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NeuroBo Pharmaceuticals Receives First Site IRB Approval for Its Phase 1 Clinical Trial Evaluating DA-1726 for the Treatment of Obesity

ニューロボファーマシューティカルズは、肥満症の治療のためのDA-1726の第1相臨床試験を評価するための最初のサイトIRB承認を受け取りました。

PR Newswire ·  02/29 08:01

2024年第2四半期に最初の患者が無作為に選択される予定です

マサチューセッツ州ケンブリッジ - 2024年2月29日/ PRNewswire /NeuroBoファーマシューティカルズ株式会社（Nasdaq：NRBO）は、心血管代謝疾患の転換に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、DA-1726の第1相臨床試験を行うためにAlexander Prezioso博士、Miamiの臨床薬理学の捜査官の最初のサイト機関審査会（IRB）の承認を受け取りました（GCGR）の機能を持つGLP-1受容体（GLP1R）およびグルカゴン受容体（GCGR）として機能する革新的なデュアルオキシントモジュリン（OXM）アナログアゴニストであるDA-1726の肥満治療のため。同社は、今年の第2四半期に最初の患者を無作為に選択することを予想しています。

「この最初のサイトIRB承認により、DA-1726の開発における別の重要なマイルストーンを達成し、プログラムをクリニックにさらに一歩近づけました」と、NeuroBoのHyung Heon Kim社長兼最高経営責任者は述べています。 DA-1726は、GLP1Rおよびグルカゴン受容体のバランスのとれた活性化により、現在利用可能なGLP-1アゴニストよりも優れた耐容性プロファイルを有する可能性のある心血管代謝疾患資産です。以前に報告されたように、マウスモデルでは、DA-1726はsemaglutide（Wegovy）よりも優れた減量を示し、tirzepatide（Zepbound）と比較して同量の食品を消費しながら同様の減量を引き起こしました。私たちは、契約研究機関（CRO）パートナーや、Prezioso博士などの私たちの調査官と緊密に協力して、今年の第2四半期に患者のランダム化を開始することを楽しみにしています。シングルアップワードドース（SAD）Part 1のトップラインデータを2025年上半期、マルチプルアップワードドース（MAD）Part 2のトップラインデータを2025年下半期に報告する予定です。

第1相試験は、肥満で他の健康的な被験者を対象にしたランダム化、プラセボ対照、二重盲検、2部分研究であり、DA-1726の単回および複数回昇順投与の安全性、耐容性、薬物動力学（PK）および薬力学（PD）を調査することを目的としています。 Part 1 はシングルアップワードドース（SAD）の研究で、約45人の参加者を対象にしたもので、計画されている5つのコホートの1つに無作為に割り当てられます。各コホートは、DA-1726またはプラセボの6：3の割合で無作為に割り当てられます。Part 2 は、1週間に1回皮下投与される予定の肥満患者約36人の複数回昇順投与（MAD）研究であり、4つの計画されたコホートに無作為に割り当てられます。それぞれのコホートには、DA-1726またはプラセボが4回週に投与されます。

主要エンドポイントは、有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）、治療対象有害事象（TEAE）および治療中断を監視することで、DA-1726の安全性と耐容性を評価することです。 DA-1726のPKは、DA-1726の最高投与量での血清濃度と代謝物プロファイリングによって査定されます。探索的エンドポイントには、DA-1726が代謝パラメータ、心臓パラメータ、絶食時の脂質レベル、体重、腰周り、および体重指数（BMI）などに与える影響が含まれます。

詳細については、この臨床試験に関する情報は、NCT06252220を参照してください。

DA-1726について

DA-1726は、1週間に1回皮下投与されるGLP1R / GCGRデュアルアゴニストとして機能する新しいオキシントモジュリン（OXM）アナログで、肥満およびNASHの治療に用いられます。GLP-1受容体（GLP1R）およびグルカゴン受容体（GCGR）のデュアルアゴニストとしてのDA-1726の機能により、食欲を減少させ、エネルギー消費を増やすことにより、減量を引き起こすことができます。 DA-1726には、理解されているメカニズムがあり、マウスモデルでは、semaglutideおよびcotadutide（別のOXMアナログ）と比較して改善された減量効果を示しました。

NeuroBoファーマシューティカルズについて

NeuroBo Pharmaceuticals株式会社は、心血管代謝疾患の転換に注力した臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社は、DA-1241をMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis（MASH）およびType 2 Diabetes Mellitus（T2DM）の治療に使用するために開発しており、肥満の治療のためにDA-1726を開発しています。DA-1241は、主な腸内ペプチドGLP-1、GIP、およびPYYの放出を促進する新しいGタンパク質共役受容体119（GPR119）アゴニストです。動物実験では、DA-1241は肝臓の炎症、脂質代謝、減量、およびグルコース代謝に肯定的な影響を与え、肝性脂肪肝、肝炎、および肝線維症を減少させるとともに、グルコースコントロールを改善しました。 DA-1726は、GLP-1受容体（GLP1R）およびグルカゴン受容体（GCGR）のデュアルアゴニストとして機能する新しいオキシントモジュリン（OXM）アナログです。 OXMは、GLP1RおよびGCGRを活性化する天然の腸内ホルモンであり、食物摂取を減らす一方でエネルギー消費を増やすことにより、より優れた体重減少効果をもたらす可能性があります。より選択的なGLP1Rアゴニストと比較して、どちらが優れているか。

詳細については、にアクセスしてください。

将来予想される声明

このリリースの一部に含まれる一部の発言は、1995年の私的訴訟改革法により前向きな発言と見なされる可能性があります。 「信じる」「期待する」「見込む」「〜する可能性がある」「〜すべきである」「求める」「およそ」「意図する」「プロジェクト」「計画」「見積もる」またはこれらの言葉の否定形またはその他の類似用語（および将来のイベント、条件、または状況を参照する他の言葉または表現も含む）は、前向きな声明を特定するために意図されています。前向きな声明は、現在の予期と仮定に基づく将来のイベントに関する予測、予想、およびその他の声明であり、その結果、リスクおよび不確実性にさらされています。このリリースの前向きな声明について、将来の実際のイベントが予測されたものと大きく異なる可能性があります。これには、NeuroBoがその商業戦略を実行する能力に関するリスク（規制申請のタイムライン、NeuroBoの現在のおよび将来の製品候補の開発段階を介した規制承認を取得する能力、Dong-A ST Co. Ltd.とのライセンス契約の影響、NeuroBoの製品候補、クリニカルスタディパートナー、およびその他NeuroBo製品候補の開発に関与する連合国メーカーの協力、治療に組み合わされる他の製品との潜在的な負の相互作用、NeuroBoが時誌的に適切なタイミングで臨床試験を開始し完了するであろうか、NeuroBoが臨床試験の被験者を募集するための能力、NeuroBoの臨床試験の結果が、そうであったかの事前の臨床試験および以前の臨床試験の結果と一致するかどうか、ライセンス契約に関連する費用の影響等、既知および未知、訴訟またはライセンス契約に関連する評価を含む）、当社の株価の変化がライセンス契約および将来の資金調達に対する影響、そしてその他当社のSECと提出された文書に記載されたその他のリスクと不確実性が含まれます。前向きな声明は、作成された日付にのみ責任を持ちます。 NeuroBoは、法律によって要求されないかぎり、新しい情報、将来のイベント、またはその他の理由に基づいて前向きな声明を公開的に更新または修正する必要はありません。

連絡先：

NeuroBo Pharmaceuticals
マーシャル・H・ウッドワース
臨時最高財務責任者
+1-857-299-1033
[email protected]

Rx通信グループ
マイケル・ミラー
+1-917-633-6086
[email protected]

SOURCE NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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