智通財経APPによると、2月5日、国家医療保険局は、新規上場化学薬品の初回価格形成メカニズムを設立し、高品質の革新的な製品を促進するための通知の意見を求めるために、関連する産業協会に宛てた手紙を発表しました。この手紙は、薬品の価格は市場によって決定され、政府の役割をよりよく果たし、新製品の掲示板登録効率を全体的に向上させ、高品質の革新的な医薬品が「高い投資とリスクに見合う利益を得る」ことを支援することを主旨としています。

綜合すれば、州の薬剤調達プラットフォームに最初に新規上場する化学薬品を登録するとき、企業は、薬学的価値、臨床的価値、およびエビデンスに基づいた自己評価に基づき、医療部門が公表した評価スケールを選択して、それぞれのアイテムに関して高、中、低の3つのグループに割り当てることができます。自己評価得点が高いほど、製品のイノベーション価値が高くなり、初回の価格形成度合いが高くなり、登録プロセスにおいてグリーンチャネルによる登録や安定期保護などの政策的サポートを提供することができます。自己評価得点が低い場合、適切な価格を支持するためのより充実した情報開示が必要です。

業界関係者は、これは医薬品の革新的な研究開発を促進することを目的としており、医薬品企業の革新的な力を保護し、以前の交渉購入政策の改善であると述べています。以前は、新薬が上市しただけで、あらゆる手段を講じて価格を引き下げる必要があり、医薬品企業の革新的な力を深刻に損ないましたが、新しく発表された「意見稿」は、市場および企業にある種の価格設定の権限を回復することを意図しています。

中国医薬品資器材協会研究院中医診所長の黄偉文氏は、「『意見稿』の目的は、化学薬品の革新を推進することであることは間違いありません。『意見稿』では、企業の「生産コスト」と「前段階での研究開発投資」を考慮に入れており、これは良い兆候であり、トレンドであると考えられます。もしその政策がスムーズに発表された場合、3者にとっての勝利となります。すなわち、政府、企業、患者です。

おそらくこのニュースの影響を受けて、2月6日、香港のa株の革新医薬品セクターが相当上昇しました。香港の株式との医薬品セクターのETFは7.32％急騰し、38の成分株はすべて上昇し、Remegen-bは15％以上、ユンディンイェン-Bは13％以上、YaoMing Kangdeは一時的に11％以上上昇し、Kinase BioTech、Ho Wah Pharmaceuticalsなどの株式は上昇幅をリードしています。

実際、近年、中国の革新医薬品の研究開発パイプラインは野心的な成長傾向を示しており、国内の革新的な研究開発能力はますます強化されています。先日、国家薬品監督管理局が発表した「2023年医薬品審査報告書」によると、2023年には、医薬品の登録申請件数と審査結果はそれぞれ35.84％、28.80％増加し、ほぼ5年ぶりの新記録を更新しています。今年は40種類の創新医薬品、45種類の希少疾患用医薬品、92種類の児童用医薬品が承認され、臨床上の需要がより良く満たされるようになりました。

2023年、中国は医薬品の研究開発において活発な革新を経験します。報告書によると、登録申請の種類で算定すると、2023年、国家薬監局の薬物承認センターでの新薬臨床試験申請は2997件、前年比33.56%増加した。確認臨床試験の申請件数は170件で、2022年比32.81%増加しました。新薬の市販承認申請は470件で、前年比40.72%増加しました。

最終的に承認された40種類の創新医薬品のうち、15種類の製品は抗癌剤分野に集中しており、その他の製品は成人の慢性C型肝炎、胃酸、糖尿病、乾癬などの病態にも関連しています。製品の種類としては、19種類が化学医薬品、16種類が生物学的製剤、5種類が漢方薬です。

さらに、海外展開能力も著しく向上しています。例えば、米国FDAの承認を得て市場投入された薬品の場合、世界規模で承認された薬品の数は、2008年の24種類から2023年の55種類に上昇しています。

信達証券は、最近の調整を経た後、多くの革新医薬品関連銘柄の評価は大幅に下落し、適切な配分範囲が設定されました。2024年には、米連邦準備制度理事会が利下げした背景も重なり、信達証券は、2024年に革新医薬品セクターがβ相場を迎えると考えています。重点的に選択すべきは、革新的な医薬品投資における重要なロジックである、革新的な医薬品です。医薬品配置戦略において、2024年の展望では、単一の医薬商品と海外展開に強く好意的です。

関連概念株：

薬明生物（02269）：同社は生物医薬CRO/CDMO全周期一体化の外部委託サービスプラットフォームであり、主要事業は、前臨床研究（生物医薬CRO）と臨床開発（生物医薬CDMO）の2つに分かれます。生物医薬CROは、主に薬物発見と細胞工学開発をカバーしています。生物医薬CROは、下流のCDMOビジネスまで引き延ばされて、技術移転と商業化生産サービスを提供します。

無錫薬明康徳（02359）：国内の医薬品アウトソーシング業界のリーダーであり、医薬品研究開発および生産のアウトソーシングを最初に行っているCROおよびCMO統合企業であり、世界中のバイオ医薬品業界に対し、完全一貫した新薬の研究開発と生産サービスを提供します。

康竜化成（03759）：同社は、顧客に対して、薬品発見および薬品開発の2つの段階をカバーする全工程一体化の薬物研究、開発、生産CRO+CMOソリューションを提供しています。

杭州泰格医薬（03347）：国内の臨床試験CRO企業リーダーであり、国内外の医薬品および医療機器イノベーション企業に向け、革新的医薬品、医療機器、およびバイオテクノロジー関連製品の臨床研究全プロセスのプロフェッショナルサービスを提供しています。

金斯瑞生物科技（01548）：世界で重要なライフサイエンスの研究開発と生産サービスプロバイダーであり、堅実な遺伝子合成技術に根を下ろした金斯瑞は、現在、4つのプラットフォームを確立しています。ライフサイエンスサービスおよび製品プラットフォーム、バイオ医薬品契約開発および生産（CDMO）プラットフォーム、細胞治療プラットフォーム、および産業用合成生物製品プラットフォームです。