Tuesday, Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) provided an update regarding the results of the Phase 2a COURSE trial for Tezspire (tezepelumab-ekko) in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Tezspire is a registered trademark of Amgen and AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN).
- Overall, tezepelumab numerically reduced the annualized rate of moderate or severe COPD exacerbations versus placebo by 17%, although the reduction was not statistically significant, with p=0.1042.
- More reductions were observed in a prespecified subgroup of patients with baseline eosinophil count (BEC) ≥150 cells/μL (37%).
- The trend in reduction was greater in a small number of subjects with BEC ≥300 cells/μL.
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William Blair compared Tezspire's results with Sanofi SA (NASDAQ:SNY) and Regeneron Pharmaceutical Inc's (NASDAQ:REGN) Dupixent, demonstrating a 30% and 34% decrease in annualized moderate or severe acute COPD exacerbations in their Phase 3 studies.
However, Dupixent trials specifically enrolled patients with elevated blood eosinophils (≥300 cells/μL) at baseline, known to be linked with higher COPD exacerbation rates.
Tezspire's trials indicated at least a 37% reduction in exacerbations for patients with eosinophil counts ≥150 cells/μL and ≥300 cells/μL, potentially offering greater benefits than Dupixent for this subset of patients.
This positive outcome in COPD could significantly expand Tezspire's market beyond asthma, especially considering its successful commercial launch in 2021.
Investor interest in targeted therapies for COPD has risen due to Dupixent's success, and Tezspire's efficacy in a broader patient subset (150 cells/μL versus 300 cells/μL baseline eosinophil counts for Dupixent) is promising.
While awaiting the full dataset, the indication of a positive trend across all patients suggests further market opportunities for Tezspire.
The analyst keeps the Market Perform rating for the stock.
Price Action: AMGN shares are up 0.06% at $265.80 on the last check Wednesday.
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アムジェン・インク（NASDAQ：AMGN）は、火曜日、慢性閉塞性肺疾患（COPD）におけるTezspire（tezepelumab-ekko）の第2aフェーズCOURSE試験の結果に関する更新を提供しました。
Tezspireは、アムジェンとアストラゼネカ株式会社（NASDAQ：AZN）の登録商標です。
- 全セクターにおいて、Tezepelumabはプラシーボに対して中等度または重度のCOPD急性増悪の年間発生率を17％削減しましたが、p=0.1042では統計的に有意ではありませんでした。
- BEC（基線好酸球計数）≧150 cells/μLで指定された患者群では、増悪の年間発生率が大幅に減少しました。
- BEC ≧300 cells/μLの患者数が少ない試験群では、減少傾向がより大きく観察されました。
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ウィリアムブレアは、Dupixent（サノフィSA（NASDAQ：SNY）およびRegeneron Pharmaceutical Inc（NASDAQ：REGN））のフェーズ3研究で、中等度または重度の急性COPD増悪の年間発生率がそれぞれ30％と34％減少したことを示し、 Tezspireの結果を比較しました。
ただし、Dupixentの試験では、基線時の血中好酸球数が（≧300 cells /μL）高く、COPD急増の発生率が高いとされている患者を特別に登録していました。
Tezspireの試験では、好酸球カウント数が≧150 cells/μLおよび≧300 cells/μLの患者では、少なくとも37％の増悪率の減少が示され、このサブセットの患者に対してDupixentよりも大きな利益を提供する可能性があります。
COPDにおけるこの肯定的な結果により、2021年の商業的な成功を踏まえて、Tezspireの市場拡大が大幅に期待されます。
Dupixentの成功により、COPDの標的治療への投資家の関心は高まっています。テゼピラムアブの療効性がDupixentに比べて広範な患者集団に効果を発揮することが示唆されており（Dupixentの基線酸球数が300 cells / μLであるのに対して, Tezspireは150 cells/μLです）、より多くの市場機会があることが示唆されています。
全患者にわたる肯定的な傾向の指示は、完全なデータセット待ちの間、さらなる市場機会がTezspireにあることを示唆しています。
アナリストは、株式の市場パフォーマンス評価を維持しています。
AMGN の株価は水曜日最後のチェックで 0.06% 上昇し、$265.80 で取引されています。
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