Sunday, Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) and AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) announced the results of the Phase 2a COURSE trial of Tezspire (tezepelumab-ekko) for severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with a broad range of baseline blood eosinophil counts (BEC) irrespective of emphysema, chronic bronchitis or smoking status.
The primary results showed that treatment with Tezspire led to a 17% numerical reduction in the annual rate of moderate or severe COPD exacerbations compared to placebo at week 52, which was not statistically significant (p[1-sided]=0.1042).
The proof-of-concept study showed that, in patients with BEC ≥150 cells/μL, tezepelumab led to a nominally significant reduction of 37% in the rate of moderate or severe exacerbations compared to placebo.
Among patients with BEC ≥300 cells/μL, tezepelumab led to a numerical reduction of 46% in the rate of moderate or severe exacerbations.
A subgroup analysis of the COURSE trial also showed that treatment with tezepelumab resulted in numerical improvements in lung function as measured by forced expiratory volume (FEV1) (improvement of 63 mL and 146 mL in BEC ≥150 and ≥300 cells/μL respectively, compared to placebo) and in quality of life as measured by the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score (reduction of 4.2 points and 9.5 points in BEC ≥150 and ≥300 cells/μL respectively).
The safety and tolerability profile for tezepelumab was consistent with its approved severe asthma indication.
Price Action: AMGN shares are up 0.40% at $313.74, and AZN shares are up 0.18% at $77.04 at last check Monday.
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日曜日、アムジェン（NASDAQ：AMGN）とアストラゼネカプライム（NASDAQ：AZN）は、emphysema、慢性気管支炎、または喫煙状態に関係なく、広範な基礎線血液イオシノフィルカウント（BEC）を持つ重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）のCOURSEトライアルの第2a相のTezspire（tezepelumab-ekko）の結果を発表しました。
主要な結果は、BEC ≥150セル/μLの患者では、Tezspireの治療により、52週時点で中等度または重度のCOPD増悪の年間発生率がプラセボと比較して17％の数値的な減少が見られましたが、統計的に有意ではありませんでした（p [片側] = 0.1042）。
概念実証の研究では、BEC≥150細胞/μLの患者では、テゼペルマブはプラセボと比較して中等度または重度の増悪の発生率が37％減少しました。
BEC≥300 cell/μLの患者の中で、テゼペルマブは中等度または重度の増悪発生率の数値的な減少46％をもたらしました。
COURSEトライアルのサブグループ分析では、テゼペルマブの治療により、強制呼気容量（FEV1）によって測定される肺機能の数値的な改善が見られました（BEC≥150および≥300セル/μLにおいてプラセボと比較してそれぞれ63mLおよび146mLの改善があります。そして、St. Georgeの呼吸器専門医の質問紙（SGRQ）スコアによって測定される生活の質の数値的な改善も見られました（BEC≥150および≥300セル/μLにおいてそれぞれ4.2ポイントと9.5ポイントの減少があります）。
テゼペルマブの安全性および耐容性プロフィールは、承認された重度の喘息適応に準拠しています。
AMGN株は0.40％上昇して313.74ドルで、AZN株は0.18％上昇して77.04ドルです。最後のチェックは月曜日です。
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