Key Therapeutic Mechanisms of Clinical Activity for Autoimmune Diseases, including B cell Depletion, Tissue Infiltration and Immune Reconstitution Data, from Phase 1 Study of FT819 in Relapsed / Refractory B-cell Malignancies to be Highlighted
Patient Enrollment Initiated in Phase 1 Study of FT819 Off-the-shelf, CD19-targeted, iPSC-derived CAR T-cell Therapy for Systemic Lupus Erythematosus
SAN DIEGO, April 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FATE), a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to bringing a first-in-class pipeline of induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived cellular immunotherapies to patients with cancer and autoimmune diseases, today announced that two presentations will be featured at the American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) 27th Annual Meeting, being held in Baltimore, Maryland on May 7-11, 2024.
The Company will present data of key therapeutic mechanisms of activity for autoimmune diseases, including B cell depletion, tissue infiltration and immune reconstitution, from its Phase 1 study of FT819 in relapsed / refractory B-cell malignancies. FT819 is the Company's off-the-shelf, CD19-targeted, iPSC-derived CAR T-cell program, which is also being investigated in a Phase 1 study for patients with moderate-to-severe systemic lupus erythematosus (SLE) including lupus nephritis and extrarenal lupus (NCT06308978). In addition, the Company will highlight preclinical data from its off-the-shelf, iPSC-derived, CAR T-cell product platform for solid tumors, with an oral presentation of a novel MICA/B-targeted CAR T-cell product candidate that is designed to target a broad array of tumor types and to overcome immune cell evasion by shedding of stress ligands.
Accepted abstracts are available on the ASGCT Annual Meeting website. Presentations details are as follows:
Presentations
FT819-102: Clinical translation of off-the-shelf, TCR-less, CD8αβ+ anti-CD19 CAR-T cells for the treatment of B cell-mediated autoimmune disorders
Abstract Number: 1415
Session: Cell Therapy and Cell-Based Gene Therapy Trials
Location: Exhibit Hall
Presentation Date / Time: Thursday, May 9, 2024 12:00 PM
Novel α3-MICA/B-specific CAR T-cell immunotherapy demonstrates ubiquitous targeting of cancer cells and resistance to immune-surveillance evasion
Abstract Number: 45
Session: Genetically Modified Immune Cells for Malignant and Non-Malignant Diseases
Location: Room 307-308
Presentation Date / Time: Tuesday May 7, 2024 3:00 PM
About Fate Therapeutics' iPSC Product Platform
Human induced pluripotent stem cells (iPSCs) possess the unique dual properties of unlimited self-renewal and differentiation potential into all cell types of the body. The Company's proprietary iPSC product platform combines multiplexed-engineering of human iPSCs with single-cell selection to create clonal master iPSC lines. Analogous to master cell lines used to mass produce biopharmaceutical drug products such as monoclonal antibodies, the Company utilizes its clonal master iPSC lines as a starting cell source to manufacture engineered cell products which are well-defined and uniform in composition, can be stored in inventory for off-the-shelf availability, can be combined and administered with other therapies, and can potentially reach a broad patient population. As a result, the Company's platform is uniquely designed to overcome numerous limitations associated with the manufacture of cell therapies using patient- or donor-sourced cells. Fate Therapeutics' iPSC product platform is supported by an intellectual property portfolio of over 500 issued patents and 500 pending patent applications.
アウトノミア疾患の臨床活性における主要な治療メカニズムのキーは、B細胞減少、組織浸潤、免疫再構築データです。FT819のPhase 1研究、再発/難治性B細胞悪性腫瘍の患者のデータが注目されます。
FT819の臨床前、CD19ターゲット、iPSC由来のCAR T細胞療法を用いた全身性エリテマトーデス（SLE）のPhase 1研究において、患者登録が開始されました。
カリフォルニア州サンディエゴ、2024年4月22日（Globe News Wire）--総合ステージ・バイオ医薬品会社であるFate Therapeutics社（NASDAQ：FATE）は、がんや自己免疫疾患の患者に向けた、iPSC由来の細胞免疫療法パイプラインをもたらすことを目的とした画期的なパイプラインを提供することに専念しています。同社は、2024年5月7日から11日にメリーランド州ボルチモアで開催されるアメリカ遺伝子細胞治療学会（ASGCT）第27回年次会議での2つのプレゼンテーションを発表する予定です。
同社は、FT819がB細胞性悪性腫瘍での再発/難治例において、自己免疫疾患に対する主要な治療メカニズムであるB細胞減少、組織浸潤、免疫再構築のデータを発表する予定です。また、同社のCD19ターゲット、iPSC由来のCAR T細胞プログラムであるFT819について、中等度から重度の全身性エリテマトーデス（SLE）を含む患者のPhase 1研究（NCT06308978）が進行中であることも発表されます。さらに、同社は、オフ・ザ・シェルフ、iPSC由来の固形腫瘍用CAR T細胞製品プラットフォームの臨床前データを発表し、広範な腫瘍型に対してターゲットを設定し、ストレスリガンドのシェッドによる免疫細胞の回避を克服するために設計された、新しいMICA/BターゲットのCAR T細胞製品候補のオーラルプレゼンテーションも行われます。
承認された抄録はASGCT年次会議のウェブサイトで入手できます。プレゼンテーションの詳細は以下の通りです。
プレゼンテーション
FT819-102：B細胞介在性自己免疫疾患の治療のためのオフ・ザ・シェルフ、TCR-レス、CD8αβ+のanti-CD19 CAR-T細胞の臨床移植
抄録番号：1415
セッション：細胞療法および細胞ベースの遺伝子療法試験
場所：展示ホール
発表日 / 時間：2024年5月9日木曜日12時
新しいα3-MICA/B特異的CAR T細胞免疫療法は、がん細胞の広汎性ターゲティングと免疫監視回避に対する抵抗性をデモンストレーションします。
抄録番号：45
セッション：悪性および非悪性疾患の遺伝子修飾免疫細胞
場所：307-308室
発表日 / 時間：2024年5月7日火曜日15時
Fate TherapeuticsのiPSC製品プラットフォームについて
ヒト誘導性多能性幹細胞（iPSCs）は、無制限の自己複製と体内のすべての細胞タイプに分化する能力を有する独特の双重性質を持っています。同社独自のiPSC製品プラットフォームは、人間のiPSCの多重エンジニアリングと単細胞選択を組み合わせ、クローン化されたマスターiPSCラインを作成することによって構築されます。モノクローナル抗体などの製品を大量生産するために使用されるマスターセルラインに類似して、同社はクローン化されたマスターiPSCラインを始動細胞源として利用し、定義され、組成が一定で、在庫してオフ・ザ・シェルフで利用可能で、他の治療法と組み合わせて投与でき、広範な患者人口に到達できる設計のエンジニア細胞製品を製造しています。そのため、同社のプラットフォームは、患者またはドナー由来の細胞を利用した細胞療法の製造に関連する数多くの制限を克服するために、ユニークに設計されています。Fate Therapeutics社のiPSC製品プラットフォームは、500以上の発行特許と500以上の出願特許ポートフォリオによって支持されています。
