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SABバイオセラピューティクスは、SAB-142試験の更新を提供します
SABバイオセラピューティクスは、SAB-142試験の更新を提供し、血清疾患の観察がない第3コホートの投与を完了しました。第1相臨床試験は、T1Dの発症または進行を遅らせるための人間の抗胸腺免疫グロブリンであるSAB-142の安全性、耐容性、薬物動態、および免疫原性を調査することを目的としています。
フロリダ州マイアミビーチ、2024年4月16日（グローブ・ニュースワイヤー）─SABバイオセラピューティカルズ社（NASDAQ： ナスダック:SABS）（以下「SAB」という）は、種類1糖尿病の発症または進行を遅延させるために人間の抗胸腺細胞免疫グロブリン（hIgG）を開発している画期的免疫療法プラットフォームを持つ臨床段階のバイオ医薬品企業である。本日、同社のチーフメディカルオフィサーであるアレクサンドラ・クロポトヴァ博士（MD、MBA）は、SAB-142の第3コートの投与を完了し、これまでに血清病の観察はないと発表した。SABSクリニカルステージのバイオ医薬品企業であるSABバイオセラピューティカルズ社（以下「SAB」とする）は、画期的な免疫療法プラットフォームを有し、人間の抗胸腺細胞免疫グロブリン（hIgG）を開発しており、種類1糖尿病（T1D）の発症または進行を遅延させるための医薬品を開発しています。本日、同社のチーフメディカルオフィサーであるアレクサンドラ・クロポトヴァ博士（MD、MBA）は、SAB-142の第3コートの投与を完了し、これまでに血清病の観察はないと発表した。
2023年10月、SABは、SAB-142の安全性、耐容性、薬物動態学、薬理動態学、および免疫原性を調査する第1相臨床試験を開始するために、豪州人間研究倫理委員会（HREC）から承認を取得しました。この試験の主な目的は、1）この人間の免疫グロブリンの異なる安全性と免疫原性のデータを生成すること、および2）SAB-142の生物学的活性の証明（POBA）を確立することです。
SAB-142の第1相臨床試験は、患者の健康およびT1Dを有する参加者を対象に、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回増量の適応的デザインの臨床研究で、静脈内SAB-142の安全性、耐容性、薬物動態学、および薬理動態学を評価するために設計されています。SAB-142は、T1Dの発症および進行を遅延させるための疾患修飾治療法として開発される、初めてのヒト抗胸腺細胞免疫グロブリンです。
2023年10月、SABは、SAB-142の安全性、耐容性、薬物動態学、薬理動態学、および免疫原性を調査する第1相臨床試験を開始するために、豪州人間研究倫理委員会（HREC）から承認を取得しました。この試験の主な目的は、1）この人間の免疫グロブリンの異なる安全性と免疫原性のデータを生成すること、および2）SAB-142の生物学的活性の証明（POBA）を確立することです。
SAB-142の第1相臨床試験は、患者の健康およびT1Dを有する参加者を対象に、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回増量の適応的デザインの臨床研究で、静脈内SAB-142の安全性、耐容性、薬物動態学、および薬理動態学を評価するために設計されています。SAB-142は、T1Dの発症および進行を遅延させるための疾患修飾治療法として開発される、初めてのヒト抗胸腺細胞免疫グロブリンです。
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