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バイオ医薬品の後期臨床開発に焦点を当てたベル・インク（NASDAQ）は、筋肉の保存に向けた革新的な薬剤の開発に取り組んでいます。これには、品質の高い減量、腫瘍、及びウイルス性の急性呼吸窮迫症候群の治療が含まれます。本日、同社は、5月15日から16日にフィラデルフィアで開催されるGLP-1 Based Therapeutics Summitにて発表を行う招待を受けたことを発表しました。VERUプレゼンテーション詳細： GLP-1ベースの療法サミットでは、GLP-1 RAの薬剤と組み合わせて、筋肉喪失を回避し、脂肪喪失を増大するために、口内摂取可能な新規選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（SARM）のエノボサルムを開発することを目的としています。 日付：2024年5月16日 スタートとエンド時間：米国東部夏時間で午前9:00〜9:30 さらなる会議情報は、GLP-1 Based Therapeutics Summitのウェブサイトで入手できます： https://glp-1-based-therapeutics.com/

GLP-1 RAの薬剤と組み合わせて、筋肉喪失を回避し、脂肪増大を増大するために、口内摂取可能な新規選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（SARM）のエノボサルムを開発し、さらに高品質の減量を目指します。

日付：2024年5月16日

スタートとエンド時間：米国東部夏時間で午前9:00〜9:30

さらなる会議情報は、GLP-1 Based Therapeutics Summitのウェブサイトで入手できます： https://glp-1-based-therapeutics.com/https://glp-1-based-therapeutics.com/

--Enobosarm第2b相臨床試験について -

第2b相、多施設、二重盲検、プラセボ対照、無作為、用量調査臨床試験は、筋肉を維持し、脂肪喪失を促進するための治療法として、enobosarm 3mg、enobosarm 6mg、またはプラセボを有酸素運動負荷テストにより測定される総リーン体積差で評価するように設計されています。主要エンドポイントであり、主要な二次エンドポイントであるDEXAによる総体脂肪量の差とともに、16週間時点の階段昇降テストによる身体機能の差の評価も予定されています。この試験のトップラインの臨床結果は、2024年の終わりまでに予定されています。

効力量推定部分の第2b相臨床試験を完了した後、参加者はすべて、GLP-1 RAを投薬しないで、さらに12週間、プラセボ、エノボサルム3mg、またはエノボサルム6mgを続けた、臨床試験の延長期継続治療のブラインド状態に留まることになります。第2b相延長臨床試験では、エノボサルムがGLP-1 RA投薬を中止した後に発生する脂肪および体重増加を予防し、筋肉を維持できるかどうかを評価します。別のブラインド状態の第2b相延長臨床試験の最上位結果は、カレンダーQ2 2025年に予定されています。

筋肉減弱性肥満とは

CDCによると、米国では41.5％の高齢者が肥満であり、減量薬を受けることができると考えられています。これらの肥満患者の34.4％以上が60歳以上の筋肉減弱性肥満症を患っています。高齢者の筋肉減少により、GLP-１薬剤を摂取するリスクが高まっています。GLP-1 RA治療の影響で、筋肉量が著しく低下するため、筋力低下、歩行速度低下、移動性障害、喪失の独立性、転倒、骨折、増加した死亡率など、年齢関連のもろさのような状態が発生するおそれがあります。高齢肥満または肥満の患者に対してGLP-1 RA療法を行うと、筋肉量の大きな減少が早期に発生するため、よりフレイル状態への発展を促進するおそれがあります。