HBMは医薬品ライセンス契約により健康を増進します

2023年12月22日

HBMホールディングスの子会社であるNona Biosciencesは、ファイザーが所有するバイオテクノロジー企業とライセンスアウト契約を結びました。初期金額は5300万ドル、マイルストーン支払い額は最大10億5000万ドルです。

HBMホールディングスは、ライセンスアウトパートナーシップと研究開発サービスの提供により、今年上半期の収益を 48% 増加させました。

モリー・ウェン著

中国の製薬部門が厳しい時期を乗り越えている中、一部のバイオテクノロジー企業はいまだに新薬を推し進め、その過程で収益を上げています。

HBMホールディングス株式会社 (2142.HK) は、たとえば、数字に強みを見出し、多くの著名なパートナーと医薬品開発契約を結んでいます。金曜日に、HBMの子会社であるNona Biosciencesが、世界的な製薬大手が所有するシアトル・ジェネティクス. から最初の5300万ドルと最大10億5000万ドルのマイルストーン支払いを受けるという別のライセンスアウトのニュースが届きました。 ファイザー (PFE.US)。

この契約に基づき、SeagenはNona Biosciencesが標的がん治療薬として作成した抗体薬物複合体（ADC）を開発する予定です。しかし、新しい収入源が見込まれるにもかかわらず、HBMの株価はニュース当日に 7.3% 急落し、次のセッションではさらに 8% 下落しました。

確かに、5300万ドルの前払い金を提供する取引は、中国企業が製造した抗がんADCにとっては特に寛大なオファーではありません。同じ週に、 四川バイオキン製薬 (688506.SH) はとライセンス契約を締結しました ブリストル・マイヤーズスクイブ （BMY.US）で最初の8億ドル、最大支払い額は80億ドルを超え、HBMの取引をはるかに上回ります。

ただし、HBM契約には他にもプラスポイントがあります。シーゲンはADCアリーナのベテランで、ファイザーになんと430億ドルで買収されました。SeagenがHBMとの協力に関心を持っていることは、中国企業の研究開発に対する洞察力に対する信頼の表れと見なすことができます。では、なぜ投資家は株価を押し下げたのでしょうか？特に、ポジティブなニュースはないものの、発表までの4日間で株価は 25.5% 上昇しました。メリットはすでに価格に織り込まれているようで、取引が公開されたときに株価が上昇する余地はありませんでした。

認可されたADCは、がん細胞の表面にあるタンパク質であるメソセリンを特に対象としています。この契約により、シーゲンは、前臨床試験で有望であることが示され、がんとの闘いにおいて幅広い可能性を秘めたこの薬の臨床開発と商品化に関する世界的な権利を得ることができます。米国食品医薬品局（FDA）は8月に、この薬を進行性固形腫瘍の治療薬として臨床試験に投入することを承認しました。

2022年11月にHBMの完全子会社として設立されたNona Biosciencesは、ヒト抗体を製造するトランスジェニックマウスプラットフォームと、2つの異なる抗原と結合する二重特異性抗体の次世代プラットフォームを運営しています。同社は、発見から臨床研究の承認まで、前臨床医薬品開発サービスをパートナーに提供しています。

新参者はすでに多くのパートナーを見つけています。新進気鋭のmRNAスターとの契約 モデナ （MRNA.US）は会社に600万ドルの前払い金を稼ぎ、約5億ドルのマイルストーン支払いと段階的なライセンス料の見込みでした。また、米国のドラゴンフライ・セラピューティクスやミシック・セラピューティクスなどの企業と提携したり、ワシントン大学などの学術機関との関係を築いたりしています。同社は30件以上の協力契約を締結しており、最新の半期決算報告によると、そのうち20件が今年追加されました。

HBMにはまだ商品化された製品はありませんが、昨年に比べて進歩しています。同社は主要製品であるバトクリマブを子会社に移管しました CSPC製薬グループ （1093.HK）は昨年、別の薬剤候補に関する第III相臨床試験を終了しました。蘇州の工業生産拠点は、以下のユニットである無錫ワクチンに移管されました 無錫バイオロジクス （2269.HK）、その結果、6,193万元（870万ドル）の損失になりました。

ライセンスアウトされた医薬品と研究開発サービスの取引のおかげで、今年上半期に収益が回復しました。同社の収益は約4,100万ドルで、前年同期から48.4％増加しました。分子医薬品のライセンスアウトによる収益は45.8％増の3,950万ドルになりました。これは主に、パートナーシップからの先行収入とマイルストーン収入の増加によるものです。研究サービスと技術ライセンスからの収益も、前年の50万ドルから150万ドルに増加しました。

今年2月、同社はHBM7008抗体医薬品の米国ライセンス権をカリナン・オンコロジーに譲渡しました。前払い金は2,500万ドル、マイルストーン支払いは最大6億ドルです。

ライセンスアウトされて以来、バトクリマブは研究開発も進歩し、今年は免疫疾患である全身性重症筋無力症を治療するための第III相臨床試験で肯定的な結果を出しました。一方、中国の医薬品規制当局は、バトクリマブのライセンス申請を検討することに合意しました。これにより、将来のマイルストーン支払いへの道が開かれる可能性があります。

医薬品パイプラインをパートナーに引き渡すことで、同社は臨床試験の費用を節約し、よりスリムな企業として前進することができます。その研究開発費は、2022年上半期の8,360万ドルから2023年の同時期には2,840万ドルに減少しました。HBMは新しい戦略で初めて利益を上げ、前年同期の7,308万ドルの損失に対して、2023年上半期には291万ドルの収益を上げました。

ただし、ライセンス契約による将来の収入源は、臨床試験の進捗状況とパートナーのプロジェクト決定によって異なります。今年は シーストーン・ファーマシューティカルズ (2616.HK), ベイジーン株式会社 （BGNE.US、6160.HK、688235.SH）や他の多くの革新的な製薬会社が、ライセンスアウトされた医薬品を返却しており、収益に影響が出ています。

12月初旬、HBMは第III相臨床試験の遅れを理由にバトクリマブのライセンス申請を取り下げ、収益に波及効果をもたらす2024年前半に再申請すると発表しました。

ライセンス契約が相次いだことで、同社は財務を強化するために工場やパイプラインを売却する段階から移行することができました。しかし、HBMの評価はまだ遅れています。同社の価格対売上高（P/S）比率は、赤字の9.4倍と比較して、わずか1.8倍です Kelun-Biotech バイオ医薬品 (6990.HK) は、独自の技術プラットフォームを持つADC分野のもう1人のアクティブプレーヤーです。しかし、HBMのパートナーシップが実を結び始めれば、同社はより一貫した収益フローを享受し、投資家の注目を集める可能性があります。