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Tonix Pharmaceuticals | 8-K: Tonix Pharmaceuticals Selects EVERSANA® to Support Launch Strategy and Commercialization Planning of Tonmya™ for the Management of Fibromyalgia

トニックス・ファーマシュティカルズ・ホールディング | 8-K:臨時報告書

SEC announcement ·  03/06 08:08
Moomoo AIのまとめ
On March 6, 2024, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. announced a partnership with EVERSANA Life Science Services, LLC to support the launch and commercial planning of Tonmya™, a product candidate for the management of fibromyalgia in the U.S. Tonix plans to submit a New Drug Application for Tonmya to the FDA in the second half of 2024, following statistically significant results from two Phase 3 trials. The company has also scheduled a Type B pre-NDA meeting with the FDA for the second quarter of 2024. Tonmya, also known as TNX-102 SL, is a non-opioid, centrally acting analgesic that has shown significant pain reduction and improvement in sleep quality, fatigue, and overall fibromyalgia symptoms in clinical trials.
On March 6, 2024, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. announced a partnership with EVERSANA Life Science Services, LLC to support the launch and commercial planning of Tonmya™, a product candidate for the management of fibromyalgia in the U.S. Tonix plans to submit a New Drug Application for Tonmya to the FDA in the second half of 2024, following statistically significant results from two Phase 3 trials. The company has also scheduled a Type B pre-NDA meeting with the FDA for the second quarter of 2024. Tonmya, also known as TNX-102 SL, is a non-opioid, centrally acting analgesic that has shown significant pain reduction and improvement in sleep quality, fatigue, and overall fibromyalgia symptoms in clinical trials.
2024年3月6日、トニックスファーマシュティカルズホールディングは、アメリカにおける線維筋痛症治療用候補医薬品であるTonmya™のローンチと商業計画をレジスタンスリフサイエンスサービスとのパートナーシップでサポートすることを発表しました。トニックスは、2つの第3相試験において統計的に有意な結果が得られた後、Tonmyaの新薬申請を2024年後半に米国食品医薬品局に提出する予定です。第2四半期には、同社はFDAとのタイプBプリNDA会議を予定しています。Tonmyaは、TNX-102 SLとも呼ばれ、臨床試験において、痛みの軽減と睡眠の質、疲労感、および総合的な線維筋痛症症状の改善が認められた、オピオイドでない中枢作用性鎮痛剤です。
2024年3月6日、トニックスファーマシュティカルズホールディングは、アメリカにおける線維筋痛症治療用候補医薬品であるTonmya™のローンチと商業計画をレジスタンスリフサイエンスサービスとのパートナーシップでサポートすることを発表しました。トニックスは、2つの第3相試験において統計的に有意な結果が得られた後、Tonmyaの新薬申請を2024年後半に米国食品医薬品局に提出する予定です。第2四半期には、同社はFDAとのタイプBプリNDA会議を予定しています。Tonmyaは、TNX-102 SLとも呼ばれ、臨床試験において、痛みの軽減と睡眠の質、疲労感、および総合的な線維筋痛症症状の改善が認められた、オピオイドでない中枢作用性鎮痛剤です。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報