SAN DIEGO, April 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BIOR), the biotech company that is reimagining therapeutic delivery, today announced that it has entered into definitive agreements for the purchase and sale of 5,454,548 shares of the Company's common stock at an offering price of $1.10 per share of common stock in a registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq rules. In addition, in a concurrent private placement, the Company will issue unregistered warrants to purchase up to 5,454,548 shares of common stock. The warrants have an exercise price of $1.10 per share, will be exercisable beginning on the effective date of stockholder approval of the issuance of the shares issuable upon exercise of the warrants, and will expire five years from the date of stockholder approval. The closing of the offering is expected to occur on or about April 3, 2024, subject to the satisfaction of customary closing conditions.
H.C. Wainwright & Co. is acting as the exclusive placement agent for the offering.
The gross proceeds to Biora from this offering are expected to be approximately $6 million, before deducting the placement agent's fees and other offering expenses. Biora intends to use the net proceeds from this offering to support its operations, complete its ongoing BT-600 clinical trial, make further investments in the development of its oral biotherapeutics platforms, and for working capital and general corporate purposes.
The shares of common stock (but not the warrants issued in the private placement or the shares of common stock underlying the warrants) are being offered by the Company pursuant to a shelf registration statement on Form S-3 (File No. 333-258301) that was filed with the Securities and Exchange Commission ("SEC") on July 30, 2021 and was declared effective on August 6, 2021. The offering of the shares of common stock is being made only by means of a prospectus, including a prospectus supplement, forming a part of an effective registration statement. A prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the offering of the shares of common stock will be filed with the SEC. Electronic copies of the prospectus supplement and accompanying prospectus may be obtained, when available, on the SEC's website at http://www.sec.gov or by contacting H.C. Wainwright & Co., LLC at 430 Park Avenue, 3rd Floor, New York, NY 10022, by phone at (212) 856-5711 or e-mail at placements@hcwco.com.
The Company also has agreed to amend certain existing warrants to purchase up to an aggregate of 6,415,822 shares of the Company's common stock that were previously issued to investors on dates ranging from February 2021 to December 2023, with exercise prices ranging from $1.26 to $8.22 per share, effective upon the closing of the offering, such that the amended warrants will have a reduced exercise price of $1.10 per share, will be exercisable beginning on the effective date of stockholder approval of the issuance of the shares issuable upon exercise of the amended warrants, and will expire five years from the date of stockholder approval.
The warrants described above are being issued in a concurrent private placement under Section 4(a)(2) of the Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and Regulation D promulgated thereunder and, along with the shares of common stock underlying the warrants, have not been registered under the Securities Act, or applicable state securities laws. Accordingly, the warrants and underlying shares of common stock may not be offered or sold in the United States except pursuant to an effective registration statement or an applicable exemption from the registration requirements of the Securities Act and such applicable state securities laws.
This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy these securities, nor shall there be any sale of these securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation, or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction.
About Biora Therapeutics
Biora Therapeutics is reimagining therapeutic delivery. By creating innovative smart pills designed for targeted drug delivery to the GI tract, and systemic, needle-free delivery of biotherapeutics, the company is developing therapies to improve patients' lives.
Biora is focused on development of two therapeutics platforms: the NaviCap targeted oral delivery platform, which is designed to improve outcomes for patients with inflammatory bowel disease through treatment at the site of disease in the gastrointestinal tract, and the BioJet systemic oral delivery platform, which is designed to replace injection for better management of chronic diseases through needle-free, oral delivery of large molecules.
For more information, visit bioratherapeutics.com or follow the company on LinkedIn or Twitter.
Safe Harbor Statement or Forward-Looking Statements
This press release contains "forward-looking statements" that involve a number of risks, uncertainties and assumptions. These forward-looking statements can generally be identified as such because the context of the statement will include words such as "may," "will," "intend," "plan," "believe," "anticipate," "expect," "estimate," "predict," "potential," "continue," "likely," "target," "forecast," or "opportunity," the negative of these words or other similar words. Similarly, statements that describe our plans, strategies, intentions, expectations, objectives, goals or prospects and other statements that are not historical facts are also forward-looking statements. For such statements, we claim the protection of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Readers of this press release are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release. These forward-looking statements are based largely on our expectations and projections about future events and future trends affecting our business, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those anticipated in the forward-looking statements, including statements regarding the consummation of the offering, the satisfaction of customary closing conditions related to the offering, the use of proceeds in the offering and receipt of stockholder approval. Such risks, uncertainties, and other factors include, among others, risks and uncertainties related to market and other conditions that may affect the timing, terms or conditions of the offering, the Company's ability to consummate the offering on the anticipated terms or at all, the Company's ability to obtain stockholder approval, the Company's ability to innovate in the field of therapeutics, the Company's ability to make future filings and initiate, execute, or complete clinical trials on expected timelines or at all, the Company's ability to obtain and maintain regulatory approval or clearance of its products on expected timelines or at all, the Company's plans to research, develop, and commercialize new products, the unpredictable relationship between preclinical study results and clinical study results, the Company's expectations regarding opportunities with current or future pharmaceutical collaborators or partners, the Company's ability to raise sufficient capital to achieve its business objectives, and those risks described in "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" in the Company's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022 filed with the SEC and other subsequent documents, including Quarterly Reports, that the Company files with the SEC.
Biora Therapeutics expressly disclaims any obligation to update any forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law.
Investor Contact
Chuck Padala
Managing Director, LifeSci Advisors
IR@bioratherapeutics.com
(646) 627-8390
Media Contact
media@bioratherapeutics.com
サンディエゴ、2024年4月1日(GLOBE NEWSWIRE)— 治療薬の提供を再考しているバイオテクノロジー企業であるBiora Therapeutics, Inc.(Nasdaq:BIOR)は本日、当社の普通株式5,454,548株を、その場で価格の登録された直接募集で普通株式1株あたり1.10ドルの募集価格で購入および売却する最終契約を締結したと発表しましたナスダックのルールに基づく市場。さらに、同時私募では、最大5,454,548株の普通株式を購入する未登録ワラントを発行します。新株予約権の行使価格は1株あたり1.10ドルで、新株予約権の行使により発行可能な株式の発行を株主が承認した日から行使可能で、株主の承認日から5年間で失効します。本オファリングの終了は、慣習的なクロージング条件が満たされることを条件として、2024年4月3日頃に行われる予定です。
H.C. Wainwright & Co. は、本サービスの専属プレースメントエージェントを務めています。
このオファリングによるBioraへの総収入は、プレースメントエージェントの手数料やその他の募集費用を差し引いた後、約600万ドルになると予想されています。Bioraは、このオファリングによる純収入を、事業支援、進行中のBT-600臨床試験の完了、経口バイオ医薬品プラットフォームの開発へのさらなる投資、および運転資金と一般的な企業目的に使用する予定です。
2021年7月30日に証券取引委員会(「SEC」)に提出され、2021年8月6日に発効が宣言されたフォームS-3(ファイル番号333-258301)の棚登録届出書に従って、普通株式(私募で発行されたワラントまたはワラントの基礎となる普通株式を除く)は、当社によって提供されています。普通株式の募集は、有効な登録届出書の一部を構成する目論見書(目論見書補足を含む)によってのみ行われています。普通株式の募集に関する目論見書の補足とそれに付随する目論見書は、SECに提出されます。目論見書補足および添付の目論見書の電子コピーは、入手可能な場合は、SECのWebサイト http://www.sec.gov で入手するか、ニューヨーク州ニューヨーク市パークアベニュー430番地3階にあるH.C. Wainwright & Co., LLC(10022)または電話(212)856-5711または電子メール(placements@hcwco.com)で入手できます。
当社はまた、2021年2月から2023年12月までの期間に投資家に以前に発行された当社の普通株式を合計6,415,822株まで、行使価格は1株あたり1.26ドルから8.22ドルの範囲で、募集終了時に発効するように、特定の既存のワラントを修正することに合意しました。修正されたワラントの行使価格は1株あたり1.10ドルに引き下げられます。行使時に発行可能な株式の発行に関する株主承認の発効日から可能です修正された新株予約権は、株主の承認日から5年間で失効します。
上記のワラントは、改正された1933年の証券法(「証券法」)のセクション4(a)(2)、およびそれに基づいて公布された規則Dに基づいて同時に私募で発行されており、ワラントの基礎となる普通株式とともに、証券法または該当する州の証券法に基づいて登録されていません。したがって、有効な登録届出書、または証券法および該当する州の証券法の登録要件の適用免除に基づく場合を除き、普通株式のワラントおよび原株式を米国で提供または売却することはできません。
このプレスリリースは、これらの有価証券の売却の申し出または購入の申し出の勧誘を構成するものではなく、そのような申し出、勧誘、または売却がそのような州または管轄区域の証券法に基づく登録または資格取得前に違法となる州または管轄区域でのこれらの有価証券の売却もないものとします。
バイオーラ・セラピューティクスについて
ビオラ・セラピューティクスは治療デリバリーを再考しています。消化管への標的を絞った薬物送達と、注射なしでバイオ医薬品を全身的に投与するように設計された革新的なスマートピルを開発することで、同社は患者の生活を改善する治療法を開発しています。
Bioraは2つの治療プラットフォームの開発に注力しています。1つは、消化管の疾患部位での治療を通じて炎症性腸疾患患者の転帰を改善するように設計されたNaviCAPターゲットを絞った経口デリバリープラットフォーム、もう1つは注射に代わる全身性経口デリバリープラットフォームです。BioJet全身性経口デリバリープラットフォームは、針を使わずに高分子を経口投与することで慢性疾患をより適切に管理できるように設計されています。
詳細については、bioratherapeutics.comにアクセスするか、LinkedInまたはTwitterで同社をフォローしてください。
セーフハーバー声明または将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、多くのリスク、不確実性、仮定を含む「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、記述の文脈に「かもしれない」、「意志」、「意図」、「計画」、「信じる」、「期待」、「見積もり」、「予測」、「可能性」、「予測」、「可能性」、「目標」、「予測」、「機会」、「機会」、またはこれらの言葉やその他の類似の否定的な言葉が含まれるため、一般的にそのように識別できます。言葉。同様に、私たちの計画、戦略、意図、期待、目的、目標、見通しを説明する記述、および歴史的事実ではないその他の記述も将来の見通しに関する記述です。このような発言については、1995年の民間証券訴訟改革法の保護を主張しています。このプレスリリースの読者は、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられているこれらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの将来の見通しに関する記述は、主に当社の事業に影響を与える将来の出来事や将来の傾向に関する当社の期待と予測に基づいており、実際の結果が将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があるリスクと不確実性の影響を受けます。これには、募集の完了、募集に関連する慣習的な完了条件の満足、募集における収益の使用、株主の承認の受領に関する記述が含まれます。このようなリスク、不確実性、およびその他の要因には、とりわけ、募集のタイミング、条件に影響を与える可能性のある市場およびその他の条件に関連するリスクと不確実性、予定された条件で募集を完了する当社の能力、株主の承認を得る当社の能力、治療分野における当社の革新能力、将来の申請および開始に関する当社の能力が含まれます、予定されたスケジュールで、または会社が取得できる範囲で、臨床試験を実施または完了する新製品の研究、開発、商品化に関する当社の計画、前臨床試験の結果と臨床研究結果の予測できない関係、現在または将来の製薬協力者やパートナーとの機会に関する会社の期待、事業目標を達成するために十分な資本を調達する会社の能力、および「リスク要因」と「経営陣の議論と分析」に記載されているリスクについて、またはまったく同じ期間に、またはまったくもって、規制当局の承認または承認を維持します。財政状態および「経営成績」は、SECに提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書と、当社がSECに提出する四半期報告書を含むその他の後続文書に記載されています。
Biora Therapeuticsは、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。
投資家連絡先
チャック・パダラ
ライフサイ・アドバイザーズマネージング・ディレクター
IR@bioratherapeutics.com
(646) 627-8390
メディアコンタクト
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