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$アカリ・セラピューティクス(AKTX.US)$付録99.1

アカリセラピューティクスとピークバイオが合併して新たなエンティティーを創設するポートフォリオ優先計画を発表

•PeakのADC抗がん剤治療プラットフォームテクノロジーとAkariのPAS-nomacopanを、視機能障害である地理的萎縮症に優先的に投入•Akari Therapeuticsは、別の発表でリーダーシップチェンジを発表
アカリセラピューティクス社(Nasdaq:AKTX、「Akari」)とPeak Bio Inc.(OTC:PKBO、「Peak」)は、2024年5月1日に共同ポートフォリオの優先順位付けを完了し、AkariとPeakの合併が完了した後、結合会社はPeakのADC(抗体薬物複合体)プラットフォーム技術とAkariのPAS-nomacopanジオグラフィック・アトロフィー(GA)プログラムに注力することとなりました。PeakのADCプラットフォーム技術は、抗体、リンカー、Peak Bio毒素を組み合わせた独自の技術で、免疫調節を含み、TROP-2をターゲットとした新規の前臨床ADC候補を含みます。AkariのPAS-nomacopanは、GAのために開発された二重特異性補体とロイコトリエンB4阻害剤であり、持続的作用時間を備えています。
「合併プロセスの一環として、両社の取締役会が共同でこのポートフォリオ優先計画を決定しました。ADCおよびPAS-nomacopan GAプログラムに優先順位をつけることにより、合併後の新しいエンティティーは、これらの重要なプログラムを引き続き推進しながら、事業開発機会や資金調達を確保する最適な立場にあると取締役会は信じています。」と、Peak BioのChairmanであるHoyoung Huh博士、Ph.D.と、Akari TherapeuticsのChairmanであるRay Prudo, M.D.は述べています。
プログラムの優先順位の主要要素
ADCツールキット(抗体プラスリンカープラスPeakバイオ毒素を使用する独自の技術)
•新しい前臨床ADC候補をターゲットとした癌プラットフォーム•継続的なIND取得開発を含む戦略


•当社のTROP-2候補を含む複数の重要ながんターゲットで使用できるリード癌毒素であるPH-1(タイランスタチン)を含む当社の新規毒素の開発と進展を含む戦略•ADC候補に関する重要な市場関心を持ったOngoingおよび継続的な事業開発活動
地理的萎縮症のためのPAS-nomacopan
•地理的萎縮症の治療に最近承認された補体のみの阻害物•PAS-nomacopanは眼内での生物学的滞在時間が延長されることが動物モデルで示されており、2か月から4か月の投与間隔が可能であるという、重要な競争優位性を持つ可能性があります。•PAS-nomacopanは、独自の非PEG化されたbispecific補体および白血球トリエンB4阻害剤であり、従来の補体阻害剤に比べて安全性および/または有効性の利点を提供する可能性があります。これには、クリニカルに使用するための薬剤の大規模製造を含む、継続的なIND取得開発が含まれます。2024年上半期にはpre-INDミーティングが予定されています。
さらなる評価のためのプログラム
HSCT-TMA
•AkariのHSCT-TMAプログラムは、コストとタイムラインの理由により中止され、現在アクティブな小児臨床試験への登録は停止されます•合併後の新しいエンティティーは、FDAと密接に協力してこの技術の最適な道筋を定義する予定です•コストとタイムラインに基づいて、Priority Review Voucher(PRV)に関連するパートナーシップとライセンスの機会を検討します。
PHP303(第5世代の好中球エラスターゼ阻害剤)
•Peak Bioのα1抗トリプシン欠損症(AATD)のためのフェーズII準備完了のPHP303プログラムは中止されます


•クロージング後の合併会社は、このテクノロジーに関する事業開発の議論を継続します
ノマコパン
•ライセンス契約、概念実証研究、および臨床試験のためのパートナーシップ機会を引き続き追求する
合併について
2024年3月5日、アカリとPeak Bioは、全株式を対等に統合する決定的な合意を発表しました。統合されたエンティティはアカリセラピューティクス株式会社として運営され、Hoyoung Huh博士が議長を務めます。合意の条件により、Peakの株主は、合意書で説明されている交換比率に基づいてAkariの普通株式(American Depositary Sharesで表される)の数を取得します。交換により、完全に希釈された基盤をもつアカリの株主は約50%、Peakの株主は約50%の暗黙の株式所有権を獲得することが予想されますが、これは、提案された取引のクロージング時に各当事者の相対的な純現金残高に基づいて調整されます。取引は、両社の株主の承認を含む通常の終了条件を満たすことを前提に、今年第3四半期にクローズすることが予想されます。取引は、アメリカ合衆国のナスダック市場で上場・取引されることが期待されています(AKTX)
アカリセラピューティクスについて
Akari Therapeutics plc(NASDAQ:AKTX)は、自己免疫疾患や炎症性疾患のための先進治療法を開発するバイオテクノロジー企業です。Akariがリードするnomacopan調査対象資産は、補体C5活性化抑制剤と白血球活性化因子B4(LTB4)活性化抑制剤の双価再生物です。同社は、地理的萎縮(GA)に対する長時間作用型PAS-nomacopanの前臨床研究を実施しています。Akariに関する詳細については、akaritx.comをご覧ください。
Peak Bio, Inc.について
Peak Bio(OTC:PKBO)は、がんと炎症の重大な未解決ニーズに対処する治療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。Peak Bioパイプラインには、重要ながん抗体標的とカップリングされた新規毒素とリンカーを含む抗体薬物複合体(ADC)プラットフォームと、α1抗トリプシン欠損症のための第2段階の好中球エラスターゼ阻害剤があります。Peak Bioに関する詳細は、peak-bio.comをご覧ください。
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