—European Patent Office Grants New Patent Covering Use of CM-101 for the Treatment of Multiple Liver Diseases including Primary Sclerosing Cholangitis—
—Further Extends Protections Afforded by CM-101 Composition of Matter and Methods and Use Patents That Have Issued in the U.S., Europe, Israel and Related Territories—
TEL AVIV, Israel, March 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chemomab Therapeutics Ltd. (Nasdaq: CMMB), (Chemomab), a clinical stage biotechnology company developing innovative therapeutics to treat rare fibro-inflammatory diseases with high unmet need, today reported that the European Patent Office has granted a new patent for CM-101, Chemomab's first-in-class monoclonal antibody that neutralizes CCL24, a novel disease target that has been shown to play a critical role in the processes that drive fibrosis and inflammation. CM-101 is currently being assessed in the global Phase 2 SPRING trial for the treatment of primary sclerosing cholangitis (PSC). Patient enrollment in the trial has been completed, with a topline data readout expected midyear 2024.
The new European patent covers the use of CM-101 and sequence-related anti-CCL24 antibodies for the treatment of hepatic (liver) diseases, including PSC.
PSC is a potentially lethal condition that lacks any FDA-approved therapies and frequently requires liver transplantation. Unlike other drugs in development for PSC, CM-101 has a unique dual mechanism of action that simultaneously blocks fibrosis and inflammation. In clinical and preclinical studies, this distinctive approach has been shown to inhibit fibrogenesis and interfere with core PSC pathways.
"This new patent covering the use of CM-101 in liver diseases provides additional intellectual property protection in key European markets in addition to the CM-101 composition of matter patent that has already been granted in Europe. It further supplements the extensive protections afforded by the multiple patents issued and allowed in the U.S., Israel, China and other major territories," said Adi Mor, PhD, co-founder, Chief Executive Officer and Chief Scientific Officer of Chemomab. "This is an important time for Chemomab as we prepare for the midyear release of topline data from our Phase 2 PSC trial, which could provide the first substantial clinical proof-of-concept of CM-101's therapeutic activity and represents a potential major catalyst for the company."
European Patent Application No. 18717135.0 "Anti CCL24 (eotaxin2) Antibodies for Use in the Treatment of Hepatic Diseases" has a grant date of March 20, 2024.
In combination with the five families of CM-101 composition of matter and use patents that are either issued or pending in major territories worldwide, these new patents are expected to provide protection of CM-101 across a number of indications until 2038, with the possibility of up to five years extension upon market approval. CM-101 has been granted Orphan Drug designation in the U.S. and the E.U. and the FDA has awarded CM-101 Fast Track designation for the treatment of PSC in adults.
About CM-101
CM-101 is a monoclonal antibody that neutralizes CCL24, a soluble protein that helps drive the inflammatory and fibrotic pathways central to many fibro-inflammatory diseases. CCL24's role as a therapeutic target has been validated in extensive clinical and nonclinical studies and proof-of-concept for CM-101 has been demonstrated in multiple animal and patient sample studies. CM-101 was safe and well tolerated in four Phase 1 and Phase 2 clinical trials. Data from a completed Phase 2a liver fibrosis trial in nonalcoholic steatohepatitis (NASH) patients showed consistent, positive improvements in key inflammatory and fibrogenesis-related biomarkers, including several that may serve as a potential bridge to activity in PSC. Patient enrollment has been completed in an ongoing CM-101 Phase 2 PSC trial and a readout of topline data is expected midyear 2024.
—ヨーロッパ特許庁、CM-101を原発性硬化性胆管炎を含む多発性肝疾患の治療にカバーする新しい特許を付与—
—米国、欧州、イスラエルおよび関連する領土で発行されたCM-101物質、法と使用の特許の保護をさらに延長—
イスラエル、テルアビブ、2024年3月25日（GLOBE NEWSWIRE）‐ 現在、未照会の高い需要を持つまれな線維炎症性疾患を治療する革新的な治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるケモマブ・セラピューティクス（ナスダック：CMMB、Chemomab）は、CCL24を無効化するCM-101、Chemomabのファーストインクラスのモノクローナル抗体が線維症と炎症を促進するプロセスに重要な役割を果たすとされる新規の疾患標的であることが示されているCM-101を治療薬として評価するグローバル第2相SPRING試験において、新しい特許が付与されたことを発表した。PSC（原発性硬化性胆管炎）の治療のためにCM-101は現在評価中であり、試験への患者登録が完了し、2024年中旬にトップラインデータの発表が予定されている。
新しいヨーロッパ特許は、CM-101とシーケンス関連の抗CCL24抗体が、PSCを含む肝臓疾患の治療に適用されることをカバーしています。
PSCは、FDAが承認した治療法がなく、肝臓移植を必要とする可能性がある潜在的に致命的な状態です。PSCのために開発されている他の薬剤とは異なり、CM-101は線維化と炎症を同時にブロックするユニークな二重作用機序を持ちます。臨床および非臨床研究において、この特異的なアプローチは線維症を抑制し、核心的なPSCパスウェイに干渉することが示されています。
「CM-101の肝臓疾患における使用に関するこの新しい特許は、欧州における既に付与されているCM-101物質特許に加えて、主要な欧州市場での知的財産保護を提供します。米国、イスラエル、中国、およびその他の主要な領土で発行された複数の特許によって提供される広範な保護をさらに補完します」と、Chemomabの共同創設者、最高経営責任者、および最高科学責任者のアディ・モーリー博士は述べています。「これは、CM-101の治療活性に関する初めての実質的な臨床概念証明を提供する可能性があり、当社にとって潜在的な主要なカタリストを表すPSC試験のトップラインデータのリリースに向けて重要な時期です。」
欧州特許出願番号18717135.0「肝臓疾患の治療におけるAnti CCL24（イオタキシン2）抗体」は、2024年3月20日に付与されました。
これらの新しい特許は、主要な領土に発行または保留中のCM-101物質、法および使用特許の5つの家族に組み合わせて、CM-101の複数の指標にわたる保護を2038年まで提供することが予想されます。市場承認による最大5年の延長の可能性があります。CM-101は、米国とEUでオーファンドラッグ指定を受けており、FDAは成人のPSCの治療のためのCM-101のファストトラック指定を授与しました。
CM-101について
CM-101は、多くの線維炎症性疾患に中心的な炎症性および線維症経路を促進する可溶性タンパク質であるCCL24を無効化するモノクローナル抗体です。CCL24の治療対象としての役割は、広範な臨床および非臨床研究で検証され、CM-101の概念証明は複数の動物および患者サンプル研究で示されています。CM-101は、4つの第1および第2相臨床試験において安全で、よく耐えられています。非アルコール性脂肪性肝疾患（NASH）患者での完了した第2a肝線維症試験からのデータは、PSCでの活動につながる可能性があるいくつかの主要な炎症性および線維症関連のバイオマーカーを含め、一貫した肯定的な改善を示しました。現在、CM-101のPSC第2相試験の患者登録が完了し、中間分析結果が2024年中旬に公表される予定です。
