share_log

HUTCHMED Initiates Phase II/III Trial of the Combination of Surufatinib and Camrelizumab for Treatment-Naïve Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Collaboration With Hengrui

発がん性膵管癌の治療におけるSurufatinibとCamrelizumabの組み合わせの第II/III相試験が、恒瑞との共同で治療ナイーブ患者に対して開始されました。

GlobeNewswire ·  05/13 20:00

— 世界中で毎年約50万人が診断されています —

— HUTCHMEDのスルファチニブで血管新生と腫瘍関連マクロファージを阻害し、Hengruiのカムレリズマブで抗PD-1活性を阻害し、腫瘍細胞に対する免疫反応を促進するという相乗効果に基づくコラボレーション —

中国の香港と上海、ニュージャージー州フローラムパーク、2024年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）— ハッチメッド（中国）リミテッド（「ハッチメッド」）（Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13）は本日、ハッチメッドの薬剤候補であるスルファチニブの併用の有効性を評価する第II/III相試験の開始を発表しました、江蘇恒瑞製薬株式会社（「恒瑞製薬」）は、中国の転移性膵管腺がん（「PDAC」）患者の第一選択治療薬としてのPD-1抗体カムレリズマブ、ナブパ?$#@$タキセル、ゲムシタビンです。PDACは外分泌腫瘍で、膵臓がんの最も一般的な形態です。最初の患者は2024年5月8日に最初の投与を受けました。

PDACは非常に侵攻性の高いがんで、膵臓がんの症例の90％以上を占めています。世界中で、推定511,000人が膵臓がんと診断され、2022年には約467,000人が死亡し、5年間の平均生存率は 10% 未満でした。中国では、推定119,000人が膵臓がんと診断され、2022年には約106,000人が死亡しました。1 化学療法、手術、放射線などの治療法が一般的に採用されていますが、患者の治療成績に大きな改善は見られません。転移性膵がん患者の20％未満が1年以上生存しています。2

この試験は、以前に全身抗腫瘍療法で治療されたことのない転移性膵がんの成人を対象とした治療薬として、スルファチニブとカムレリズマブ、ナブパ?$#@$タキセル、ゲムシタビンを併用した場合の有効性と安全性を評価する多施設、ランダム化、非盲検、能動的対照試験です。最初の安全性評価段階を経て、研究の第II/III相段階では、さらに500人の患者が登録される可能性があり、主要評価項目は全生存（OS）です。その他のエンドポイントには、客観的奏効率（ORR）、無増悪生存（PFS）、疾患コントロール率（DCR）、安全性、生活の質、反応期間、反応までの時間などがあります。その他の詳細は、clinicaltrials.govで、NCT06361888という識別子を使用して確認できます。

HUTCHMEDの最高経営責任者兼最高科学責任者であるウェイグオ・スー博士は次のように述べています。「ASCO消化器がんシンポジウムで発表された研究者主導の研究からのデータを含む新たなデータにより、スルファチニブ、カムレリズマブ、化学療法の組み合わせは、転移性PDACにおける既存の化学療法に基づく治療と比較して有望な有効性があることが示されました。3 このパートナーシップを願っていますこれにより、人生を変える可能性のある新しい治療オプションを患者に提供できるようになります。」

スルファチニブについて

スルファチニブは、血管新生を阻害する血管内皮成長因子受容体（VEGFR）と線維芽細胞成長因子受容体（FGFR）と、腫瘍を制御するコロニー刺激因子-1受容体（CSF-1R）に関連するチロシンキナーゼ活性を選択的に阻害する新しい経口血管免疫キナーゼ阻害薬です関連するマクロファージ、腫瘍細胞に対する体の免疫反応を促進します。そのユニークな二重の作用機序は、相乗的な抗腫瘍効果が見られる他の免疫療法との併用に非常に適しているかもしれません。

スルファチニブは、HUTCHMEDによってSULANDAというブランド名で中国で販売されており、2022年1月に非膵臓および膵神経内分泌腫瘍（NET）の治療薬として中国全国償還薬リスト（NRDL）に初めて含まれました。

カムレリズマブについて

カムレリズマブ（SHR-1210）は、プログラムされたデス1（PD-1）受容体を標的とするヒト化モノクローナル抗体です。PD-1/PD-L1シグナル伝達経路の遮断は、さまざまな固形がんや血液がんで成功を収めている治療戦略です。現在、世界中で10件以上の臨床試験がさまざまな腫瘍と治療環境で進行中です。

カムレリズマブは、AirUIKAというブランド名で、現在、肝細胞がん（「HCC」）（セカンドラインおよびファーストライン）、再発/難治性の古典的ホジキンリンパ腫（サードライン）、食道扁平上皮がん（セカンドライン）、鼻咽頭がん（第一選択治療では、非小細胞肺がん（非扁平上皮および扁平上皮性）、食道扁平上皮がん、および上咽頭がんの治療に化学療法と併用します。すべての適応症は中国の国民医療保険カタログに含まれており、承認された適応症と対象となる腫瘍の種類の点で、国内有数のPD-1製品となっています。米国食品医薬品局（「FDA」）は、2021年4月に進行性HCCのカムレリズマブに希少疾病用医薬品指定を付与し、2024年5月にFDA処方薬使用料法（PDUFA）を制定し、切除不能なHCCの第一選択治療薬としてカムレリズマブとリボセラニブの新薬申請（NDA）を受け入れました。

_______________________
参考文献

1

グローバルがん観測所、ワールドファクトシート。2024年4月9日にアクセスしました。

2

サランティス P ら膵管腺がん：治療のハードル、腫瘍の微小環境、免疫療法。ワールド・J・ガストロインテスト・インコル。2020; 12 (2): 173-181。ドイ:10.4251/wjgo.v12.i2.173

3

ジア・Rら。転移性膵腺がん（mPDAC）の第一選択療法として、スルファチニブ+カムレリズマブ、ナブパ?$#@$タキセル、S-1（NASCA）の第1/2相試験の結果を更新しました。JCO 42、671-671 (2024)。住所:10.1200/jco.2024.42.3_suppl.671

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする