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康方生物：自願公告 - 國家藥品監督管理局已受理開坦尼（卡度尼利，PD-1 /CTLA-4）聯合化療用於一線治療胃癌的新適應症上市申請

康方生物科技：自主発表-NMPAは、胃がんの第一選択治療として、化学療法と組み合わせたカドニリマブ（PD-1/CTLA-4）の補足新薬申請を承認しました

香港交易所 ·  01/04 19:22
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康方生物科技（開曼）有限公司宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理其自主研發的雙特異性抗體開坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）聯合XELOX化療方案用於一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請。此申請基於III期臨床試驗AK104–302的數據，該試驗顯示卡度尼利聯合化療顯著延長了患者的總生存期，且安全性與既往研究結果一致。胃癌是全球常見惡性腫瘤，本公司相信此新適應症將為患者提供更佳的治療選擇，並有潛力拓展市場。開坦尼®於2022年6月已獲批用於治療宮頸癌，並正在進行多項臨床試驗以探索其他適應症。公司提醒股東及潛在投資者，無法保證最終能成功銷售開坦尼®，買賣股份需審慎行事。公告日期為2024年1月5日。
康方生物科技（開曼）有限公司宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理其自主研發的雙特異性抗體開坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）聯合XELOX化療方案用於一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請。此申請基於III期臨床試驗AK104–302的數據，該試驗顯示卡度尼利聯合化療顯著延長了患者的總生存期，且安全性與既往研究結果一致。胃癌是全球常見惡性腫瘤，本公司相信此新適應症將為患者提供更佳的治療選擇，並有潛力拓展市場。開坦尼®於2022年6月已獲批用於治療宮頸癌，並正在進行多項臨床試驗以探索其他適應症。公司提醒股東及潛在投資者，無法保證最終能成功銷售開坦尼®，買賣股份需審慎行事。公告日期為2024年1月5日。
康芳バイオテクノロジー（ケイマン）株式会社は、米国医薬品局（NMPA）が、局所潜伏期、非外科的切除の再発、または移行の第一選択治療のための自社開発の二種特異性抗体Caetani®（カドニリ、PD-1/CTLA-4）複合XELOX化学療法ソリューションを正式に承認したことを発表しました関連する膀胱がんこの申請は、第III相臨床試験AK104—302のデータに基づいています。この試験では、カドニリ併用化学療法により膀胱がんが大幅に延長されたことが示されました患者の全生存期間、および安全性は以前の研究と一致していました。胃がんは世界中でよく見られる悪性腫瘍であり、この新しい治療法は患者さんにより良い...すべて展開
康芳バイオテクノロジー（ケイマン）株式会社は、米国医薬品局（NMPA）が、局所潜伏期、非外科的切除の再発、または移行の第一選択治療のための自社開発の二種特異性抗体Caetani®（カドニリ、PD-1/CTLA-4）複合XELOX化学療法ソリューションを正式に承認したことを発表しました関連する膀胱がんこの申請は、第III相臨床試験AK104—302のデータに基づいています。この試験では、カドニリ併用化学療法により膀胱がんが大幅に延長されたことが示されました患者の全生存期間、および安全性は以前の研究と一致していました。胃がんは世界中でよく見られる悪性腫瘍であり、この新しい治療法は患者さんにより良い治療法の選択肢を提供し、市場を拡大する可能性があると考えています。Kaitani® は2022年6月に子宮頸がんの治療薬として承認され、さらなる適応症を検討するために複数の臨床試験が行われています。当社は、Kaitani® の売却が成功する保証はなく、株式取引は慎重に行使すべきであることを株主や潜在的な投資家に思い出させます。発表日は2024年1月5日です。

この開示の添付ファイルは以下です：

文書1

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報