グローバル3月11日| 中国生物製薬（01177.HK）の発表によると、子会社の正大天晴薬業集団株式会社（「正大天晴」）が開発した2つの革新的医薬品「塩酸アロテニンカプセル」と「TQB2916（CD40刺激剤）」は、2024年の米国癌症学会年次総会（「AACR」）で5つの研究成果が発表される予定です。
アロテニンは、正大天晴が自主的に開発した口内投与型の新型低分子多標的受容体チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であり、VEGFR1-3、PDGFRα/β、FGFR1-4、c-Kitなどのキナーゼを効果的に抑制し、腫瘍微小環境の再プログラミングにより、腫瘍血管新生の抑制、腫瘍成長の抑制、免疫微小環境の調節効果を発揮します。
2018年5月、塩酸アロテニンカプセルは、中国国家医薬品監督管理局（「NMPA」）から承認を受け、進行性非小細胞肺癌の3次治療で使用される最初の薬物となりました。塩酸アロテニンカプセルは、国内で5つの適応症が承認されており、進行性非小細胞肺癌、進行性小細胞肺癌、ソフト組織肉腫、甲状腺髄様癌、分化型甲状腺癌が含まれます。2023年1月、塩酸アロテニンカプセルの第6の適応症の承認申請が中国国家医薬品監督管理局薬物審査センター（「CDE」）に正式に受理され、PD-L1阻害剤「TQB2450」と化学療法を併用した小細胞肺癌の治療に使用されます。2024年2月、塩酸アロテニンカプセルの第7の適応症の承認申請がCDEに正式に受理され、「TQB2450」と化学療法を併用して再発性または転移性子宮内膜癌の治療に使用されます。
CD40刺激剤は、主に抗原提示細胞（APC）を活性化し、免疫細胞の活性化を促進して腫瘍を抑制します。TQB2916は、CD40に対する標的化された刺激型全人源IgG2aモノクローナル抗体です。in vitroでの有効性の結果から、TQB2916はB細胞と樹状細胞を活性化させ、さらにT細胞からIFN-γの分泌を促進します。前臨床試験のin vivoでの有効性の結果から、TQB2916は動物モデルの腫瘍成長を有意に抑制します。現時点では、CD40刺激剤の承認はまだありませんが、同様の製品は、膵臓癌、ソフト組織肉腫、メラノーマ、食道癌などの領域で有望な開発展望を示しています。