SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., March 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aligos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALGS, "Aligos"), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing novel therapeutics to address unmet medical needs in liver and viral diseases, today announced three oral presentations and one poster presentation at the 33rd Annual Meeting of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) 2024, being held March 27-31, 2024 in Kyoto, Japan.
The poster presentation highlights ALG-055009 Phase 1 data that showed multiple-ascending doses (MAD) over 14 days in hyperlipidemic subjects produced favorable, dose-dependent pharmacodynamic effects on atherogenic lipids and sex hormone binding globulin (SHBG), an indicator of target engagement in the liver.
The three oral presentations provide interim data from Parts 3 and 4 of Aligos' ALG-000184 Phase 1 extended dosing study showing consistent, potent antiviral activity across different cohorts of untreated CHB patients receiving once daily doses of ALG-000184 as monotherapy or in combination with entecavir (ETV).
"We are pleased to present these additional Phase 1 data for ALG-055009 and ALG-000184 at APASL 2024. After the recent initiation of our Phase 2a HERALD study of ALG-055009 in MASH subjects, we remain encouraged by the data presented showing a favorable safety profile and strong evidence of target engagement, as shown by induction of sex hormone binding globulin and lowering of atherogenic lipids. We continue to believe our molecule has the potential to be best-in-class," said Lawrence Blatt, Ph.D., MBA, Chairman, President, and Chief Executive Officer at Aligos Therapeutics. "In addition, the three ALG-000184 oral presentations demonstrate a consistent effect in the reduction of key viral markers. These promising results affirm our belief that this compound will play an essential role in the future treatment of hepatitis B."
Details of the presentations are as follows:
ALG-055009: Potential best-in-class small molecule THR-β agonist for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
- Poster Presentation Title: Pharmacodynamics of Multiple Ascending Oral Doses of ALG-055009, a THR-β Agonist, in Hyperlipidemic Subjects
- Presented by Megan Fitzgerald, Ph.D.
- March 28, 2024 at 5:10pm GMT+9
ALG-000184: Potential best-in-class small molecule CAM-E for chronic hepatitis B (CHB)
- Oral Presentation Title: ALG-000184 (300mg) ± Entecavir Results in Substantial HBV Antigen Declines in Untreated HBeAg-Positive Subjects with CHB
- Presented by Professor Man-Fung Yuen, MBBS, MD, PhD, DSc, Chair and Chief of the Division of Gastroenterology and Hepatology, University of Hong Kong
- March 28, 2024 at 9:30am GMT+9
- Oral Presentation Title: ALG-000184 (100 mg) + ETV Leads to Stronger Antiviral Effects Compared to ETV Alone in HBeAg-Positive CHB
- Presented by Professor Jinlin Hou, MD, Director and Professor of the Hepatology Unit and Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
- March 28, 2024 at 9:48am GMT+9
- Oral Presentation Title: ALG-000184 Has Favorable Antiviral Effect & Safety in Untreated Asian/Non-Asian HBeAg-Negative CHB Subjects
- Presented by Professor Man-Fung Yuen, MBBS, MD, PhD, DSc, Chair and Chief of the Division of Gastroenterology and Hepatology, University of Hong Kong
- March 28, 2024 at 9:57am GMT+9
The presentations can be found on the Scientific Presentations & Conferences section of the Aligos website () after the live event.
About Aligos
Aligos Therapeutics, Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company that was founded in 2018 with the mission to become a world leader in the treatment of liver and viral diseases. Aligos' strategy is to harness the deep expertise and decades of drug development experience its team has in liver and viral diseases to discover and develop potentially best-in-class therapeutics for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and viruses with high unmet medical need such as chronic hepatitis B (CHB) and coronaviruses.
Forward-Looking Statement
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements in this press release that are not historical facts may be considered "forward-looking statements," including without limitation, with respect to ALG-055009, statements that the company remains encouraged by the data presented showing a favorable safety profile and strong evidence of target engagement and continues to believe the molecule has the potential to be best-in-class; and with respect to ALG-000184, statements around the promising results contained in the three oral presentations demonstrating consistent effect in the reduction of key viral models, which results affirm the company's belief that this compound will play an essential role in the future treatment of hepatitis B. Forward-looking statements are typically, but not always, identified by the use of words such as "may", "will", "would", "believe", "intend", "plan", "anticipate", "estimate", "expect", and other similar terminology indicating future results. Such forward looking statements are subject to substantial risks and uncertainties that could cause our development programs, future results, performance, or achievements to differ materially from those anticipated in the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, without limitation, risks and uncertainties inherent in the drug development process, including Aligos' clinical-stage of development, the process of designing and conducting clinical trials, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing drug products, Aligos' ability to successfully establish, protect and defend its intellectual property, other matters that could affect the sufficiency of Aligos' capital resources to fund operations, reliance on third parties for manufacturing and development efforts, and the impact of global events and other macroeconomic conditions on the Aligos business. For a further description of the risks and uncertainties that could cause actual results to differ from those anticipated in these forward-looking statements, as well as risks relating to the business of Aligos in general, see Aligos' Annual Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission on March 12, 2024 and its future periodic reports to be filed or submitted with the Securities and Exchange Commission. Except as required by law, Aligos undertakes no obligation to update any forward-looking statements to reflect new information, events or circumstances, or to reflect the occurrence of unanticipated events.
Contacts
Company
Jordyn Tarazi
Vice President, Investor Relations & Corporate Communications
(650) 910-0427
jtarazi@Aligos.com
Media
Michael Fitzhugh
LifeSci Communications
(628) 234-3889
mfitzhugh@lifescicomms.com
カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2024年3月27日（GLOBE NEWSWIRE）— 肝臓やウイルス性疾患における満たされていない医療ニーズに対応する新しい治療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業であるAligos Therapeutics, Inc.（Nasdaq：ALGS、「Aligos」）は本日、第33回大会での3件の口頭発表と1件のポスター発表を発表しました赤 2024年アジア太平洋肝臓研究協会（APASL）の年次総会、2024年3月27日から31日に日本の京都で開催されます。
ポスタープレゼンテーションでは、高脂血症の被験者を対象に14日間にわたって複数回漸増投与（MAD）を行うと、肝臓への標的の関与を示すアテローム生成脂質と性ホルモン結合グロブリン（SHBG）に用量依存的に好ましい薬力学的効果が得られたことを示すALG-055009第1相データが強調されています。
3回の口頭発表は、ALG-000184を単剤療法またはエンテカビル（ETV）との併用で1日1回投与されている未治療のCHB患者のさまざまなコホートにわたって一貫した強力な抗ウイルス活性を示すアリゴスのALG-000184第1相延長投与試験のパート3と4の中間データを提供します。
「APASL 2024で、ALG-055009とALG-000184に関するこれらの追加のフェーズ1データを発表できることを嬉しく思います。最近、MASH被験者を対象としたALG-055009の第2a相HERALD試験が開始された後も、性ホルモン結合グロブリンの誘導とアテローム発生性脂質の低下によって示されるように、良好な安全性プロファイルと標的との関わりの強力な証拠を示すデータに引き続き勇気づけられます。私たちは、私たちの分子がクラス最高のものになる可能性があると引き続き信じています」と、Aligos Therapeuticsの会長、社長、最高経営責任者、MBAであるローレンス・ブラット博士は述べました。「さらに、ALG-000184の3回の口頭発表は、主要なウイルスマーカーの減少に一貫した効果を示しています。これらの有望な結果は、この化合物が将来のB型肝炎の治療に重要な役割を果たすという私たちの信念を裏付けています。」
プレゼンテーションの詳細は以下の通りです：
ALG-055009：代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の潜在的クラス最高の小分子THR-βアゴニスト
- ポスタープレゼンテーションのタイトル: 高脂血症患者におけるTHR-βアゴニストであるALG-055009の複数回経口投与の薬力学
- ミーガン・フィッツジェラルド博士によるプレゼンテーション
- 2024年3月28日午後5時10分（グリニッジ標準時+9時）
ALG-000184：慢性B型肝炎（CHB）に潜在するクラス最高の小分子CAM-E
- 口頭発表のタイトル: ALG-000184（300mg）±エンテカビルは、未治療のHBeAg陽性者のCHB抗原を大幅に減少させます
- 香港大学消化器病・肝臓科長兼主任のMBBS、MBBS、医学博士、博士課程のマン・フン・ユエン教授が発表しました
- 2024年3月28日午前9時30分（グリニッジ標準時）+9
- 口頭発表のタイトル: ALG-000184（100 mg）+ ETVは、HBeAg陽性肝炎では、ETV単独と比較してより強い抗ウイルス効果をもたらします
- 発表者：南方医科大学南方病院肝臓病学ユニットおよび感染症科のディレクター兼教授であるJinlin Hou医学博士
- 2024年3月28日午前9時48分（グリニッジ標準時）+9時
- 口頭発表のタイトル: ALG-000184は、未治療のアジア/非アジア人のHBEag陰性CHB被験者に良好な抗ウイルス効果と安全性を示します
- 香港大学消化器病・肝臓科長兼主任のMBBS、MBBS、医学博士、博士課程のマン・フン・ユエン教授が発表しました
- 2024年3月28日午前9時57分（グリニッジ標準時）+9時
プレゼンテーションは、ライブイベントの後、AligosのWebサイト（）の「科学プレゼンテーションと会議」セクションにあります。
アリゴスについて
Aligos Therapeutics, Inc. は、肝臓やウイルス性疾患の治療における世界的リーダーになることを使命として2018年に設立された臨床段階のバイオ医薬品企業です。Aligosの戦略は、チームが肝臓やウイルス性疾患で培った深い専門知識と数十年にわたる医薬品開発経験を活用して、代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）や、慢性B型肝炎（CHB）やコロナウイルスなどの未だ満たされていない医療ニーズが高いウイルスに対する潜在的にクラス最高の治療法を発見して開発することです。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースに記載されている歴史的事実ではない記述はすべて「将来の見通しに関する記述」と見なすことができます。これには、ALG-055009に関して、良好な安全性プロファイルとターゲットエンゲージメントの強力な証拠を示す提示されたデータに会社が引き続き勇気づけられ、分子がクラス最高になる可能性があると信じているという記述、ALG-000184に関しては、3回の口頭発表に含まれる有望な結果に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。主要なウイルスの減少に一貫した効果を示していますこの化合物が将来のB型肝炎の治療に重要な役割を果たすという会社の信念を裏付けるモデルです。将来の見通しに関する記述は通常、「かもしれない」、「するだろう」、「するだろう」、「信じる」、「意図する」、「計画」、「予測」、「見積もる」、「期待する」、および将来の結果を示すその他の同様の用語を使用して特定されますが、常にそうとは限りません。このような将来の見通しに関する記述は、当社の開発プログラム、将来の業績、業績、または成果が将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる原因となる可能性のある、大きなリスクと不確実性の影響を受けます。このようなリスクと不確実性には、医薬品開発プロセスに内在するリスクと不確実性が含まれます。これには、Aligosの開発臨床段階、臨床試験の設計と実施プロセス、規制当局の承認プロセス、規制当局への提出のタイミング、医薬品の製造に関連する課題、Aligosの知的財産の確立、保護、防御を成功させる能力、Aligosの資本資源の十分性に影響を及ぼす可能性のあるその他の事項が含まれますが、これらに限定されません。運営資金を調達するため、第三者への依存製造と開発の取り組み、および世界的な出来事やその他のマクロ経済状況がAligos事業に与える影響についてです。実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと異なる原因となるリスクと不確実性、およびAligosの事業全般に関連するリスクの詳細については、2024年3月12日に証券取引委員会に提出されたAligosのForm 10-Kの年次報告書と、証券取引委員会に提出または提出される将来の定期報告書を参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、Aligosは新しい情報、出来事、状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
連絡先
会社
ジョーディン・タラジ
投資家向け広報およびコーポレートコミュニケーション担当副社長
(650) 910-0427
jtarazi@Aligos.com
メディア
マイケル・フィッツヒュー
ライフサイ・コミュニケーションズ
(628) 234-3889
mfitzhugh@lifescicomms.com
