智通財経アプリによると、5月13日、默沙東(MRK.US)はPD-1抗体+TIGIT抗体の併用補助治療が高危険な黒色腫の第III相臨床試験KeyVibe-010で取り扱うことができることを発表しました。併用治療群は、PD-1単剤治療群よりも高い治療中止率(主な原因は免疫関連副作用)を示したため、研究はRFS主要エンドポイントに到達する可能性は低いと判断されました。IDMCの提案を受け、メルクはこの第III相臨床試験を中止し、併用治療群の患者は引き続きPD-1単剤治療を選択することができます。
このような臨床的な挫折は、以前に治療効果が失敗したのとは異なり、手術後の補助療法の適用範囲で、安全性は進行期の実質腫瘍に比べてより高く求められています。とはいえ、この研究は、PD-1+TIGITがより強力な免疫反応をもたらす一方で、より高い免疫関連副作用を引き起こす可能性があることを示しています。