友芝友生物-B(02496)が発表した公告によると、同社が自主開発した上皮細胞接着分子(EpCAM)...
情報通信アプリの「智通財経APP」によると、友芝友生物-B(02496)が発表した公告によると、同社が自主開発した上皮細胞接着分子(EpCAM)と分化簇3(CD3)を二重に標的とする開発中の二重特異性抗体(BsAb)医薬剤M701が、最近に行われた悪性胸水II相の臨床研究で初めて患者に投与されたことが発表された。臨床研究は、胸部に留置されたM701が、非小細胞肺癌による悪性胸水を引き起こす患者において、胸部穿刺による引流や/または胸部化学療法と比較して、有効性と安全性を評価するために実施されたものである。
悪性胸水は、肺がんや乳がんなどの患者に共通する合併症の一つで、腫瘍細胞が組織に侵入し、負の因子が放出されることによって内皮細胞が異常になり浸出液が増え、リンパ管が詰まってリンパ液がたまることが原因である。悪性胸水は、呼吸困難、胸部の圧迫感、胸痛、嘔吐感などの症状を引き起こし、患者の生活の質を著しく低下させるだけでなく、全身的な治療薬の効果の評価にも影響を与える。国内で、悪性胸水に対する治療薬がまだありません。欧米諸国では、胸膜接着を促進するために滑石粉を肺腔内注入することを推奨していますが、強力な副作用があります。患者は、より安全で効果的な新しい薬剤を切望しています。
二重特異性抗体M701は、がん細胞の標的とするEpCAMや免疫T細胞の活性を亢進するCD3という標的を同時に持つ生物学的新薬であり、主要な作用機序は、二重標的結合を介して、腫瘍細胞と免疫T細胞を橋渡しし、T細胞による腫瘍細胞の殺傷を促進することにあります。そのため、胸腔内注入することで、M701は免疫細胞を活性化して胸腔内の腫瘍細胞を標的とし、胸水の抑制作用を発揮することができます。同社が実施した悪性胸水Ib相の治験では、胸腔内注入M701は良好な安全性と有効性を示したと報告されています。