報告によると、2023年に、薬剤臨床試験登録と情報公開プラットフォームに登録された臨床試験の総数が初めて4000を超え、CTRで4300となり、過去最高の登録総数となりました。2022年の登録総数を26.1％上回りました。
智通財経アプリは、5月20日に、中国国家食品医薬品監督管理局の薬物審査センターの公式ウェブサイトにて、「中国の新薬登録臨床試験の進展に関する年次報告（2023）」を発表しました。報告によれば、2023年には、薬物の臨床試験登録および情報公開プラットフォームに登録された総試験数が4000件を初めて突破し、CTRによる4300件に達し、これはこれまでの年次総登録数の最高値であり、2022年度登録総数に比べて26.1％増加しています。そのうち、新薬の臨床試験（受理番号による登録）の数は2323件であり、2022年度に比べて14.3％増加しています（2323 vs. 2033）。
近年、化学薬品と生物学的製剤の新薬臨床試験の割合はどちらも高く、化学薬品が最も高く、両者とも50％を超え、生物学的製剤は約40％です。登録による分析では、1種類の薬剤の登録分類は、2023年に1606件の試験が登録され、受け入れ番号によるすべての試験の69.1％（1606/2323）を占めており、そのうち化学薬品が最も多く、53.7％（862/1606）であることがわかりました。1類の革新的医薬品の臨床試験は、主に抗がん剤を中心に、全体の40.6％（652/1606）を占め続けています。
2023年には、細胞および遺伝子治療製品に関する臨床試験が81件登録され、2022年に比べてほぼ2倍（46件）増加しています。これらのうち、中国国内での抗がん剤に関する第1相試験が主だったです。医療画像学の薬剤に関する臨床試験は、最も多く14件であり、近年では最大数です。
新薬の臨床試験および生物同等性試験（BE試験）に区分すると、2023年には新薬の臨床試験が54.0％を占め、BE試験が46.0％を占めています。申請者のうち、中国国内のものが90％以上の91.7％を占めています。
適応症の分野では、2023年の化学薬品と生物学的製剤の臨床試験の目標適応症は主に抗がん剤分野に集中しており、次いで抗感染薬、皮膚科・五官科薬剤、神経系疾患薬剤、予防接種、内分泌系薬剤、血液系疾患薬剤となっています。
新薬については、2023年には40種の革新的医薬品が認可され、中国国内における上市許可保有者は90.0％を超えています。革新的医薬品は化学薬品と生物学的製剤が中心であり、それぞれ19（47.5％）および16（40.0％）の品目であり、そのうち抗がん剤が14（35.0％）の品目を占めています。2023年度に革新的医薬品が認可されるまでの平均時間は7.2年であり、前年度とほぼ同じです。