share_log

Tonix Pharmaceuticals | 8-K: Tonix Pharmaceuticals Announces Translation of Preclinical Pharmacokinetic Parameters of TNX-1500 (Fc-modified humanized anti-CD40L mAb) Supports Monthly i.v. Dosing in Humans

トニックス・ファーマシュティカルズ・ホールディング | 8-K:臨時報告書

SEC announcement ·  03/05 08:07
Moomoo AIのまとめ
On March 5, 2024, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. announced the results of a pharmacokinetic (PK) modeling study of its product candidate TNX-1500, based on animal studies. TNX-1500 is an Fc-modified humanized anti-CD40L monoclonal antibody in development for preventing rejection in organ and bone marrow transplantation and treating autoimmune disorders. The study predicts a half-life of approximately three weeks for TNX-1500 in humans, supporting the potential for monthly dosing. The company expects topline results from the Phase 1 PK and pharmacodynamic trial in the third quarter of 2024. The PK study, conducted in cynomolgus monkeys, showed linear PK across various doses and a half-life of approximately 14 days in monkeys. The human half-life prediction was based on allometric scaling for monoclonal antibodies with linear PK. The announcement also highlighted the potential for TNX-1500 to be a 'pipeline in a product' due to its multiple possible indications. Tonix Pharmaceuticals is also developing other therapeutics, including a CNS portfolio and immunology development portfolio.
On March 5, 2024, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. announced the results of a pharmacokinetic (PK) modeling study of its product candidate TNX-1500, based on animal studies. TNX-1500 is an Fc-modified humanized anti-CD40L monoclonal antibody in development for preventing rejection in organ and bone marrow transplantation and treating autoimmune disorders. The study predicts a half-life of approximately three weeks for TNX-1500 in humans, supporting the potential for monthly dosing. The company expects topline results from the Phase 1 PK and pharmacodynamic trial in the third quarter of 2024. The PK study, conducted in cynomolgus monkeys, showed linear PK across various doses and a half-life of approximately 14 days in monkeys. The human half-life prediction was based on allometric scaling for monoclonal antibodies with linear PK. The announcement also highlighted the potential for TNX-1500 to be a 'pipeline in a product' due to its multiple possible indications. Tonix Pharmaceuticals is also developing other therapeutics, including a CNS portfolio and immunology development portfolio.
2024年3月5日、トニックスファーマシュティカルズホールディングは、動物実験に基づく製品候補物質TNX-1500の薬物動態(PK)モデリング研究の結果を発表しました。TNX-1500は、臓器および骨髄移植の拒絶防止および自己免疫疾患の治療に開発中のFc修飾ヒューマナイズド抗CD40Lモノクローナル抗体です。この研究により、TNX-1500の半減期は人間では約3週間と予測され、月1回投与の可能性があることが示唆されました。同社は、第1相PKおよび薬力学試験のトップライン結果を2024年第3四半期に発表する予定です。PK研究はシノモログスザルで実施され、さまざまな投与量において線形PKが観察され...すべて展開
2024年3月5日、トニックスファーマシュティカルズホールディングは、動物実験に基づく製品候補物質TNX-1500の薬物動態(PK)モデリング研究の結果を発表しました。TNX-1500は、臓器および骨髄移植の拒絶防止および自己免疫疾患の治療に開発中のFc修飾ヒューマナイズド抗CD40Lモノクローナル抗体です。この研究により、TNX-1500の半減期は人間では約3週間と予測され、月1回投与の可能性があることが示唆されました。同社は、第1相PKおよび薬力学試験のトップライン結果を2024年第3四半期に発表する予定です。PK研究はシノモログスザルで実施され、さまざまな投与量において線形PKが観察され、半減期は約14日でした。ヒトの半減期予測は、線形PKを有するモノクローナル抗体に関する則法スケーリングに基づいています。さらに、同社は、TNX-1500が潜在的に複数の適応症を持つ可能性があるため、「パイプライン・イン・ア・プロダクト」としての可能性もあると強調しました。トニックスファーマシュティカルズは、CNSポートフォリオや免疫学開発ポートフォリオなど、その他の治療薬も開発中です。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報