戦争のアップデート!! Grrrrrr
$ガルメド ファーマシューティカルズ(GLMD.US$
ガルメド・ファーマシューティカルズは、主要硬化性胆管炎(PSC)第2a相試験の開始が少なくとも6ヶ月遅れることを発表しました。
イスラエル、テルアビブ、2023年11月20日/PRNewswire/--肝臓、代謝、線維症疾患の臨床段階のバイオ製薬会社であるGalmed Pharmaceuticals Ltd(ナスダック:GLMD)(「Galmed」または「同社」)は、主要硬化性胆管炎(PSC)第2a相研究の開始が少なくとも6か月遅れることを発表しました。
2023年5月に、Galmedは主要硬化性胆管炎(PSC)の治療におけるリード化合物であるアラムコールメグルミンの安全性と有効性を評価する臨床プログラムの軸足を変えることを発表しました。すべての作業は、2023年第4四半期に概念実証の第2a相試験を開始することを確実にするために設計されていました。ガルメドは、Ph 2aスタディの開始前に、新しく改良されたアラムコールメグルミンの生物利用性を決定するためにPh1薬物動態(PK)研究を完了し、アラムコールメグルミンPSCの新しいIND申請を米国FDAに提出することを計画していました。
10月7日の予期しない出来事のため、GalmedはPh1スタディの元々の計画されたタイムラインを満たすことができなくなりました。新しい時間の見積もりは、米国と欧州のパートナーやベンダーが確立したタイムラインに依存するため、Galmedは現在、PSCスタディの開始が6〜9ヶ月遅れると見積もっています。
ガルメド・ファーマシューティカルズは、主要硬化性胆管炎(PSC)第2a相試験の開始が少なくとも6ヶ月遅れることを発表しました。
イスラエル、テルアビブ、2023年11月20日/PRNewswire/--肝臓、代謝、線維症疾患の臨床段階のバイオ製薬会社であるGalmed Pharmaceuticals Ltd(ナスダック:GLMD)(「Galmed」または「同社」)は、主要硬化性胆管炎(PSC)第2a相研究の開始が少なくとも6か月遅れることを発表しました。
2023年5月に、Galmedは主要硬化性胆管炎(PSC)の治療におけるリード化合物であるアラムコールメグルミンの安全性と有効性を評価する臨床プログラムの軸足を変えることを発表しました。すべての作業は、2023年第4四半期に概念実証の第2a相試験を開始することを確実にするために設計されていました。ガルメドは、Ph 2aスタディの開始前に、新しく改良されたアラムコールメグルミンの生物利用性を決定するためにPh1薬物動態(PK)研究を完了し、アラムコールメグルミンPSCの新しいIND申請を米国FDAに提出することを計画していました。
10月7日の予期しない出来事のため、GalmedはPh1スタディの元々の計画されたタイムラインを満たすことができなくなりました。新しい時間の見積もりは、米国と欧州のパートナーやベンダーが確立したタイムラインに依存するため、Galmedは現在、PSCスタディの開始が6〜9ヶ月遅れると見積もっています。
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コメント
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Tom2808 : これは悪いニュースです...
Trytosaveabitスレ主 Tom2808: 短期的にはその通りです!投資家たちは年末までにその情報を知りたいと望んでいたのですが、プレスリリースによると6か月以上かかるとのことです。ご幸運をお祈りしています。
Tom2808 Trytosaveabitスレ主: 後で戻ってきて6か月後に買います