PORTLAND, Maine, May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ImmuCell Corporation (Nasdaq: ICCC) ("ImmuCell" or the "Company"), a growing animal health company that develops, manufactures and markets scientifically proven and practical products that improve the health and productivity of dairy and beef cattle, today announced its unaudited financial results for the quarter ended March 31, 2024.
Management's Discussion:
"Our preliminary, unaudited product sales for the first quarter of 2024 were first reported on April 9, 2024," commented Michael F. Brigham, President and CEO of ImmuCell. "We have no changes to those figures."
Total sales during the three-month period ended March 31, 2024 were 111% above the comparable period ended March 31, 2023. Total sales during the trailing twelve-month period ended March 31, 2024 were 33% above the comparable period ended March 31, 2023. The $7.3 million in sales recorded during the first quarter of 2024 represents an all-time quarterly sales record for the Company. The next highest quarter was $6 million recorded during the first quarter of 2022.
After a slowdown during 2023 that was necessary to remediate certain production contamination events, finished goods produced increased steadily from approximately $3.3 million to $4 million during the first and second quarters of 2023, respectively, and then further to the average of $5.2 million per quarter during the six-month period ended December 31, 2023. The Company's objective is to produce finished goods with an approximate sales value of $6 million or more per quarter, which would annualize to about 80% or more of its estimated full production capacity of approximately $30 million. The actual value of the Company's production capacity varies based on biological and process yields, product format mix, selling price and other factors.
"By implementing and optimizing a multi-year investment to increase our production capacity, we achieved $7.2 million of production during the first quarter of 2024, which annualizes to $28.7 million, or about 96% of our $30 million full capacity estimate," continued Mr. Brigham.
As the work to increase production output to meet demand continues, the backlog of orders was worth approximately $9.1 million as of March 31, 2024, which is a small decrease from approximately $9.4 million as of December 31, 2023 but still a large increase from approximately $2.5 million as of December 31, 2022.
Certain Financial Results:
Product sales increased by 111%, or $3.8 million, to $7.3 million during the three-month period ended March 31, 2024 compared to $3.4 million during the three-month period ended March 31, 2023.
Product sales increased by 33%, or $5.3 million, to $21.3 million during the trailing twelve-month period ended March 31, 2024 compared to $16 million during the trailing twelve-month period ended March 31, 2023.
Gross margin earned was 32% and 9% of product sales during the three-month periods ended March 31, 2024 and 2023, respectively. The lower gross margin during the three-month period ended March 31, 2023 was largely the result of product contamination events in the production processes that resulted in a slowdown in output and write-offs of scrapped inventory. Remediation measures have been implemented that are anticipated to mitigate the risk of future contamination events.
Net loss was $438,000, or $0.06 per basic share, during the three-month period ended March 31, 2024 in comparison to a net loss of $2.3 million, or $0.30 per basic share, during the three-month period ended March 31, 2023.
EBITDA (a non-GAAP financial measure described on page 5 of this press release) improved to approximately $377,000 during the three-month period ended March 31, 2024 in contrast to ($1.6) million during the three-month period ended March 31, 2023.
Balance Sheet Data as of March 31, 2024:
Cash and cash equivalents decreased to $960,000 as of March 31, 2024 from $979,000 as of December 31, 2023, with no draw outstanding on the available $1 million line of credit as of these dates.
Net working capital decreased to approximately $7.2 million as of March 31, 2024 from $7.3 million as of December 31, 2023.
Stockholders' equity decreased to $24.6 million as of March 31, 2024 from $25 million as of December 31, 2023.
Update on Re-Tain Product Development Initiative:
The FDA recently issued a CMC Technical Section Incomplete Letter (Incomplete Letter) to the Company in response to its third CMC Technical Section submission for Re-Tain. Pursuant to the Incomplete Letter, the FDA has provided some minor questions about the Company's submission requiring a re-submission of the CMC Technical Section, which is typically subject to a six-month review. However, the FDA has indicated that this re-submission potentially could be handled through a shortened review period because the open items are not complex. More critical to the timeline, however, is that the FDA has also required that the Company not re-submit the CMC Technical Section until inspectional observations at the facilities of its Drug Product (DP) contract manufacturer are resolved. Given the unique facts and circumstances, the Company is working with the FDA and its DP contract manufacturer to obtain an expedited review.
"We will remain focused on the commercial opportunity we have with First Defense, and we intend to persist through yet another regulatory delay in our effort to bring Re-Tain to market," Mr. Brigham concluded.
Condensed Statements of Operations (Unaudited)
| During the Three-Month Periods Ended March 31, | |
(In thousands, except per share amounts) | 2024 | | 2023 | |
| | | | |
Product sales | $ | 7,258 | | | $ | 3,447 | | |
Costs of goods sold | | 4,963 | | | | 3,146 | | |
Gross margin | | 2,295 | | | | 301 | | |
| | | | |
Product development expenses | | 1,263 | | | | 1,110 | | |
Sales, marketing and administrative expenses | | 1,332 | | | | 1,447 | | |
Operating expenses | | 2,595 | | | | 2,557 | | |
| | | | |
NET OPERATING LOSS | | (300) | | | | (2,256) | | |
| | | | |
Other expenses, net | | 137 | | | | 57 | | |
| | | | |
LOSS BEFORE INCOME TAXES | | (437) | | | | (2,313) | | |
| | | | |
Income tax expense | | 1 | | | | 2 | | |
| | | | |
NET LOSS | $ | (438) | | | $ | (2,315) | | |
| | | | |
Basic weighted average common shares outstanding | | 7,751 | | | | 7,747 | | |
Basic net loss per share | $ | (0.06) | | | $ | (0.30) | | |
| | | | |
Diluted weighted average common shares outstanding | | 7,751 | | | | 7,747 | | |
Diluted net loss per share | $ | (0.06) | | | $ | (0.30) | | |
Selected Balance Sheet Data (In thousands) (Unaudited)
| As of March 31, 2024 | | As of December 31, 2023 | |
Cash and cash equivalents
| $
| 960
| | $
| 979
| |
Net working capital | | 7,164 | | | 7,272 | |
Total assets | | 43,051 | | | 43,808 | |
Stockholders' equity | $ | 24,636 | | $ | 24,993 | |
Non-GAAP Financial Measures:
Generally, a non-GAAP financial measure is a numerical measure of a company's performance, financial position or cash flow that either excludes or includes amounts that are not normally excluded or included in the most directly comparable measure calculated and presented in accordance with GAAP. The non-GAAP measures included in this press release should be considered in addition to, and not as a substitute for or superior to, the comparable measure prepared in accordance with GAAP. We believe that considering the non-GAAP measure of Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization (EBITDA) assists management and investors by looking at our performance across reporting periods on a consistent basis excluding these certain charges that are not uses of cash from our reported loss before income taxes. We calculate EBITDA as described in the following table:
| During the Three-Month Periods Ended March 31, | |
(In thousands) | 2024 | | 2023 | |
| | | | |
Loss before income taxes | $ | (437) | | | $ | (2,313) | | |
Interest expense (excluding debt issuance and debt discount costs) | | 136 | | | | 88 | | |
Depreciation | | 663 | | | | 652 | | |
Amortization | | 15 | | | | 7 | | |
EBITDA | $ | 377 | | | $ | (1,566) | | |
EBITDA included stock-based compensation expense of approximately $81,000 and $96,000 during the three-month periods ended March 31, 2024 and 2023, respectively, which is a non-cash expense that management adds back to EBITDA when assessing its cash flows. Cash payments to satisfy debt repayment obligations or to make capital expenditure investments are other uses of cash that are not included in the calculation of EBITDA, which management considers when assessing its cash flows.
Conference Call:
The Company is planning to host a conference call on Wednesday, May 15, 2024 at 9:00 AM ET to discuss the unaudited financial results for the quarter ended March 31, 2024. Interested parties can access the conference call by dialing (844) 855-9502 (toll free) or (412) 317-5499 (international). A teleconference replay of the call will be available until May 22, 2024 at (877) 344-7529 (toll free) or (412) 317-0088 (international), utilizing replay access code #2581533. Investors are encouraged to review the Company's updated Corporate Presentation slide deck that provides an overview of the Company's business and is available under the "Investors" tab of the Company's website at , or by request to the Company. An updated version of the slide deck will be made available under the "Investors" tab of the Company's website after the market closes on Tuesday, May 14, 2024.
メイン州ポートランド、2024年5月14日(GLOBE NEWSWIRE)— 乳牛や肉用牛の健康と生産性を向上させる科学的に証明された実用的な製品を開発、製造、販売する成長中の動物衛生企業であるImmucell Corporation(ナスダック:ICCC)(「Immucell」または「当社」)は本日、2024年3月31日に終了した四半期の未監査決算を発表しました。
経営陣の議論:
「2024年第1四半期の当社の暫定的な未監査製品売上高は、2024年4月9日に初めて報告されました」と、Immucellの社長兼最高経営責任者であるマイケル・F・ブリガムはコメントしています。「これらの数値に変更はありません。」
2024年3月31日に終了した3か月間の総売上高は、2023年3月31日に終了した同時期を111%上回りました。2024年3月31日に終了した過去12か月間の総売上高は、2023年3月31日に終了した同時期を33%上回りました。2024年の第1四半期に記録された730万ドルの売上高は、当社の四半期売上高の過去最高を記録しています。次に高かった四半期は、2022年の第1四半期に記録された600万ドルでした。
特定の生産汚染事象の是正が必要だった2023年の減速の後、完成品の生産量は2023年の第1四半期と第2四半期にそれぞれ約330万ドルから400万ドルへと着実に増加し、2023年12月31日に終了した6か月間で四半期あたり平均520万ドルへとさらに増加しました。同社の目標は、四半期あたりの売上高が約600万ドル以上の完成品を生産することです。これは、年間推定総生産能力である約3,000万ドルの約80%以上になります。会社の生産能力の実際の価値は、生物学的収量とプロセス収量、製品のフォーマット構成、販売価格、その他の要因によって異なります。
「生産能力を増強するために複数年にわたる投資を実施および最適化することで、2024年の第1四半期に720万ドルの生産を達成しました。これは年間2,870万ドルで、これは年間2,870万ドルで、推定3,000万ドルのフルキャパシティの約 96% に相当します」とブリガム氏は続けます。
需要を満たすために生産量を増やす作業が続く中、2024年3月31日現在の受注残額は約910万ドルで、2023年12月31日現在の約940万ドルからわずかに減少しましたが、2022年12月31日現在の約250万ドルからはまだ大幅に増加しています。
特定の財務結果:
製品の売上高は、2023年3月31日に終了した3か月間の340万ドルに対し、2024年3月31日に終了した3か月間で111%、つまり380万ドル増加して730万ドルになりました。
2023年3月31日に終了した過去12か月間の製品売上高は、2023年3月31日に終了した過去12か月間の1,600万ドルに対し、33%、つまり530万ドル増加して2,130万ドルになりました。
2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の総利益率は、それぞれ製品売上高の32%と9%でした。2023年3月31日に終了した3か月間の売上総利益率の低下は、主に生産プロセスにおける製品汚染事象により、生産量が減少し、廃棄された在庫が償却されたことが原因でした。将来の汚染事故のリスクを軽減することが期待される是正措置が実施されました。
2024年3月31日に終了した3か月間の純損失は438,000ドル、基本株式1株あたり0.06ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の純損失は230万ドル、基本株式1株あたり0.30ドルでした。
EBITDA(このプレスリリースの5ページに記載されている非GAAP財務指標)は、2023年3月31日に終了した3か月間の160万ドルに対し、2024年3月31日に終了した3か月間で約377,000ドルに改善しました。
2024年3月31日現在の貸借対照表データ:
現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の979,000ドルから2024年3月31日現在の960,000ドルに減少しました。この日付の時点で、利用可能な100万ドルのクレジットラインに未払いの抽選はありません。
純運転資本は、2023年12月31日現在の730万ドルから、2024年3月31日現在の約720万ドルに減少しました。
株主資本は、2023年12月31日現在の2,500万ドルから2024年3月31日現在の2,460万ドルに減少しました。
Re-Tain製品開発イニシアチブの最新情報:
FDAは最近、CMC技術セクションが3回目のリテイン用に提出したことに対応して、CMC技術セクション不完全レター(不完全なレター)を会社に発行しました。不完全書簡によると、FDAは会社の提出について、CMC技術セクションの再提出を必要とする軽微な質問をいくつか提供しました。通常、CMC技術セクションの再提出が必要で、通常は6か月の審査が必要です。しかし、FDAは、未処理品目は複雑ではないため、この再提出は審査期間を短縮することで処理できる可能性があると指摘しています。しかし、タイムラインにとってより重要なのは、FDAが、医薬品(DP)委託製造業者の施設での検査所見が解決されるまで、CMC技術セクションを再提出しないよう会社に要求していることです。特有の事実と状況を踏まえ、当社はFDAおよびそのDP委託製造業者と協力して、迅速な審査を求めています。
ブリガム氏はこう締めくくりました。「First Defenseで得られる商業的機会に引き続き注力し、Re-Tainを市場に投入するための取り組みがさらに規制上の遅れを乗り越えていくつもりです。
要約された運用明細書(未監査)
| 3月31日に終了した3か月間は、 | |
(千単位、1株あたりの金額を除く) | 2024 | | 2023 | |
| | | | |
製品販売 | $ | 7,258 | | | $ | 3,447 | | |
売上原価 | | 4,963 | | | | 3,146 | | |
売上総利益 | | 2,295 | | | | 301 | | |
| | | | |
製品開発費用 | | 1,263 | | | | 1,110 | | |
販売、マーケティング、管理費 | | 1,332 | | | | 1,447 | | |
営業経費 | | 2,595 | | | | 2,557 | | |
| | | | |
純営業損失 | | (300) | | | | (2,256) | | |
| | | | |
その他の費用、純額 | | 137 | | | | 57 | | |
| | | | |
所得税控除前損失 | | (437) | | | | (2,313) | | |
| | | | |
所得税費用 | | 1 | | | | 2 | | |
| | | | |
純損失 | $ | (438) | | | $ | (2,315) | | |
| | | | |
基本加重平均発行済普通株式 | | 7,751 | | | | 7,747 | | |
1株当たりの基本純損失 | $ | (0.06) | | | $ | (0.30) | | |
| | | | |
希薄化後の加重平均発行済普通株式 | | 7,751 | | | | 7,747 | | |
希薄化後の1株当たり純損失 | $ | (0.06) | | | $ | (0.30) | | |
選択した貸借対照表データ(千単位)(未監査)
| 現在 2024年3月31日 | | 現在 2023年12月31日 | |
現金および現金同等物
| $
| 960
| | $
| 979
| |
純運転資本 | | 7,164 | | | 7,272 | |
総資産 | | 43,051 | | | 43,808 | |
株主資本 | $ | 24,636 | | $ | 24,993 | |
非GAAPベースの財務指標:
一般に、非GAAP財務指標は、企業の業績、財政状態、またはキャッシュフローの数値的指標であり、GAAPに従って計算および表示される最も直接的に比較可能な指標から通常は除外または含まれない金額を除外または含みます。このプレスリリースに含まれる非GAAP指標は、GAAPに従って作成された同等の指標に加えて検討すべきであり、それに代わるものでも優れているものでもありません。利息、税金、減価償却費および償却前利益(EBITDA)の非GAAP指標を検討することは、報告された税引前損失からの現金の使用ではないこれらの特定の費用を除き、報告期間全体の業績を一貫して確認することで、経営陣と投資家に役立つと考えています。次の表に示すようにEBITDAを計算します。
| 3月31日に終了した3か月間は、 | |
(千単位) | 2024 | | 2023 | |
| | | | |
税引前損失 | $ | (437) | | | $ | (2,313) | | |
支払利息(債務発行および債務割引費用を除く) | | 136 | | | | 88 | | |
減価償却 | | 663 | | | | 652 | | |
償却 | | 15 | | | | 7 | | |
EBITDA | $ | 377 | | | $ | (1,566) | | |
EBITDAには、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のそれぞれ約81,000ドルと96,000ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていました。これは、経営陣がキャッシュフローを評価する際にEBITDAに計上する非現金費用です。債務返済義務を果たすため、または資本支出投資を行うための現金支払いは、経営陣がキャッシュフローを評価する際に考慮するEBITDAの計算に含まれていない他の現金の用途です。
電話会議:
当社は、2024年5月15日水曜日の午前9時(東部標準時)に電話会議を開催し、2024年3月31日に終了した四半期の未監査決算について話し合う予定です。利害関係者は、(844)855-9502(フリーダイヤル)または(412)317-5499(国際)にダイヤルして電話会議にアクセスできます。電話会議のリプレイは、2024年5月22日まで (877) 344-7529 (フリーダイヤル) または (412) 317-0088 (国際) で、リプレイアクセスコード #2581533 を利用して視聴できます。投資家は、会社の事業の概要を説明した会社の最新の企業プレゼンテーションのスライドデッキを確認することをお勧めします。このスライドデッキは、会社のウェブサイトの「投資家」タブにあります。このスライドデッキは、会社のウェブサイトの「投資家」タブにあります。スライドデッキの最新版は、2024年5月14日火曜日の市場終了後に、当社のウェブサイトの「投資家」タブで公開されます。