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Trytosaveabitスレ主 : Inhibikase の社長兼最高経営責任者である Dr. Milton Werner は、「我々は初めての NDA 提出に必要なパッケージを構築するプロセスを開始するにあたり、FDA との話し合いに満足しています。FDA に対して当社の生物同等性試験を提示し、NDA の完了に必要な製造要件に関する具体的な指針を得ました。FDA は、適切な承認経路が 505(b)(2) であることを認め、成人における使用を含め、imidanyl mesylate が承認されている 11 の兆候すべてを求める計画です。これらの詳細を潜在的な商品化パートナーと話し合い、NDA 提出に必要な作業を実施するために、我々は重要な作業が待ち受けています。」と述べました。