Check-Cap Ltd. (the "Company" or "Check-Cap") (NASDAQ:CHEK) (NASDAQ:CHEKZ), a clinical stage medical diagnostics company advancing the development of C-Scan®, the first and only patient-friendly, preparation-free screening test to detect polyps before they may transform into colorectal cancer (CRC), today announced the initiation of its U.S. pivotal trial of C-Scan® at Mayo Clinic in Rochester Minnesota.
The Company has successfully obtained Institutional review board (IRB) approval for the study and expects to promptly begin patient enrollment. Elizabeth Rajan, M.D., gastroenterologist, and professor of medicine at Mayo Clinic, will be the principal investigator of the study at this site.
"We are excited to announce the accomplishment of this important milestone in our path to demonstrate the potential of C-Scan to detect colorectal polyps before they may turn into cancer in the average-risk population," said Alex Ovadia, chief executive officer of Check-Cap. "We are pleased to have engaged with expert gastroenterologists at Mayo Clinic and continue to advance the participation of additional experienced clinical trial centers in this study. We have established a supply and distribution infrastructure and process of the C-Scan and our plan is to complete the calibration portion of the trial and begin the second statistically powered portion of the study during Q4 2022."
Mr. Ovadia continued, "Detecting precancerous polyps is needed to effectively prevent colorectal cancer. However, the acceptance of the colonoscopy procedure is low, in part due to the invasiveness of the procedure and bowel cleansing. We believe Check-Cap has the potential to reach those who are deterred by colonoscopy and to help improve colon cancer screening through a patient-friendly solution without the need of bowel cleaning, sedation, and fasting."
アジア網カリフォルニア州サンノゼ10月23日、C-SCAN®開発を推進した臨床段階的医療診断会社Check-Cap Ltd.(以下、“会社”または“Check-Cap”)(ナスダックコード:CHEKZ)は今日、ミネソタ州ロチェスト市のメイオ診療所でそのC-SCAN®のアメリカキー試験を開始することを発表した。
同社は機関審査委員会(IRB)のこの研究の承認を得ることに成功しており,速やかに患者登録を開始する予定である。医学博士、胃腸病専門家、メイオクリニック医学教授エリザベス·ラテンがこの研究の首席研究員を務める。
Check-Cap社のアレックス·オワディア最高経営責任者は“私たちの道でこの重要なマイルストーンが完成したことを喜んで発表し、C-スキャンが一般的なリスク層で癌に転化する可能性がある前に結腸直腸ポリープを発見する可能性を示した”と述べた。私たちはメイオ診療所の胃腸病専門家と協力し、より多くの経験豊富な臨床試験センターがこの研究に参加することを推進していくことを喜んでいます。私たちはすでにCスキャンの供給と流通インフラとプロセスを構築しており、私たちの計画は試験の校正部分を完成させ、2022年第4四半期に研究を開始する第2の統計支援部分である
Ovadiaさんは続けて、“前癌ポリープの検出は結腸直腸癌の予防に有効である。しかし、結腸鏡検査プログラムの受容度は非常に低く、その原因の一部は、検査手順や腸管清掃の侵襲性があるからである。Check-Capは、結腸鏡検査に脅迫された人たちに接触し、腸管清掃、鎮静、絶食を必要とすることなく、患者に優しい解決策によって腸管清掃、鎮静、絶食を改善する可能性があると信じている”と述べた