証券会社の国金ビジネスによると、慢性Ｂ型肝炎の治療には広範な市場が存在し、関連政策の施行によって肝炎の世界の治療には更なる来院が生じ市場拡大を加速させる。近年、実際の世界での証拠に基づく医学的調査は、長時間作用型インターフェロンによる治療が30％以上の治癒率を達成することを示し、現在の段階にある最高の治療方法となっている。全体的に、B型肝炎治療薬の構成は短期間で曲がることは難しいが、長時間作用型インターフェロン及びNAsは、将来の慢性Ｂ型肝炎の治療においても重要な役割を果たすため、これらに関連した革新的な医薬品や慢性Ｂ型肝炎の治癒の分野で布陣する企業を持続的に推奨することが必要である。

主要企業：xiamen amoytop biotech(688278.SH)、中国生物製薬(01177)、sinolink(688687.SH)、tengshengbo medicine(02137)、ge li pharmaceutical(01672)。

国金ビジネスの見解は以下の通りである。

慢性乙型肝炎の治療には、強気で推奨される中の一つである。慢性B型肝炎の臨床治療は、早期の探索から国際的な認可、そして急速な発展に至り、すでに新しい段階に入っている。

2022年版の「慢性Ｂ型肝炎の治療に関するガイドライン」の公表に伴い、抗ウイルス治療人口の増加と臨床治療人口の拡大が新しい段階に向かっている：治療薬の状況を整理し、治療タイプによってB型肝炎治療の最新の臨床試験の進展をまとめ、対応する薬剤の治療方法と治療率を整理しました。中国には多くのB型肝炎患者がおり、現状は未だ医療の必要性が高く、政策の推進によって市場の拡大が予想される。2022年版の「慢性Ｂ型肝炎防治をおこなうガイドライン」により、慢性B型肝炎は世界的に流行しており、2016年には基本人口のHBs単量抗原感染率は6.1％、慢性HBV感染者は8,600万人であった。

WHOが「公共衛生の悪化としてのウイルス性肝炎の撲滅」を目標とする2030年に発表したところによれば、2022年には慢性B型肝炎の診断率が90％、治療率が80％に達する必要があるが、2022年には中国の慢性B型肝炎の診断率は22％、治療率は15％程度である。2023年11月、国家保健医療健康委員会の病院管理研究所が中心になり、全国各地で「B型肝炎治療クリニックの規模化の建設と能力強化のプロジェクト」が開始され、2025年までに100以上のB型肝炎治療クリニックを建設する計画で、B型肝炎の診断・治療、临床治疗网络广覆盖を実現し、未竟の臨床治療の需要と政策推進によって市場成長を維持する。

現実の世界での医学的調査に基づく治療証拠の改善により、NAs+長時間作用型インターフェロンによるB型肝炎の臨床治癒率は30％以上に達する。

αインターフェロンは80年代にFDAによってウイルス性肝炎の治療に承認され、患者の治癒において重要な役割を果たす免疫調節剤として発見されました。長時間作用型インターフェロン+リバビリンは、かつてC型肝炎の治療の推奨治療の一つであったが、B型肝炎の適応症の使用は比較的限定的である。近年の複数の研究により、核酸治療対象人口、非活動性HBsAg保有者、子どもの慢性B型肝炎、妊婦は、基準に合った有効な治療法として、ポリエチレングリコール化インターフェロンα(PEG-IFNα)を使用することができ、臨床治療率は30％以上となり、従来の単一薬治療法に比べて大幅に改善されました。 珠峰プロジェクトの4年間の段階的なデータによると、NAs(ヌクレオチド(酸)類似物)だけでなく、PEG-IFNα治療後48週のHBsAgクリアリング率が33.2％であった。2022年のガイドラインにより、患者の意向と相まって、一部の患者を対象に、臨床的治癒を目指してPEG-IFNαの使用を検討することを推奨している。

革新的な治療法の探索は困難である。B型肝炎の治療薬の構成全体を見ると、短期間で大々的に改善されることは難しい。

B型肝炎の治癒には、cccDNA、HBV DNAの統合、高いウイルス量、および宿主の免疫反応の損傷等の重大な障害がある。現在、多数の研究開発中の新薬が有望な成果を上げており、中でもGSKのASO(反義オリゴヌクレオチド)薬剤bepirovirsenは、現在臨床研究の第3段階に入っており、第2段階の臨床試験の結果、24週間にわたる単独治療の約28％から29％の患者が表面抗原をクリアしていることが報告されている。しかし、この治療は停止後に再発しやすく、長時間作用型インターフェロンを加えることで患者の停止後の再発率を減らすことができます。全体的には、現在の慢乙肝治療領域の新薬の単独治療効果は、既存の長時間作用型インターフェロン+NAs治療法に対する大きな優位性を見せておらず、多くの薬剤が早期臨床段階にあります。加えて、新薬と長時間作用型インターフェロン及びNAs多剤併用治療法は、現在行われている臨床試験の重要な傾向である。

投資の提案：

慢性肝炎の治癒レースには広大な市場空間があり、関連政策の実施により肝炎クリニックの建設が加速され市場の成長をさらに促進することとなるでしょう。近年、現実の世界での循証医学の証拠が不断に蓄積され、長期インターフェロン治療に基づく臨床治癒率は30％以上に達し、現時点で最も治療効果が高い治療法です。現在、B型肝炎領域では、多くの研究段階にある革新的医薬品が有望視されていますが、治癒率は現存の長期インターフェロン+ NAs薬物療法よりも優れたものにはまだなっていません。また、単一の革新的医薬品による治療には高い再発率の限界があります。革新的医薬品や長期インターフェロンおよびNAs多剤併用療法は、現状の臨床試験計画の重要な傾向となっており、多くの薬の臨床試験結果により、長期インターフェロンを加用または併用することで、患者の再発率が低下することが証明されています。全体的に見て、肝炎治療薬の枠組みを短期間で覆すことは困難であり、長期インターフェロンおよびNAsは将来的に慢性肝炎治療で重要な薬剤となるでしょう。慢性肝炎の治癒レースを継続的に推進するためには、長期インターフェロンおよび関連革新的医薬品に焦点を合わせた企業戦略が重要です。

リスク警告：製品販売が予想に届かないリスク、臨床試験の進捗が予想に届かないリスク、業界政策の変化リスク、市場競争激化のリスク、革新的医薬品が既存の治療法に置き換わるリスク。