な研究を完成させる予定であり,2023年上半期にFDAとの第2段階会議を終了することを要求している。
まもなく来る一里塚を予想する
- DMT 310段階2は中度から重度の酒かす鼻を招く2021年11月、同社は最初の患者を募集して酒かす鼻2期試験に参加した。2022年5月16日までに、この試験は90%が入選し、最後の患者は2022年上半期に入選する予定である。同社は2022年下半期にTOPLINE結果を受け取る予定だ。結果が成功すると、会社はFDAとの第2段階会議の終了を要求するだろう。この試験は12週間の二重盲検、無作為、プラセボ対照研究であり、約180名の患者がアメリカの20の臨床地点に登録される予定である。共通の主要終点は(I)炎症性病変計数の絶対的減少と(Ii)調査者グローバル評価(IGA)であり,これは5分制(0−4)により評価される。応答者と考えられるためには,患者には少なくとも2段階の降格とIGAスコア0または1が必要である。
- DMT 310治療における重度ざ瘡の3期試験それは.2023年上半期にFDAと開催予定の第2段階会議が終了した後、同社は第3段階計画を開始する予定だ。第3段階計画の結果は2024年下半期に発表される予定であり,新薬申請は第3段階計画の完成に成功して約6カ月後に提出される。
2022年第1四半期の財務実績
デマタは2022年3月31日現在、820万ドルの現金を持っているが、2021年12月31日現在、同社は1080万ドルの現金を持っている。2022年4月、デマタはその証券を私募することで500万ドルの毛収入を獲得し、この資金に既存の現金資源を加え、2023年第2四半期の運営に資金を提供することが予想される。
2022年3月31日までの四半期の研究開発支出は160万ドルだったが、2021年3月31日までの四半期は70万ドルだった。研究·開発費の増加は臨床試験や製造コストの増加および賃金の増加によるものであるが,株式報酬費用の減少によって相殺される。2022年3月31日までの四半期は、研究開発による株式ベースの報酬支出は合計60万ドルだったが、2021年3月31日までの四半期は30万ドルだった。
2022年3月31日までの四半期では、一般·行政費は120万ドルだが、2021年3月31日までの四半期は160万ドル。一般·行政費用の減少は法的費用と株式による補償費用の減少によるものであるが,保険や上場企業のコスト増加によって相殺される。2022年3月31日までの四半期は、一般と行政管理による株式報酬支出総額は20万ドルであるのに対し、2021年3月31日までの四半期は90万ドルである。
皮膚治療学について
ピマタ治療会社は臨床段階のバイオテクノロジー会社で、医療と美容皮膚疾患の治療に集中している。同社の主要候補製品DMT 310はそれからスポンジ.スポンジ技術プラットフォームです。DMT 310は週に1回の局部候補製品であり、天然由来の淡水スポンジから来て、多種の独特な作用機序を持っている。DMT 310は現在臨床開発中であり、ざ瘡、乾癬と酒かす鼻の治療に用いられている。同社の第2の候補製品DMT 410はそれを使用しているスポンジ.スポンジ技術はボツリヌス毒素を局所皮内注射する新しい方法であり、多種の美容皮膚病の治療に用いられる。デマタの本社はカリフォルニア州のサンディエゴにあります。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてください
前向きに陳述する
本プレスリリースの非厳密な意味での歴史的陳述は前向きな陳述である。これらの陳述は会社の現在の信念と期待に基づいており、時々新しいリスクが発生する可能性がある。前向きな陳述は、既知および未知のリスク、不確実性、仮説、および他の要因の影響を受けるが、これらに限定されない:データイベント時間に関する予想、規制機関との会議の時間および/または結果に関する予想、会社の候補製品に関する任意の潜在的な協力機会の予想、会社の現在の現金および運営に資金を提供する時間の予想;その候補製品DMT 310およびDMT 410の成功、コストおよびタイミング、および進行中および計画中の臨床試験;また、DMT 310またはDMT 410の結果が、将来の製品開発をリードするかどうか。これらの陳述はただ現在の情報と予想された予測に基づいており、多くのリスクと不確定要素に関連している。各種の要素により、薬物開発、承認と商業化に固有のリスクと不確定性、及び過去の臨床試験結果は未来の試験結果を予測できない可能性があるため、実際の事件或いは結果は任意のこのような陳述の中で予測された結果と大きく異なる可能性がある。これらの他の要因との議論については、デマタが米国証券取引委員会に提出した文書を参考にしてください。このような展望的な陳述に過度に依存しないように注意してください, 本契約日のみを基準とします。このような慎重さは1995年の個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて作られた。すべての前向きな陳述は、法律が別に要求がない限り、本プレスリリース後のイベントまたは状況を反映するために、本警告声明の制約を受けており、デマータには、本プレスリリースを修正または更新する義務がない。
DERMATA治療会社
(前Demata Treateutics,LLC)
貸借対照表
| | 2022年3月31日 | | | 2021年12月31日 | |
千単位で、共有と1株当たりのデータは含まれていません | | (未監査) | | | | |
資産 | | | | | | |
現金 | | $ | 8,191 | | | $ | 10,799 | |
前払い費用と他の流動資産 | | | 853 | | | | 825 | |
総資産 | | | 9,044 | | | | 11,624 | |
負債.負債 | | | | | | | | |
売掛金 | | | 662 | | | | 515 | |
負債を計算すべきである | | | 529 | | | | 1,002 | |
総負債 | | | 1,191 | | | | 1,517 | |
権益 | | | 7,853 | | | | 10,107 | |
負債と権益総額 | | $ | 9,044 | | | $ | 11,624 | |
DERMATA治療会社
(前Demata Treateutics,LLC)
運営説明書
| 3月31日までの3ヶ月間 | |
| 2022 | | | 2021 | |
千単位で、共有と1株当たりのデータは含まれていません | | (未監査) | | | (未監査) | |
運営費 | | | | | | |
研究と開発(1) | | $ | 1,596 | | | $ | 681 | |
一般事務と行政事務(1) | | | 1,190 | | | | 1,581 | |
総運営費 | | | 2,786 | | | | 2,262 | |
運営損失 | | | (2,786 | ) | | | (2,262 | ) |
利子支出,純額 | | | - | | | | 43 | |
純損失 | | $ | (2,786 | ) | | $ | (2,305 | ) |
普通株1株当たりの基本損失と償却後の純損失 | | $ | (0.33 | ) | | $ | (1.21 | ) |
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 | | | 8,352,459 | | | | 1,911,009 | |
(1)以下の株式ベースの報酬支出(単位:千)を含む | | | | | | | | |
研究開発 | | $ | 55 | | | $ | 250 | |
一般と行政 | | $ | 158 | | | $ | 910 | |
投資家:
ショーン·プロール
役員高級法律と業務発展部
メール:Info@dermatarx.com
資料源:皮膚治療学
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