亜虹医薬（688176.SH）は、5月12日に発表しました。同社は最近、国家医薬品監督管理局（NMPA）から承認通知書を受領し、18歳以上で原位癌を排除した組織学的に証明された子宮頸高度鳥肌上皮内病変（High-Grade Squamous IntraepithelialLesion、HSIL）患者の上市申請に関して、APL-1702（一般名：クエン酸アモクロン酸ヘキサエステル軟膏光動力治療システム） について受理を取得したことを明らかにしました。
APL-1702は、国家医薬品監督管理局によって薬品が主体の薬品医療機器組み合わせ製品に分類されており、薬品部分はクエン酸アモクロン酸ヘキサエステル軟膏で、医療機器部分は膣内子宮頸部光動力治療灯です。APL-1702は、子宮頸高度鳥肌上皮内病変（HSIL）患者の潜在的な局所非手術治療法として、薬物機械併用光動力治療製品です。
APL-1702第3相臨床試験は、前向き、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の国際的な多施設第3相臨床試験であり、子宮頸高度鳥肌上皮内病変（HSIL）の療法効果と安全性を評価することを目的としています。本研究は、中国医学科学院北京協和病院の郎景和教授が主導し、中国、ドイツ、オランダなど多数の国から選ばれた402人の適格患者がランダム化されて本研究に参加しました。完了した統計分析の結果から、本研究は主要な治療終点に到達し、安全性が良好であることが示されました。