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和黃醫藥：和黃醫藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用於治療經治轉移性結直腸癌

HUTCHMED：ハチメドチャイナは、欧州医薬品庁人用医薬品委員会（CHMP）が軽視的な見方を支持して、強調的にフルキノチニブを治療に使用すると発表しました。転移性大腸がん

Hong Kong Stock Exchange ·  04/26 08:30
Moomoo AIのまとめ
和黃醫藥（HUTCHMED）宣布其合作夥伴武田藥品工業獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的積極意見，支持呋喹替尼用於治療經治的成人轉移性結直腸癌。這一積極意見將被歐盟委員會（EC）在決定是否在歐盟、挪威、列支敦斯登和冰島批准呋喹替尼的上市許可時考慮。若獲批准，呋喹替尼將成為歐盟首個也是唯一一個針對所有三種血管內皮生長因子受體（VEGFR）的選擇性抑制劑。該藥物在中國、香港和澳門以外的全球獨家許可權由武田擁有。CHMP的積極意見主要基於FRESCO-2 III期臨床研究結果，該研究顯示呋喹替尼在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）方面均顯示出具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士對此進展表示樂觀，期待呋喹替尼能為歐洲患者帶來顯著的生存獲益。呋喹替尼已於2023年6月獲EMA確認及受理上市許可申請。
和黃醫藥（HUTCHMED）宣布其合作夥伴武田藥品工業獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的積極意見，支持呋喹替尼用於治療經治的成人轉移性結直腸癌。這一積極意見將被歐盟委員會（EC）在決定是否在歐盟、挪威、列支敦斯登和冰島批准呋喹替尼的上市許可時考慮。若獲批准，呋喹替尼將成為歐盟首個也是唯一一個針對所有三種血管內皮生長因子受體（VEGFR）的選擇性抑制劑。該藥物在中國、香港和澳門以外的全球獨家許可權由武田擁有。CHMP的積極意見主要基於FRESCO-2 III期臨床研究結果，該研究顯示呋喹替尼在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）方面均顯示出具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士對此進展表示樂觀，期待呋喹替尼能為歐洲患者帶來顯著的生存獲益。呋喹替尼已於2023年6月獲EMA確認及受理上市許可申請。
ハチメドチャイナは、パートナーである武田製薬工業が、腸癌の治療にフルキニチニブを使用することを支援する欧州医薬品委員会（CHMP）から前向きな意見を得たことを発表しました。このポジティブな見解は、欧州委員会（EC）がフルキニチニブを承認するかどうかを決定する際に、欧州連合、ノルウェー、リヒテンシュタイン、およびアイスランドで考慮されます。承認されれば、フルキニチニブは、すべての3種類の血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）に対する選択的阻害剤である欧州の最初かつ唯一のものになります。この薬剤のグローバルでの排他的なライセンスは、中国、香港、およびマカオを除く武田が所有しています。 CHMPの前向...すべて展開
ハチメドチャイナは、パートナーである武田製薬工業が、腸癌の治療にフルキニチニブを使用することを支援する欧州医薬品委員会（CHMP）から前向きな意見を得たことを発表しました。このポジティブな見解は、欧州委員会（EC）がフルキニチニブを承認するかどうかを決定する際に、欧州連合、ノルウェー、リヒテンシュタイン、およびアイスランドで考慮されます。承認されれば、フルキニチニブは、すべての3種類の血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）に対する選択的阻害剤である欧州の最初かつ唯一のものになります。この薬剤のグローバルでの排他的なライセンスは、中国、香港、およびマカオを除く武田が所有しています。 CHMPの前向きな見解は、主にFRESCO-2第III相臨床試験の結果に基づいており、この試験では、フルキニチニブが全生存期（OS）および無増悪生存期（PFS）の両方において統計的に有意で臨床的に意義のある改善を示したことが示されています。和黄医薬の最高経営責任者である蘇慰国博士は、この進展に楽観的であり、フルキニチニブが欧州の患者に顕著な生存上の利益をもたらすことを期待しています。フルキニチニブのEMAによる承認が2023年6月に確認および受理されました。

この開示の添付ファイルは以下です：

文書1

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報