底を探しています！
$アカリ・セラピューティクス(AKTX.US$価格がまだ下がる可能性がありますが、RSIの観点からは、かなり低い水準にあります。RSI 7 = 11.30！ RSI 14 = 18.15！OSということを話しました！ヒヒヒ！スタートの8Kの一部です！探していた触媒になる可能性がありますか？正直に言って、1.19（52週安値）の価格下落を逃して、スケーリングを開始することができませんでした！グルル！ヒヒヒ！しかし、私はまだスケーリングを始めるつもりです！それに、OPKと同じように、私は長期のスイングとしてこれに取り組んでいます。BOSTON and LONDON、2024年4月1日（GLOBE NEWSWIRE）-自己免疫性および炎症性疾患のための先進療法を開発する後期のバイオテクノロジー企業であるAkari Therapeutics、Plc（NASDAQ：AKTX）は、2023年の完全な財務結果および最近の企業のハイライトを報告しました。
「バイオテックセクターを含む2023年の困難な経済状況の中で、AkariチームはPhase 3およびプレクリニカル開発プログラムを前進させたとともに、私が探している触媒の扉を開きました。そして統合されたパイプラインを拡大することになり、新しい潜在的な成長と価値創造の機会を提供します」と、Akariの社長兼CEOであるRachelle Jacquesは述べています。 「私たちは強い勢いを築きつつあり、組み合わされた企業に存在する可能性についてわくわくしています。」
企業のハイライト
Akariは、Peak Bio Inc.（Peak Bio）との等価の全株式による合併の確定契約を締結したことを発表しました。合併後の結合体は、Akari Therapeutics、Plcとして運営され、Nasdaq Capital Marketに上場および取引が継続されることが予想されます。
クローズ後、同社は早期および後期の開発段階にわたる複数の関心を引く資産、および新型ペイロードおよびリンカーテクノロジーを備えた堅固な抗体薬物複合体（ADC）ツールキット、α-1抗トリプシン欠損症（AATD）をターゲットとしたフェーズ2準備の白血球弾性酶阻害剤（NEI）プログラム、ペディアトリックヘマトポエーゼ幹細胞移植関連血栓性微小血管障害（HSCT-TMA）のための2つの免疫経路（補完C5およびロイコトリエンB4 / LTB4）の双方向阻害剤であるnomacopan、地理的萎縮（GA）用の長寿命PAS-nomacopanが含まれる拡大されたパイプラインを持つことになります。
パイプラインの戦略的評価が計画されており、プログラムの優先順位付け、更新されたタイムライン、近い将来の価値創造機会、およびその他の考慮事項を評価するために行われます。評価は、合併のクローズ前に完了することを期待しています。
HSCT-TMAは、承認された治療法がない幹細胞移植のまれな合併症であり、重症の患者の80％が死亡します。Nomacopanは、この状態に承認された最初の治療法として開発されています。
investigational nomacopanの第3部門A臨床試験は、複数の年齢層に焦点を当てたPK / PDおよび用量確認の研究を行っています。 Akariは、これまでに10人を治療した第3臨床試験のPart Aに患者を引き続き募集しています。 Part Aへの登録は、2023年に公表された新しいコンセンサス基準によって導かれ、HSCT-TMAの高リスク（重症）患者の早期スクリーニングと診断をサポートしています。 第3臨床試験には、安全性と有効性に焦点を当てたPart Bの一部が含まれることも予想されます。 Part Bの研究開始計画は、戦略的パイプライン評価によって指導されます。
HSCT-TMAは、承認された治療法がない幹細胞移植のまれな合併症であり、重症の患者の80％が死亡します。Nomacopanは、この状態に承認された最初の治療法として開発されています。
ヨーロッパ委員会からヘマトポエーゼ幹細胞移植治療の孤児用医薬品指定を受け、FDA孤児用医薬品、ファストトラック、興味深い小児疾患の指定を受けました。 FDAの稀少小児疾患デザインにより、nomacopanが承認された場合、Akariは、別の製品のマーケティング申請に対する優先レビューを引き換えに、優先レビューバウチャー（PRV）を受け取る資格があります。3rd party.
Akariは、認可された補完のみの阻害剤がGAの治療に使用されることが適用されている現在の承認された補完のみの阻害剤と関連する脈絡膜新生不全（CNV）リスクの減少など、重要な未処理の患者ニーズに対応する可能性を持つPAS-nomacopanを、地理的萎縮（GA）の治療のための前臨床開発の最終段階に進めました。 PAS-nomacopanは、遠隔注入間隔を長くし、GAの治療に使用される承認済み補完のみの阻害剤に関連するコロイド血管新生（CNV）リスクを軽減する可能性がある開発されています。高い収量製造プロセスを含む陽性の前臨床試験結果は、注入用に適した仕様を備えた薬剤を提供する高度に発達した製造プロセスを提供し、安全性および薬物動態/薬物効力学（PK / PD）の評価のためのフェーズ1単一および複数昇順用量（SAD / MAD）試験を開始する可能性を支持しています。進行性で視力を脅かす状態のGAは、世界中で500万人、米国では100万人の患者に影響を与えると推定されています。
「バイオテックセクターを含む2023年の困難な経済状況の中で、AkariチームはPhase 3およびプレクリニカル開発プログラムを前進させたとともに、私が探している触媒の扉を開きました。そして統合されたパイプラインを拡大することになり、新しい潜在的な成長と価値創造の機会を提供します」と、Akariの社長兼CEOであるRachelle Jacquesは述べています。 「私たちは強い勢いを築きつつあり、組み合わされた企業に存在する可能性についてわくわくしています。」
企業のハイライト
Akariは、Peak Bio Inc.（Peak Bio）との等価の全株式による合併の確定契約を締結したことを発表しました。合併後の結合体は、Akari Therapeutics、Plcとして運営され、Nasdaq Capital Marketに上場および取引が継続されることが予想されます。
クローズ後、同社は早期および後期の開発段階にわたる複数の関心を引く資産、および新型ペイロードおよびリンカーテクノロジーを備えた堅固な抗体薬物複合体（ADC）ツールキット、α-1抗トリプシン欠損症（AATD）をターゲットとしたフェーズ2準備の白血球弾性酶阻害剤（NEI）プログラム、ペディアトリックヘマトポエーゼ幹細胞移植関連血栓性微小血管障害（HSCT-TMA）のための2つの免疫経路（補完C5およびロイコトリエンB4 / LTB4）の双方向阻害剤であるnomacopan、地理的萎縮（GA）用の長寿命PAS-nomacopanが含まれる拡大されたパイプラインを持つことになります。
パイプラインの戦略的評価が計画されており、プログラムの優先順位付け、更新されたタイムライン、近い将来の価値創造機会、およびその他の考慮事項を評価するために行われます。評価は、合併のクローズ前に完了することを期待しています。
HSCT-TMAは、承認された治療法がない幹細胞移植のまれな合併症であり、重症の患者の80％が死亡します。Nomacopanは、この状態に承認された最初の治療法として開発されています。
investigational nomacopanの第3部門A臨床試験は、複数の年齢層に焦点を当てたPK / PDおよび用量確認の研究を行っています。 Akariは、これまでに10人を治療した第3臨床試験のPart Aに患者を引き続き募集しています。 Part Aへの登録は、2023年に公表された新しいコンセンサス基準によって導かれ、HSCT-TMAの高リスク（重症）患者の早期スクリーニングと診断をサポートしています。 第3臨床試験には、安全性と有効性に焦点を当てたPart Bの一部が含まれることも予想されます。 Part Bの研究開始計画は、戦略的パイプライン評価によって指導されます。
HSCT-TMAは、承認された治療法がない幹細胞移植のまれな合併症であり、重症の患者の80％が死亡します。Nomacopanは、この状態に承認された最初の治療法として開発されています。
ヨーロッパ委員会からヘマトポエーゼ幹細胞移植治療の孤児用医薬品指定を受け、FDA孤児用医薬品、ファストトラック、興味深い小児疾患の指定を受けました。 FDAの稀少小児疾患デザインにより、nomacopanが承認された場合、Akariは、別の製品のマーケティング申請に対する優先レビューを引き換えに、優先レビューバウチャー（PRV）を受け取る資格があります。3rd party.
Akariは、認可された補完のみの阻害剤がGAの治療に使用されることが適用されている現在の承認された補完のみの阻害剤と関連する脈絡膜新生不全（CNV）リスクの減少など、重要な未処理の患者ニーズに対応する可能性を持つPAS-nomacopanを、地理的萎縮（GA）の治療のための前臨床開発の最終段階に進めました。 PAS-nomacopanは、遠隔注入間隔を長くし、GAの治療に使用される承認済み補完のみの阻害剤に関連するコロイド血管新生（CNV）リスクを軽減する可能性がある開発されています。高い収量製造プロセスを含む陽性の前臨床試験結果は、注入用に適した仕様を備えた薬剤を提供する高度に発達した製造プロセスを提供し、安全性および薬物動態/薬物効力学（PK / PD）の評価のためのフェーズ1単一および複数昇順用量（SAD / MAD）試験を開始する可能性を支持しています。進行性で視力を脅かす状態のGAは、世界中で500万人、米国では100万人の患者に影響を与えると推定されています。
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