諾誠健華医薬は、中国におけるCLL / SLLの一次療法として、BCL2阻害剤ICP-248とorelabrutinibの併用療法の臨床試験で最初の患者が投与されたことを発表しました。

商業化段階のバイオテクノロジー企業である諾誠健華医薬（ $諾誠健華医薬(09969.HK)$； $InnoCare Pharma(688428.SH)$諾誠健華医薬は、がん治療および自己免疫疾患治療に特化した主要なバイオ医薬品会社であり、BCL2阻害剤ICP-248を、中国での慢性リンパ性白血病/小児リンパ芽球性リンパ腫（CLL / SLL）の一次療法としてorelabrutinibと併用する臨床試験の最初の患者が投与されたことを発表しました。

ICP-248は、新規で経口生物学的利用可能なBCL2選択的阻害剤です。BCL2は、アポトーシス経路の重要な調節タンパク質であり、その異常な発現は、さまざまな血液腫瘍の発生に関連しています。ICP-248は、BCL2を選択的に阻害することによって、プログラム細胞死のプロセスを回復することによって抗腫瘍作用を発揮します。ICP-248は、第I相試験で良好な安全性と有効性を示しました。100mg QDの投与量では、すべての患者が目的反応を持ち、完全反応率（CR）は50％でした。

ICP-248は、血液腫瘍の治療において、単剤療法または他の治療との併用として開発されます。それはorelabrutinibとの著しいシナジーを示し、その治療ポテンシャルを高めます。

orelabrutinibは、中国とシンガポールでの販売が認可されており、再発 / 難治性（r / r）CLL / SLL、r / rマントル細胞リンパ腫（MCL）、r / r辺縁帯リンパ腫（MZL）のすべての承認された適応症が、中国の国家払い戻し薬品目録（NRDL）に含まれています。

諾誠健華医薬の共同創業者であり、会長兼CEOであるJasmine Cui博士は、「BTK阻害剤のorelabrutinibが主幹治療薬として機能し、BCL2、CD19、CD20XCD3、およびCRBN E3リガーゼ調節剤などの重要なメカニズムをターゲットにした革新的な薬剤を併用することで、諾誠健華医薬は血液腫瘍分野で著しいシナジーを生み出す多様なパイプラインを開発しました。BTKとBCL2の組み合わせは、血液腫瘍患者により大きな利益をもたらすことが期待されています。」と述べました。

CLL / SLLは、最も一般的な白血病のタイプの1つであり、Bリンパ球の不快性悪性腫瘍です。世界的には年間約19.1万例のCLLがあり、全世界で年間6.1万人が死亡しています[1]。CLL / SLLの発生率は中国でも増加しています[2]。

[1] アメリカ血液学ジャーナル