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$ルモス ファーマ(LUMO.US$Lumos Pharma(ナスダック: LUMO)は、LUM-201を小児成長ホルモン欠乏症に対する経口治療薬としての可能性を強調するOraGrowtH210およびOraGrowtH212試験の期待されるトップライン結果を発表しました。同社は、最近の決算説明会中に今後の試験計画や規制に関する議論について詳細を説明しました。Lumos Pharmaは、2023年末に3610万ドルの現金を保有し、2024年第3四半期まで資金を調達しており、現在、パートナーシップやLUM-201の追加適応を積極的に探求しています。主要な要点としては、LUM-201は小児成長ホルモン欠乏症の注射に代わる経口薬としての有効性を示しました。1.6 mg/kgの用量は、6ヶ月時点で年間8.2cm/年、12ヶ月時点で年間8cm/年の成長速度を達成しました。包括的な12ヶ月データは2024年第2四半期に提示され、第III相臨床試験の開始は2024年第4四半期に予定されています。FDAとの第II相終了会合は2024年第2四半期に予定されています。同社は、ターナー症候群や非アルコール性脂肪性肝疾患を含むLUM-201の追加適応や、米国以外の市場でのパートナーシップを検討しています。規制当局者や患者から、本薬剤の経口形態への関心が示されています。Lumos Pharmaは、COVIDのないことと限られた競合の存在から、グローバルな第III相臨床試験の登録を15〜18ヶ月以内に完了することを目指しています。
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