スウィング用にスケーリングを開始する時間です！ 新しい8Kアップデート！ NFA
$Lyra Therapeutics Inc(LYRA.US$ライラセラピューティクスは、2024年第1四半期の財務結果を報告し、企業のアップデートを提供します
--LYR-210の慢性副鼻腔炎（CRS）におけるENLIGHTEN 1試験の第3相結果が5月に発表予定です--
マサチューセッツ州ウォータータウン-- Lyra Therapeutics, Inc. （Nasdaq：LYRA）（以下、「Lyra」または「同社」）は、慢性副鼻腔炎（CRS）の治療のための長時間作用型抗炎症剤副鼻腔インプラントを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業で、2024年3月31日に終了した第1四半期の財務結果を発表し、企業のアップデートを提供しました。
「ENLIGHTEN 1のLYR-210の決定的第3相研究の結果が目前に迫っているため、5月にトップラインデータを提供することに集中しています」と、Lyra TherapeuticsのMaria Palasis、Ph.D。 「私たちは、LYR-210が慢性副鼻腔炎の治療を革新する可能性があると考えており、数百万の患者が抱える現在の治療の制限を克服するための長時間作用型の6か月療法を提供します。 」
Lyra Therapeuticsは、慢性副鼻腔炎の治療のための後期段階の2つの製品候補であるLYR-210とLYR-220を開発しています。 LYR-210とLYR-220は生体吸収性副鼻腔インプラントであり、簡単な院内処置で投与され、1回の投与で慢性副鼻腔炎の治療に6か月間持続的なモメタゾンフロン酸薬物療法（7500µg MF）を提供することを意図しています。 LYR-210は、標準解剖学を持つ患者（主に上顎洞手術を受けていない患者）を対象としています。 LYR-220は、鼻腔が前回の手術によって拡大したCRS患者向けに設計された大型インプラントです。
臨床プログラムのハイライト •LYR-210のENLIGHTEN 1決定的第3相臨床試験の結果が、2024年5月に発表される予定です。•ENLIGHTEN 2（LYR-210の第2の決定的第3相試験）の登録は継続中であり、登録完了は2024年下半期に予定されています。•ENLIGHTEN 1の52週間の延長研究の結果は、2024年第4四半期に発表される予定です。
CRS患者におけるLYR-210のENLIGHTEN基本プログラムは、イソフィリップ（ESS）を受けたことがない180人のCRS患者を評価する2つの主要な第3相臨床試験、ENLIGHTEN IおよびENLIGHTEN IIを含みます。
ENLIGHTENプログラムは、CRSの治療におけるLYR-210の有効性と安全性を評価する2つの決定的な第3相臨床試験、ENLIGHTEN 1およびENLIGHTEN 2で構成されています。 同社は、治療薬対照試験を評価するために、それぞれ180人のCRS患者を評価するように各試験を設計し、上顎洞手術を受けていない医学的管理に失敗した患者、LYR-210（7500µgモメタゾンフロン酸（MF））と対照（コントロール）にランダム割り付けされます。 ENLIGHTEN 1試験には、LYR-210の安全性と再使用をより詳しく評価するための延長フェーズも含まれます。 2つの決定的な試験の目標は、LYR-210に関する米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請を支援することです。
上顎洞手術を受けていないCRS患者、つまり医学的処置に失敗したCRS患者を評価するように設計された2：1のランダム化された比較試験、ENLIGHTEN 1およびENLIGHTEN 2は、母体集団としてCRSを有し、7500μgのモメタゾンフロン酸（MF）で定量化されたLYR-210の有効性および安全性を評価するために設計されています。 ENLIGHTEN 1およびENLIGHTEN 2の主要評価アウトカムは、各々の雷区の15日間の変化量の合計です。 ENLIGHTEN 1は、24週間の試験の後に52週間の延長期間を持ち、LYR-210の再使用性に焦点を当てます。
上顎洞手術を受けたCRS患者のLYR-220のBEACON第2相臨床試験
•同社は、2024年5月15日から19日までシカゴで開催される2024年合同耳鼻咽喉科春期会議（COSM）で、LYR-220のBEACON第2相臨床試験の追加の二次エンドポイントデータを発表する予定です。 発表「BEACON研究におけるLYR-220の上顎剥離およびCRS症状への影響」は、2024年5月15日にBrent A. Senior、M.D.、Nathaniel and Sheila Harris Distinguished ProfessorおよびChief、Division of Rhinologyによって行われます。
--LYR-210の慢性副鼻腔炎（CRS）におけるENLIGHTEN 1試験の第3相結果が5月に発表予定です--
マサチューセッツ州ウォータータウン-- Lyra Therapeutics, Inc. （Nasdaq：LYRA）（以下、「Lyra」または「同社」）は、慢性副鼻腔炎（CRS）の治療のための長時間作用型抗炎症剤副鼻腔インプラントを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業で、2024年3月31日に終了した第1四半期の財務結果を発表し、企業のアップデートを提供しました。
「ENLIGHTEN 1のLYR-210の決定的第3相研究の結果が目前に迫っているため、5月にトップラインデータを提供することに集中しています」と、Lyra TherapeuticsのMaria Palasis、Ph.D。 「私たちは、LYR-210が慢性副鼻腔炎の治療を革新する可能性があると考えており、数百万の患者が抱える現在の治療の制限を克服するための長時間作用型の6か月療法を提供します。 」
Lyra Therapeuticsは、慢性副鼻腔炎の治療のための後期段階の2つの製品候補であるLYR-210とLYR-220を開発しています。 LYR-210とLYR-220は生体吸収性副鼻腔インプラントであり、簡単な院内処置で投与され、1回の投与で慢性副鼻腔炎の治療に6か月間持続的なモメタゾンフロン酸薬物療法（7500µg MF）を提供することを意図しています。 LYR-210は、標準解剖学を持つ患者（主に上顎洞手術を受けていない患者）を対象としています。 LYR-220は、鼻腔が前回の手術によって拡大したCRS患者向けに設計された大型インプラントです。
臨床プログラムのハイライト •LYR-210のENLIGHTEN 1決定的第3相臨床試験の結果が、2024年5月に発表される予定です。•ENLIGHTEN 2（LYR-210の第2の決定的第3相試験）の登録は継続中であり、登録完了は2024年下半期に予定されています。•ENLIGHTEN 1の52週間の延長研究の結果は、2024年第4四半期に発表される予定です。
CRS患者におけるLYR-210のENLIGHTEN基本プログラムは、イソフィリップ（ESS）を受けたことがない180人のCRS患者を評価する2つの主要な第3相臨床試験、ENLIGHTEN IおよびENLIGHTEN IIを含みます。
ENLIGHTENプログラムは、CRSの治療におけるLYR-210の有効性と安全性を評価する2つの決定的な第3相臨床試験、ENLIGHTEN 1およびENLIGHTEN 2で構成されています。 同社は、治療薬対照試験を評価するために、それぞれ180人のCRS患者を評価するように各試験を設計し、上顎洞手術を受けていない医学的管理に失敗した患者、LYR-210（7500µgモメタゾンフロン酸（MF））と対照（コントロール）にランダム割り付けされます。 ENLIGHTEN 1試験には、LYR-210の安全性と再使用をより詳しく評価するための延長フェーズも含まれます。 2つの決定的な試験の目標は、LYR-210に関する米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請を支援することです。
上顎洞手術を受けていないCRS患者、つまり医学的処置に失敗したCRS患者を評価するように設計された2：1のランダム化された比較試験、ENLIGHTEN 1およびENLIGHTEN 2は、母体集団としてCRSを有し、7500μgのモメタゾンフロン酸（MF）で定量化されたLYR-210の有効性および安全性を評価するために設計されています。 ENLIGHTEN 1およびENLIGHTEN 2の主要評価アウトカムは、各々の雷区の15日間の変化量の合計です。 ENLIGHTEN 1は、24週間の試験の後に52週間の延長期間を持ち、LYR-210の再使用性に焦点を当てます。
上顎洞手術を受けたCRS患者のLYR-220のBEACON第2相臨床試験
•同社は、2024年5月15日から19日までシカゴで開催される2024年合同耳鼻咽喉科春期会議（COSM）で、LYR-220のBEACON第2相臨床試験の追加の二次エンドポイントデータを発表する予定です。 発表「BEACON研究におけるLYR-220の上顎剥離およびCRS症状への影響」は、2024年5月15日にBrent A. Senior、M.D.、Nathaniel and Sheila Harris Distinguished ProfessorおよびChief、Division of Rhinologyによって行われます。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする
