長年にわたり、ノボノルディスク（NVO.US）とイーライリリー（LLY.US）は、急速に成長する減量薬市場を主導してきましたが、現在は二重独占が新たな競争相手の脅威に直面する可能性が以前よりも高いです。Amgen(AMGN.US)は、多数の製薬会社が市場に自社の減量療法を投入しようと競い合っている中で、リード企業の1つです。同社は、市場に実験的な肥満注射を投入するために数年後に行われる試験でカードを切ることができます。

アムジェンの薬剤MariTideの使用頻度は、ノボノルディスクのWegovyとイーライリリーのZepboundよりも低く、市場のリーダーに比べて体重を減らすまでに時間がかかる可能性があります。ただし、アムジェンは米国最大の製薬会社の1つであり、大規模な生産拠点を持たないバイオテクノロジー企業よりも巨大な利点があります。　

William Blair & Companyのアナリスト、Matt Phippsは、インタビューで、「大きさにかかわらず、多くの他の企業が市場に参入しようとしていますが、私が振り返って見ると、アムジェンがリリーとノボノルディスクを覆す可能性がある」と述べた。わたしたちが知る限りでは、ひとつの明白な勝者を選び直すことができません」と語った。

アムジェンのCEO、Bob Bradway氏は、先週MariTideに注目していると述べ、その後同社の株価は12%上昇しました。しかし、市場を覆す可能性があるのはアムジェンだけではありません。Viking Therapeutics(VKTX.US)、Altimmune(ALT.US)、Synedgen(GPCR.US)、アストラゼネカ(AZN.US)とそのパートナーであるBoehringer IngelheimとZealand Pharmaなどの他の企業も、自社の治療法の開発を進めています。ノボノルディスクとイーライリリーも、新しい減量薬の開発に注力しています。

最近数ヶ月間、減量市場はますます競争が激化しています。しかし、時折供給不足に陥り、保険の範囲が限られていても、WegovyとZepboundへの需要はすぐには緩むことはありません。これにより、新しいプレーヤーにスペースが残され、この市場は2020年代末までに1000億ドルに成長すると予想されています。アムジェンは強力な地位にあるが、MariTideは患者に恩恵をもたらすには数年かかる必要がある。同社は、減量注射剤の市場導入予定日をまだ発表していない。モルガン大通のアナリスト、Chris Schott氏は、先週木曜日に発表された調査レポートで、2028年に上場すると予想している。

ノボノルディスクとイーライリリーは新しい薬を開発し、上市する予定です。

ノボノルディスクとイーライリリーは、減量と糖尿病のための新しい薬剤を開発中であり、MariTideやその他の実験的な薬物よりも早く市場に参入することができる可能性があります。　

その中には、ノボノルディスクが糖尿病と肥満患者に毎週注射する、CagriSemaという薬剤が含まれます。この薬剤はWegovyの有効成分であるシマルチドと、実験的な薬剤であるカグリリンチドを組み合わせています。中間試験では、CagriSemaは、摂取後32週で過重または肥満の糖尿病患者の体重を15.6%減らす助けとなりました。ノボノルディスクは現在、CagriSemaを研究する6つの後期臨床試験を行っており、今年後半に68週の肥満患者の試験データの発表を予定しています。

一方、イーライリリーは、利可鮭精と呼ばれる実験的な薬剤を研究し、後期試験の段階に入っています。この治療法は、中期試験後、患者の体重を最大24%まで減らすことができ、減量目標を設定しました。利可鮭精は、3つの異なる空腹調節ホルモン、GLP-1、GIP、およびインスリンを模倣しています。この組み合わせは、食欲を抑制するのにより効果的なようです。

同社は、GLP-1を目的としたオウファーグリプロンという内服薬も開発中であり、同社は2025年に利可鮭精とオウファーグリプロンの後期試験データを発表する予定です。

アムジェンは競争上の優位性を持つように見えます。

アムジェン社は、1か月に1回以上頻度の低い投薬療法をテストしています。これは、市場に出回っている週1回の薬よりも便利です。数社の製薬会社が、週1回注射または毎日注射の薬剤を開発していますが、製薬会社によっては、より低頻度のテストを実施することを排除していません。

この研究の著者は、第1段階の試験では、MariTideは一度の注射または複数の注射の後に持続的な減量を示し、薬の投与量が減少したことを示していると述べています。彼らはさらに、同社の薬剤は、体内に留まる時間が現行の治療法よりも長いことを補足しています。

Phipps氏は、患者が減量を見た後、四半期ごとに服用するなど、より少ない頻度でMariTideを服用できると考えていると指摘しています。これにより、アムジェン社は十分な供給を生産し、ノボノルディスクやイーライリリーが常に抱える問題を回避できる可能性があります。アムジェン社の幹部は5月2日の財務報告電話会議で、同社がMariTideの生産能力拡大を開始したことを述べました。

Phipps氏は、他の減量療法に比べて、より少ない投与量のMariTideは、副作用が少なくなる可能性があると指摘しています。多くの患者は、現行の薬剤を吐き気や嘔吐のために服用を中止しています。MariTideも同様の副作用を引き起こす場合がありますが、Phipps氏によると、毎週1回の注射に比べて、1か月または1四半期に1回注射することにより、吐き気の日数が減少する可能性があります。彼はまた、投与量を減らすことが、患者が治療を続け、減量を維持するのに役立つと述べています。

Phippsは、「吐き気を感じることがあっても、週1回の代わりに季度ごとに打つことで、多くの患者が続けられると思います」と述べました。

WegovyやZepboundと同様に、アムジェンの治療法も、食欲を調整する腸ホルモン受容体であるGLP-1を活性化します。しかし、Zepboundは、食欲抑制性ホルモン受容体であるGIPという2番目の受容体を活性化させるため、アムジェンの薬剤はその受容体を回避しています。WegovyはGIPをターゲットとしておらず、受容体としても糖質や脂肪の分解を改善することができます。

アムジェンの進展はウォール街を興奮させ、同社の株価を押し上げていますが、他の企業も市場に製品を投入するために努力しています。

アストラゼネカとファイザーは競合製品の開発をしています。

昨年11月、アストラゼネカは中国のバイオテクノロジー企業Eccogeneと協力し、ECC5004という毎日の減量薬を開発しています。アストラゼネカの幹部は、この薬が迅速に吸収され、胃内に長時間留まらないため、既存の治療法に比べて副作用が少なくなる可能性があると述べています。幹部はまた、患者がこの薬を単独で服用することも、他の経口薬(例：糖尿病薬ファルキシーガなど)と併用することもできるため、肥満や関連する健康問題の治療に使用することができると述べました。

ただし、このGLP-1をターゲットとした薬剤が市場に出るには数年かかります。同社幹部は、4月の財務報告電話会議で、同社が糖尿病患者を対象に第1相試験を完了し、今年後半に関連するデータを発表する予定であると述べました。

アストラゼネカの実験的減量薬AZD6234は、肠ホルモンであるamylinの別のターゲットを対象としたもので、現在は初期の試験段階にあります。アストラゼネカの最高経営責任者であるPascal Sooriot氏は、同社がAZD6234とGLP-1経口薬を併用して、患者により大きな減量効果をもたらすことを目指していると言及しています。

一方、投資家は、年中にも新しいデータが出ると期待されるファイザー社の毎日の減量薬に注目しています。これは、同社が1日2回服用するダヌグリプロンの試験を取り消したためです。一部の患者がこの薬に耐えられなかったためです。

一方、ファイザーが小規模な肥満薬製造会社を買収し、市場に参入する可能性があります。しかし、現時点では、昨年の新型コロナウイルス関連ビジネスの低迷からの復活に向けて努力しているため、合意に達することは困難です。ファイザーの最高財務責任者であるDavid Denton氏は、5月1日の財務報告電話会議で、「補強買収については、短期間に大きな動きはないでしょう」と述べています。

激しい競争と小規模なバイオ製薬企業の期待が高まっています。

他の潜在的な競合他社として、Boehringer Ingelheim社とデンマークのバイオテクノロジー企業Zealand Pharma社が、週1回の減量注射を開発しています。この実験薬は、食欲を抑制するGLP-1をターゲットにしており、エネルギー消費を増やす胰高血糖素をターゲットにしています。

Boehringer Ingelheim社は今年8月、このsurvodutideという薬剤を後期研究段階に進める予定であることを発表しました。中期試験では、超重量または肥満患者が46週間服用した後、体重が19％減少しました。Boehringer Ingelheim社は、試験データが有利であれば、survodutideを2027年または2028年に肥満症または肝疾患の治療薬として市場に投入することを期待しています。

これらの大手製薬会社に加えて、Viking Therapeutics、Altimmune、Structure Therapeuticsもそれぞれの減量薬パイプラインで注目を集めています。安进やファイザーと比較して、これら3社の資源や生産能力ははるかに少ないですが、大手製薬会社に買収されれば、状況は変わる可能性があります。

今年3月、Viking Therapeutics社は、GLP-1およびGIPに対する実験的な注射剤の中間試験の予備データを発表しました。治療を受けた患者は、プラセボ治療を受けた患者と比較して、週間用量の治療を受けた患者は体重が13.1％減少しました。

Viking TherapeuticsのCEOであるBrian Lianは、3月の投資家電話会議で、同社が別の第2相試験を実施する可能性があると述べ、6か月から9か月継続する可能性があると述べました。ジェフリーズファイナンシャルグループのアナリストであるAkash Tewariは、該当月のレポートで、同社の治療計画が市場に参入するには2029年またはそれ以降になる可能性があると書いています。同じ3月、Viking Therapeuticsは、小規模な研究で良好な結果が示された後、2次試験の服用薬を開始する予定だと発表しました。

Structure Therapeuticsは肥満および糖尿病用の経口GLP-1を開発中です。しかし、昨年12月の中間試験では、ウォール街の減量に対する期待値に達することができませんでした。8週間後、プラセボを服用した患者と比較して、この薬は肥満患者の体重を約5％減少させました。同社は、今年の第2四半期に肥満患者の12週間治療の効果が完全に現れると予想しています。同社は、今年後半に大規模な中間研究を開始し、2026年に後期試験を行う予定です。

Altimmuneは、GLP-1およびグルカゴン樣ペプチドをターゲットとする週1回の肥満注射剤であるpemvidutideを開発しています。

昨年11月、Altimmuneは48週後の平均体重減少率が15.6％であることを示す中間試験データを公表しました。同社は、3月にこの研究の他のデータを発表し、その注射剤が筋肉量の損失を最小限に抑えることができることを示しました。Altimmuneは、この注射剤の将来の開発方向を決定するために、今年後半に米国食品医薬品局（FDA）と会議を行う予定です。