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和黃醫藥:自願性公告-和黃醫藥與信達生物宣佈呋喹替尼 (fruquintinib) 聯合信迪利單抗 (sintilimab)用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評

ハチメドチャイナ:自発的な公告-ハチメドチャイナと信達生物製薬は、子宮内膜癌の晩期治療のためのフルキンチニブ(fruquintinib)とシンチリマブ(sintilimab)の合同新薬の中国での販売申請が受理され、優先審査に採用されたことを発表した。

香港交易所 ·  04/02 00:27
Moomoo AIのまとめ
和黃醫藥與信達生物宣布,其聯合開發的新藥呋喹替尼和信迪利單抗用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局受理並納入優先審評。這項聯合療法於2023年7月已被納入突破性治療品種,旨在治療既往系統性抗腫瘤治療後疾病進展的患者。FRUSICA-1是支持此申請的II期臨床試驗,其數據將於近期學術會議上發表。和黃醫藥研發負責人石明博士表示,這標誌著在中國改寫這種疾病治療格局的重要一步。信達生物的周輝博士也對新藥上市申請獲受理表示興奮,並期待能改善中國子宮內膜癌患者的預後。呋喹替尼在中國已獲批上市,並於2023年11月在美國獲批。信迪利單抗在中國已獲批七項適應症。和黃醫藥是一家專注於癌症和免疫性疾病治療的生物醫藥公司,已有三款藥物在中國上市,其中一款在美國上市。
和黃醫藥與信達生物宣布,其聯合開發的新藥呋喹替尼和信迪利單抗用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局受理並納入優先審評。這項聯合療法於2023年7月已被納入突破性治療品種,旨在治療既往系統性抗腫瘤治療後疾病進展的患者。FRUSICA-1是支持此申請的II期臨床試驗,其數據將於近期學術會議上發表。和黃醫藥研發負責人石明博士表示,這標誌著在中國改寫這種疾病治療格局的重要一步。信達生物的周輝博士也對新藥上市申請獲受理表示興奮,並期待能改善中國子宮內膜癌患者的預後。呋喹替尼在中國已獲批上市,並於2023年11月在美國獲批。信迪利單抗在中國已獲批七項適應症。和黃醫藥是一家專注於癌症和免疫性疾病治療的生物醫藥公司,已有三款藥物在中國上市,其中一款在美國上市。
ハチメドチャイナと信達生物は、共同開発した新薬フクイタニブとシントリリックスが、中国における子宮内膜癌の新薬申請の承認を受け、優先審査に登録されたことを発表しました。この共同療法は、2023年7月に画期的な治療法として承認され、既存の抗腫瘤治療後に進行した患者の治療を目的としています。フルシカ-1は、この申請を支援するII相臨床試験であり、データは近日中に学術会議で発表されます。ハチメドチャイナの研究開発責任者、石明博士は、「この疾患の治療に対する中国でのパラダイムの変更を象徴するもの」と述べ、期待感を示しました。また、信達生物の周輝博士も、「中国の子宮内膜癌患者の予後の改善につながることを期...すべて展開
ハチメドチャイナと信達生物は、共同開発した新薬フクイタニブとシントリリックスが、中国における子宮内膜癌の新薬申請の承認を受け、優先審査に登録されたことを発表しました。この共同療法は、2023年7月に画期的な治療法として承認され、既存の抗腫瘤治療後に進行した患者の治療を目的としています。フルシカ-1は、この申請を支援するII相臨床試験であり、データは近日中に学術会議で発表されます。ハチメドチャイナの研究開発責任者、石明博士は、「この疾患の治療に対する中国でのパラダイムの変更を象徴するもの」と述べ、期待感を示しました。また、信達生物の周輝博士も、「中国の子宮内膜癌患者の予後の改善につながることを期待しています」とコメントしています。フクイタニブは、中国で市販されており、2023年11月にアメリカで承認されました。シントリリックスは、中国で7つの適応症が承認されています。ハチメドチャイナは、がんおよび免疫性疾患の治療に特化した生物学的医薬品会社であり、中国で3つの薬剤が市販されています。そのうちの1つはアメリカで市販されています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報