諾誠健華医薬、TYK2阻害剤ICP-332の第II相臨床試験結果を発表し、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）患者における主要評価項目の達成を確認

諾誠健華医薬（香港証券取引所：09969；上海証券取引所：688428）は、がんおよび自己免疫疾患の治療に特化した主要なバイオ製薬企業であり、本日、新しいTYK2（チロシンキナーゼ2）阻害剤ICP-332の第II相臨床試験結果が、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の成人患者における主要評価項目を達成したことを発表した。

AD患者に対して4週間のICP-332投与は、エクゼマエリアおよび重症度指数（EASI）50、EASI 75、EASI 90（基準値からのEASIスコアの少なくとも50％、75％、90％の改善）および治療医の総合評価（IGA）0/1（0"明確"または1"ほとんど明確"のスコア）の多くの有効性評価項目を達成した。 80mgおよび/または120mg投与群では、EASIスコアの基準値からの変化率は、1日1回投与群でそれぞれ78.2％および72.5％に達し、両方とも非常に有意なP値（p<0.0001）であった。EASI 75は、80 mgおよび120 mg投与群でそれぞれ64％、64％に達し、プラセボを投与した患者の8％に対して非常に有意な差があった（p<0.0001）。

ICP-332は、プラセボを投与された患者と比較して、良好な耐容性および安全性プロファイルが示され、治療関連の副作用は軽度または中程度であった。

Co-founder、Chairwoman、およびInnnoCareのCEOであるJasmine Cui博士は、「ADは未だに多くの未解決の医学的ニーズがあり、ICP-332の第II相試験の陽性的結果を見ることができてうれしいです。今後、ADおよびその他の自己免疫疾患の患者に利益をもたらすために、臨床開発をさらに加速していきます。」と述べています。

現時点で、アトピー性皮膚炎に対するTYK2阻害剤はグローバルには承認されていません。Pharma Intelligenceの情報源によると、2030年までにADは世界市場の潜在的価値が100億ドルに上る重要な自己免疫疾患になっています。

[1].

中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象としたICP-332の安全性、有効性、薬物動態学、薬理動態学を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第II相臨床試験です。

非受容体チロシンキナーゼとして、TYK2は、T細胞におけるJAK-STATシグナル伝達経路の重要なキナーゼであり、炎症性疾患の病因に重要な役割を果たしています。ICP-332は、JAK2に対する400倍の選択性を有し、非選択的なJAK阻害剤に関連する副作用を回避するために、強力で選択的なTYK-2阻害剤です。

[1]Pharma Intelligence