諾誠健華医薬は、乾癬治療のためのICP-488の第II相臨床試験の患者登録を完了したことを発表しました。

商業化段階のバイオテクノロジー企業である諾誠健華医薬（ $諾誠健華医薬(09969.HK)$； $InnoCare Pharma(688428.SH)$がんおよび自己免疫疾患の治療に焦点を当てた主要なバイオファーマスーティカル企業である諾誠健華医薬は、中国の成人中程度から重度の斑状乾癬患者を対象としたTYK2（チロシンキナーゼ2）JH2アロステリック阻害剤のICP-488による第II相臨床試験における患者登録の完了を発表しました。

この試験は、複数の中心を持つ、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第II相臨床研究で、ICP-488の有効性、安全性、PK（薬物動態）およびPD（薬物動態学）特性の評価を目的としています。この試験には129名の患者が登録されました。患者は、1：1：1の割合で3つの治療群のいずれかにランダムに割り当てられ、1日1回の6mg群、1日1回の9mg群、プラセボ群のいずれかに12週間連続して治療を受けました。

ICP-488は、経口投与の強力で選択的なTYK2アロステリック阻害剤です。 JH2ドメインに結合することで、ICP-488はIL-23、IL-12、タイプ1 IFNおよびその他の炎症性サイトカインの信号伝達を阻害し、自己免疫および炎症性疾患の病態過程を抑制します。 ICP-488は、乾癬患者の治療に関する第I相研究で、良好な有効性と安全性が示されています。

諾誠健華医薬の共同創設者、会長兼CEOであるジャスミン・カイ博士は、「乾癬は長期的な管理を必要とし、新しい薬剤、特に経口薬剤の需要が依然として大きい状況にあります。ICP-488による乾癬の治療の第II相臨床試験における患者登録の完了を見ることができて非常にうれしく思っています。当社は、この有望な治療法の臨床開発を継続的に進めることに専念し、できるだけ早く乾癬患者に改善された治療オプションを提供することを目指しています。

最近のデータによると、中国には現在、約700万人の乾癬患者がいるとされており[1]、この数は増加しています[2]。既存の治療法は、この状態に罹患している人々のニーズを完全に満たすことができず、利用可能な治療法において大きなギャップがあることを示しています。新しい経口薬剤の需要が特に高く、中程度から重度の乾癬を持つ多くの患者が、持続的に過少治療を受けたり、全く治療を受けていない状態が続いていることがあります[3]。

乾癬の流行病学調査

2021. 乾癬の流行病学調査に関する進展、診断コンセプトジャーナル。2021。

乾癬の診断と治療のための中国指針（2018）。 中国皮膚科雑誌。 2019年。 乾癬ヘルスケアの状況に関する研究：乾癬のグローバルモニタリングプロジェクト、乾癬と肥満およびII型糖尿病の因果関係。 2020