Nine months after the U.S. launch of Eisai Limited (OTC:ESALY) and Biogen Inc's (NASDAQ:BIIB) Leqembi, the first drug shown to slow Alzheimer's progression, adoption faces hurdles due to skepticism among some doctors.
Initially hopeful, Alzheimer's experts anticipated challenges with Leqembi's requirements, including frequent infusions and diagnostic tests, leading to slow adoption after FDA approval.
Interviews with 20 neurologists and geriatricians revealed concerns about efficacy, costs, and risks, hampering widespread prescription.
Reuters highlighted that seven interviewed doctors cited skepticism, while six highlighted "therapeutic nihilism" as a significant barrier to Leqembi adoption.
Dr. Reisa Sperling likened skepticism to past fatalistic attitudes toward cancer treatment. Eisai's chief administrative officer, Alex Scott, acknowledged skepticism's impact, citing historical skepticism toward Alzheimer's research.
In trials, Leqembi, targeting amyloid, showed a 27% cognition decline slowdown. However, adoption has been sluggish, with only a fraction of intended patients receiving treatment.
Factors include long adoption cycles for new drugs and concerns about Leqembi's efficacy and costs.
Despite FDA approval, less than half of U.S. neurologists recommend Leqembi, citing limited patient benefit and significant risks.
Dr. Michael Greicius doubts Leqembi's meaningful patient benefits, given slim trial differences, Reuter writes. Dr. Eric Widera and Donna Fick caution about the drug's risks and unclear benefits.
Some physicians have expressed worries regarding the potential for brain swelling and bleeding linked to Leqembi.
They've also highlighted concerns about the financial burden imposed by the drug's $26,500 yearly cost, along with the expenses related to regular MRIs and bi-monthly infusions.
Reuters notes that of the 10,000 Americans the companies hoped to treat by the end of March, Eisai announced that only a couple thousand had begun treatment as of January.
Biogen and Eisai intend to increase their sales force by 30%, aiming for 100,000 patients by 2026.
In its first-quarter earnings release, Biogen said Leqembi launch uptake accelerated with first-quarter global in-market sales of approximately $19 million, nearly triple the fourth quarter of 2023, and patients on therapy increasing nearly 2.5 times since the end of 2023.
Price Action: BIIB shares are up 3.36% at $199.68 at the last check Wednesday.
Disclaimer: This content was partially produced with the help of AI tools and was reviewed and published by Benzinga editors.
Photo by Gerd Altmann via Pixabay
米国でエーザイリミテッド（OTC：ESALY）とバイオジェン社（NASDAQ：BIIB）のレケンビが発売されてから9ヶ月後、アルツハイマー病の進行を遅らせる初めての薬として認可されたものの、採用には一部の医師の懐疑的な姿勢がハードルとなっています。
当初、アルツハイマー病の専門家は、FDAの承認後、頻回の投与や診断テストなどのレケンビの要件に課題を予想しており、採用が遅れることを予期していました。
神経科医と老年医学の20人にインタビューをしたところ、有効性、費用、リスクに関する懸念があり、広く処方することが阻まれていることが判明しました。
ロイター通信が報じたところ、7人の医師が懐疑的な姿勢を示し、6人が「治療的ニヒリズム」をレケンビの採用の大きな障壁として挙げています。
リサ・スパーリング医師は、懐疑的な姿勢を、がん治療に対する過去の宿命的な態度にたとえました。エーザイの最高行政責任者アレックス・スコットは、アルツハイマー病の研究に対する歴史的な懐疑的な見方が影響を与えたことを認めています。
試験では、アミロイドを標的としたレケンビが知能の27％の低下を遅らせることが示されています。しかし、意図された患者のごく一部しか治療を受けておらず、採用は遅れています。
新しい薬物の採用サイクルの長さや、レケンビの有効性や費用に関する懸念などが要因となっています。
FDAの承認にもかかわらず、米国の神経科医のうち半数以上がレケンビを推奨していません。限られた患者の利益があり、重大なリスクがあるためです。
マイケル・グレイシアス医師は、Reuterの記事によると、レケンビの試験差が小さいため、有意義な患者の利益を疑問視しています。エリック・ウィデラ医師とドナ・フィック医師は、薬物のリスクや明確な利益について懸念を表明しています。
レケンビに関連した脳腫れや出血の可能性について、一部の医師が懸念を表明しています。
薬剤の年間費用が26500ドルであることや、定期的なMRI検査や2か月に1回の投与に関連する費用についての懸念が指摘されています。
企業が3月末までに治療を希望する1万人のアメリカ人のうち、エーザイが1月時点で数千人しか治療していないことが、ロイター通信によって報じられました。
バイオジェンとエーザイは、2026年までに100,000人を治療することを目指して、営業チームを30％増員する予定です。
バイオジェンは、第1四半期のグローバル市場での売上高が約1,900万ドル、2023年第4四半期のほぼ3倍に達したと述べており、治療を受けている患者数は、2023年末以降2.5倍近く増加しています。
株価反応：BIIB株は、水曜日の最後のチェック時に3.36％上昇し、199.68ドルになっています。
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写真：Gerd Altmann氏によるPixabay」
