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金斯瑞生物科技：海外監管公告: 傳奇生物宣佈美國FDA批准CARVYKTI用於復發或難治性多發性骨髓瘤患者二線治療

金斯瑞生物科技：海外監管公告：レジェンドバイオテックが米国FDAによって再発性または難治性多発性骨髄腫患者の2次治療に使用されるCARVYKTIの承認を発表

Hong Kong Stock Exchange ·  04/08 07:43
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金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇生物」）的CAR-T療法CARVYKTI®（西達基奧侖賽，cilta-cel）已於2024年4月5日獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的二線治療。這些患者至少接受過一線治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，並對來那度胺產生耐藥。此次批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果，顯示CARVYKTI®能顯著改善無進展生存期（PFS）。傳奇生物首席執行官黃穎博士表示，這一批准將改變多發性骨髓瘤的治療格局，為患者提供早期治療方案中的個性化免疫療法。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險，並於買賣公司證券時審慎行事。
金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇生物」）的CAR-T療法CARVYKTI®（西達基奧侖賽，cilta-cel）已於2024年4月5日獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的二線治療。這些患者至少接受過一線治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，並對來那度胺產生耐藥。此次批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果，顯示CARVYKTI®能顯著改善無進展生存期（PFS）。傳奇生物首席執行官黃穎博士表示，這一批准將改變多發性骨髓瘤的治療格局，為患者提供早期治療方案中的個性化免疫療法。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險，並於買賣公司證券時審慎行事。
金斯瑞生物科技株式会社（「金斯瑞生物科技」）は、同社の非完全子会社であるレジェンドバイオテック株式会社（「レジェンドバイオテック」）のCAR-T療法CARVYKTI®（シルタセル、cilta-cel）が2024年4月5日に米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、再発または治療困難な多発性骨髄腫の成人患者の2次治療に使用されることが発表されました。これらの患者は、プロテアソーム阻害剤や免疫調節剤を含む1次治療を少なくとも受け、カフジニブに対して耐性が形成されました。この承認は、CARTITUDE-4研究の積極的な結果に基づいており、CARVYKTI®は進行フリー生存期（PFS）を有意に改善す...すべて展開
金斯瑞生物科技株式会社（「金斯瑞生物科技」）は、同社の非完全子会社であるレジェンドバイオテック株式会社（「レジェンドバイオテック」）のCAR-T療法CARVYKTI®（シルタセル、cilta-cel）が2024年4月5日に米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、再発または治療困難な多発性骨髄腫の成人患者の2次治療に使用されることが発表されました。これらの患者は、プロテアソーム阻害剤や免疫調節剤を含む1次治療を少なくとも受け、カフジニブに対して耐性が形成されました。この承認は、CARTITUDE-4研究の積極的な結果に基づいており、CARVYKTI®は進行フリー生存期（PFS）を有意に改善することが示されています。レジェンドバイオテックのCEO、黄穎博士は、この承認は多発性骨髄腫の治療のパラダイムを変え、患者に早期治療の個別化免疫療法を提供することになると述べました。金斯瑞生物科技は、株主や潜在的な投資家に投資リスクに注意し、企業証券の売買に慎重に取り組むよう注意を喚起しています。

この開示の添付ファイルは以下です：

文書1

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報